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Tratamiento del ataque de migraña aguda.

1 tabl contiene 200 mg de ácido tolfenámico.

Un medicamento no esteroideo con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. Después de la administración oral, se absorben rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad aumenta cuando el medicamento se administra con una comida rica en grasas); aproximadamente el 15% de la dosis se metaboliza como resultado de la llamada primero pasa por el hígado C_máx en el plasma sanguíneo alcanza después de 1-1.5 h. En aproximadamente el 99% se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado (conjugación con ácido glucurónico). Se excreta en la orina (aproximadamente 90% en la forma conjugada con ácido glucurónico) y en aproximadamente 10% en las heces. T_0,5 es de aproximadamente 2 horas. Se ha demostrado la circulación hepática. Penetra en la leche materna.

Hipersensibilidad al ácido, u otros ingredientes de la formulación, hipersensibilidad conocida a la aspirina u otros AINE tolfenámico, especialmente si la ingesta de estos fármacos inducidas ataques de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda. Insuficiencia hepática, renal o cardíaca severa. Sangrado del tracto digestivo, vasos cerebrales u otras hemorragias activas. Úlceras del estómago o el duodeno (abierto o historia) y / o hemorragia gastrointestinal (al menos 2 episodios de ulceración o sangrado demostrado). Una historia de hemorragia gastrointestinal o perforación de úlcera asociada con NSAID previo o trastorno de la coagulación. Último trimestre del embarazo.

Usar con precaución en pacientes con antecedentes de disfunción renal o hepática. En pacientes con porfiria intermitente aguda, lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del tejido conectivo ser utilizado después de una cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios. Vigile cuidadosamente a los pacientes después de una cirugía mayor debido a la posibilidad de hemorragia durante el uso simultáneo de ácido tolfenámico y anticoagulantes orales. Se debe tener precaución en pacientes con las siguientes dolencias: asma presente o historia (debido a los casos de broncoespasmo después de la administración de AINEs), la hipertensión y (o) cardiaca deteriorada (posibilidad de retención de líquidos y edema), enfermedades del tracto gastrointestinal historia oral (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn debido a la posibilidad de exacerbación de la enfermedad) y en pacientes de edad avanzada. En pacientes en los que también es necesario dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que aumentan el riesgo de complicaciones del tracto gastrointestinal, considerar la administración de fármacos que tienen un efecto protector, por ejemplo. Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones. En caso de hemorragia o úlcera péptica del estómago y / o del duodeno, debe suspenderse el ácido tolfenámico. Tomar AINE (especialmente a largo plazo en dosis altas) se asocia con un bajo riesgo de trauma arterial (p. Ej., Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). Use con cuidado el medicamento en pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. De forma similar, en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Debe recordarse que el uso del medicamento puede enmascarar los síntomas de infección y fiebre. Muy raramente se han informado reacciones cutáneas muy graves (algunas con consecuencias fatales). El medicamento debe suspenderse si aparecen los primeros síntomas de erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. No use la preparación en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre el uso en este grupo de edad.

El medicamento puede tomarse en el primer y segundo trimestre del embarazo solo en caso de absoluta necesidad. En el tercer trimestre, está contraindicado. Una cantidad muy pequeña del medicamento se excreta en la leche materna y, si es posible, se debe evitar su uso durante este período.

Frecuentes (≥1 / 100, <1/10): diarrea, indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal; urticaria, eczema, sarpullido; alteración de la micción, cambio en el color de la orina; dolor y mareos, cansancio; disfunción del hígado Poco frecuentes hinchazón (≥1 / 1.000, <1/100), sensación de plenitud, pérdida de apetito, estreñimiento; prurito, edema periférico; aumento de la creatinina sérica, aumento del nitrógeno ureico; aumento de la sudoración, parestesia, confusión, enrojecimiento de la cara; palpitaciones, taquicardia, dolor en el pecho; dolor de músculos y articulaciones; trombocitopenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia; fiebre. Raramente (≥1 / 10,000, <1/1000): insomnio, ansiedad, temblor, tinnitus; espasmo bronquial, ataques de asma, dificultad para respirar. Muy raras (<1/10 000): la úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal (a veces fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada), colitis hemorrágica, exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal y la enfermedad de Crohn, ulceración del esófago; angioedema, los cambios de la vejiga, incluyendo un síndrome de Stevens-Johnson, separación y eritema multiforme necrosis epidérmica tóxica, erupción maculopapular, erupciones de medicamentos fijos; anuria, hematuria, dolor renal, retención urinaria, polaquiuria muy grave; euforia, hiperestesia, hipoestesia, depresión, hipertensión o hipotensión; neumonía intersticial alérgica, infiltrados pulmonares con eosinofilia, fibrosis pulmonar, hemoptisis; artritis; hepatitis tóxica; anemia hemolítica, agranulocitosis; pancreatitis, aumento o reducción del peso corporal, glositis, seco o inflamación de la mucosa oral, la conjuntivitis, la miopía, dolor de garganta, hipertonía muscular. Además, las heces de alquitrán y los vómitos se describieron después de la administración del fármaco. Hubo menos aparición de gastritis. Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente altas dosis a largo plazo) está asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. El riesgo de efectos secundarios es mayor en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca concomitante y en los ancianos. Tomar el medicamento a la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios.

Por vía oral. Adultos: 1 tabl. después de los primeros síntomas de migraña; la dosis puede repetirse después de 1-2 h. La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg (2 tabletas). Las tabletas deben tragarse enteras con agua; se puede tomar independientemente de las comidas.