Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 7.5 mg o 15 mg de meloxicam. La preparación contiene lactosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam, con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. La acción consiste en inhibir la biosíntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La comida no afecta la absorción. La biodisponibilidad es del 89%. Después de la administración de una sola dosis, la concentración media plasmática máxima se alcanza después de 5-6 h. Durante la administración de dosis múltiples de estado estacionario se alcanza dentro de 3-5 días. El fármaco está fuertemente unido a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99%). Penetra en el líquido sinovial y la concentración es aproximadamente la mitad de la concentración en el plasma. meloxicam se somete a biotransformación significativa en el hígado. Se identificaron 4 metabolitos diferentes farmacodinámicamente inactivos en la orina. CYP2C9 juega un papel importante en la ruta metabólica del metabolito principal, con una pequeña porción de isoenzima CYP3A4. La formación de los otros dos metabolitos es probablemente responsable de la actividad de la peroxidasa. Meloxicam se excreta principalmente como metabolitos en proporciones iguales en la orina y las heces. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios en las heces, sólo pequeñas cantidades de compuesto padre excretado en la orina. Medium T_0,5 en la fase de eliminación, son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a meloxicam, cualquiera de los excipientes o sensibilidad a sustancias que tienen un mecanismo de acción similar, tales como. NSAIDS, ácido acetilsalicílico. No debe ser utilizado en pacientes en los que la administración de aspirina u otros síntomas AINE de asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria. Hemorragia gastrointestinal o antecedentes de perforación gastrointestinal, causalmente relacionada con el tratamiento previo con AINE. La enfermedad activa o recurrente úlcera péptica y (o) o duodenal sangrante (dos o más episodios diagnosticados ulceración o sangrado probada). Disfunción hepática severa. Pacientes que no se someten a diálisis con insuficiencia renal grave. Sangrado gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular u otro historial de hemorragia. Insuficiencia cardíaca severa Tercer trimestre del embarazo. Niños y jóvenes menores de 16 años.

Se debe evitar el uso simultáneo de meloxicam junto con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. El inicio de la acción de meloxicam es lenta, por lo tanto, el fármaco no es adecuado para uso en el tratamiento de episodios agudos de dolor. Si no mejora después de unos días de tratamiento, se debe reevaluar el beneficio clínico del tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento con meloxicam estar seguro de si cualquier historia de enfermedades, tales como la esofagitis, gastritis y (o) úlcera del estómago y (o) el duodeno, se curaron completamente; se debe prestar especial atención a la posibilidad de recaída de las enfermedades mencionadas anteriormente en pacientes tratados con meloxicam. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación se incrementa con el aumento de dosis de AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular si se complicó por la hemorragia o perforación, y en los ancianos. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja posible. En estos pacientes, y los pacientes que requieren tratamiento concomitante con dosis bajas de aspirina y otros fármacos que aumentan el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal deben ser considerados para la combinación con agentes protectores (por ejemplo. Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Los pacientes con efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en una entrevista, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal) en particular en las etapas iniciales del tratamiento.Se recomienda precaución en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, tales como heparina, que se utiliza en dosis terapéuticas o administrada a pacientes de edad avanzada, corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, a otros AINEs, incluyendo el ácido aspirina en dosis antiinflamatorias utilizado (una sola dosis de ≥ 1 g o en una dosis total diaria de ≥ 3 g), inhibidores de la recaptación de serotonina o fármacos antiplaquetarios. En caso de hemorragia del tracto gastrointestinal o úlcera, meloxicam debe suspenderse. Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que la condición puede agravarse. En el tratamiento de pacientes con síntomas relacionados con el tracto gastrointestinal o pacientes con antecedentes gastrointestinales deben ser vigilados cuidadosamente, no hay aparición de trastornos gastrointestinales, especialmente sangrado gastrointestinal. Los pacientes con antecedentes de hipertensión y (o) de leve a moderada insuficiencia cardíaca congestiva deben ser controlados adecuadamente y hacer recomendaciones apropiadas, ya que en relación con el uso de AINEs se ha notificado retención de líquidos y la hinchazón. En pacientes en riesgo, se recomienda el control clínico de rutina de la presión arterial, especialmente al comenzar el tratamiento con meloxicam. El uso de algunos AINE (especialmente a altas dosis y de forma prolongada) puede asociarse con un pequeño aumento en el riesgo de bloqueos arteriales (p. Ej., Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con meloxicam de manera muy prudente. Se debe tener precaución similar antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo). Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida y se deben controlar de cerca estas reacciones. El mayor riesgo de síndrome de Stevens-Johnson o separación epidérmica necrótica tóxica ocurre en las primeras semanas de tratamiento. Si los síntomas ocurren, el tratamiento debe suspenderse. La interrupción temprana del medicamento se asocia con un mejor pronóstico. Si ha tenido el síndrome de Stevens-Johnson o una decoloración epidérmica necrótica tóxica asociada con el tratamiento con el producto, nunca debe reiniciar el tratamiento con este producto. En caso de perturbación significativa en los parámetros del hígado y el riñón por ejemplo:. Aumento de las transaminasas séricas, bilirrubina, u otros marcadores de la función hepática en el suero, creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, deje de meloxicam y realizar una evaluación apropiada. Debido al riesgo de insuficiencia renal funcional al comienzo del tratamiento o después de aumentar la dosis, se recomienda un control cuidadoso de la diuresis y la función renal en pacientes con los siguientes factores de riesgo: edad avanzada; terapia de combinación con inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, sartán, diuréticos; hipovolemia (independientemente de la causa); insuficiencia cardíaca congestiva; insuficiencia renal; síndrome nefrótico; nefropatía en el curso del lupus eritematoso sistémico; trastornos hepáticos graves (albúmina sérica <25 g / L o puntuación Child-Pugh ≥10). Cuando se usan AINE, puede haber retención de sodio, potasio y agua, así como también disfunción diurética que causa la excreción de sodio en la orina. Además, puede haber una reducción en el efecto antihipertensivo de los medicamentos que disminuyen la presión arterial. Como consecuencia, el edema, la insuficiencia cardíaca o la hipertensión pueden ocurrir o empeorar en pacientes susceptibles: se requiere la observación clínica de pacientes en riesgo. Los pacientes con diabetes o aquellos que usan drogas que pueden aumentar el potasio pueden desarrollar hipercalemia, en estos casos, los niveles de potasio deben controlarse regularmente. Debido a la peor tolerancia a los efectos secundarios, observación cuidadosa de pacientes ancianos, sensibles o debilitados.Se recomienda especial cuidado en pacientes de edad avanzada que a menudo tienen problemas con sus riñones, hígado o corazón. En pacientes de edad avanzada, la incidencia de reacciones adversas después de la administración de AINE es mayor, especialmente la hemorragia y la perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. Meloxicam, como otros AINE, puede enmascarar los síntomas de una infección existente. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia hereditaria rara galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o una glucosa-galactosa.

Meloxicam no debe administrarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo a menos que haya una indicación clara. En mujeres que intentan quedar embarazadas o que están en el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más baja posible y el período de tratamiento lo más corto posible. Los datos de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de abortos o anomalías del corazón si la mujer usaba inhibidores de la síntesis de prostaglandina al inicio del embarazo. Cuando se usa en el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden conducir a la exposición del feto: efectos tóxicos sobre el corazón y los pulmones (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterial), disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia y oligohidramnios; madre y recién nacido al final del embarazo: tiempo de sangrado prolongado, efecto antiagregante que puede ocurrir incluso después de la administración de dosis pequeñas; inhibición de la contracción uterina que causa retraso y prolongación del parto. Debido a lo anterior, el uso de meloxicam está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. El uso de meloxicam puede perjudicar la fertilidad; no se recomienda para mujeres que planean un embarazo. Para las mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad, se debe considerar suspender la administración de meloxicam. Los NSAID se excretan en la leche materna; no se recomienda para mujeres que están amamantando.

Muy frecuentes: dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea, pérdida de sangre bajo a través del tracto gastrointestinal (que puede en raras ocasiones, causar anemia). Frecuentes: anemia, dolores de cabeza. Poco frecuentes: reacciones alérgicas distintos de anafiláctica o anafilactoide, mareos, somnolencia, vértigo, aumento de la presión arterial, rubor, incidentes eventos cardiovasculares tromboembólicos enfermedad cerebrovascular tromboembólico, sangrado gastrointestinal latente o visible macroscópicamente , estomatitis, inflamación del estómago, eructos, disfunción hepática (por ejemplo, aumento de las transaminasas. y bilirrubina), angioedema, prurito, rash, retención de sodio y agua, la hiperpotasemia, pruebas de laboratorio anormales determinar la función renal (por ejemplo. elevados de creatinina y (o) urea), edema que incluye hinchazón de las extremidades inferiores. Raras: recuentos sanguíneos anormales (en esta fórmula recuento de interés de glóbulos blancos), leucopenia, trombocitopenia, trastornos del estado de ánimo, insomnio, pesadillas, alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, conjuntivitis, tinnitus, palpitaciones, ácido pacientes alérgicos asma ácido acetilsalicílico u otros AINE, úlcera péptica y / o duodeno, esofagitis, colitis, urticaria. casos muy raros de agranulocitosis, perforación gastrointestinal, hepatitis, dermatitis bullosa, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con factores de riesgo). No conocida: reacciones anafilácticas o anafilactoides, confusión, desorientación, periférica eventos embólicos venosa, eosinofilia pulmonar, fotosensibilidad. Se informó la insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE. Sangrado gastrointestinal: las úlceras o la perforación a veces pueden ser graves y fatales, especialmente en pacientes de edad avanzada. Se han informado reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.la característica del efecto lateral para otros fármacos de este grupo (todavía no ha informado al usar meloxicam) daño renal orgánico puede causar insuficiencia renal aguda - muy raros, los casos de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar renal.

Por vía oral. Adultos y adolescentes a partir de 16 años.Exacerbación de la osteoartritis7.5 mg al día. Si es necesario, en ausencia de mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg por día.Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante15 mg diarios. Dependiendo de la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg / día.
No exceda la dosis de 15 mg por día. La dosis efectiva más baja debe usarse para el período de tratamiento más breve posible que se necesita para aliviar los síntomas. Se debe revisar periódicamente la necesidad del paciente para reducir los síntomas y la respuesta al tratamiento sintomático, especialmente en pacientes con osteoartritis. Los pacientes ancianos y los pacientes con un mayor riesgo de efectos adversos: La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en pacientes ancianos es de 7,5 mg al día. En pacientes con un mayor riesgo de reacciones adversas, se debe iniciar una dosis diaria de 7,5 mg. En pacientes en diálisis, con insuficiencia renal grave, no se debe exceder la dosis diaria de 7,5 mg. Los pacientes con leve a moderada insuficiencia renal (por ejemplo., Los pacientes con una depuración de creatinina mayor que 25 ml / min) y en pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, se requiere una reducción de la dosis.
La dosis diaria total debe ser tomada a la vez, con un poco de agua u otro líquido con una comida. Las tabletas de 15 mg son divisibles.