Tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor leve y moderado solo en niños a partir de los 3 meses de edad. por encima de 5 kg a 12 años.
ingredientes:
5 ml de suspensión contienen 100 mg de ibuprofeno. La preparación contiene parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y maltitol.
acción:
Un medicamento del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El ibuprofeno reduce el dolor, la hinchazón y la fiebre asociados con la inflamación. Además, inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria inducida por ADP y colágeno. Después de la administración oral, se absorbe parcialmente en el estómago y luego se absorbe por completo en el intestino delgado. La concentración máxima en el suero sanguíneo ocurre aproximadamente 1-2 horas después de la administración. La droga está unida al 99% a las proteínas plasmáticas. Sufre metabolismo en el hígado (hidroxilación, carboxilación) a los dos principales metabolitos excretados principalmente a través de los riñones. T0,5 en la fase de eliminación, es de aproximadamente 2 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al ibuprofeno oa cualquiera de los excipientes. Pacientes con antecedentes de broncoespasmo, asma o urticaria después de usar ácido acetilsalicílico u otros AINE. Enfermedad de úlcera péptica activa o recurrente y / o hemorragia gástrica (2 o más casos diferentes de úlceras o hemorragias probadas). Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada con el uso de AINE. Insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave o enfermedad coronaria. Tercer trimestre del embarazo. Trastornos hematopoyéticos inexplicables. Hemorragia cerebral vascular u otra hemorragia activa. Deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
Precauciones:
Se debe tener precaución cuando se usan AINE en pacientes con antecedentes de gastroenteritis (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). El medicamento utilizado con precaución en pacientes con historia de úlcera del tracto gastrointestinal (especialmente complicado por hemorragia o perforación) y en los ancianos. En estos pacientes, y los pacientes que requieren la administración concomitante de dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que aumentan el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal, deben ser considerados para terapia de combinación con agentes protectores (por ejemplo. Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). En pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo, existe un mayor riesgo de meningitis aséptica. El producto debe evitarse concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Debe utilizarse con precaución en pacientes que recibieron preparaciones concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado por ejemplo:. Corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina o inhibidores de la recaptación de serotonina y los fármacos antiplaquetarios como la aspirina. En el caso de hemorragia o ulceración gastrointestinal, el medicamento debe suspenderse. En pacientes con flujo sanguíneo renal reducido y volumen sanguíneo circulante reducido, los AINE pueden causar síntomas de toxicidad renal relacionada con la dosis. Los pacientes en riesgo son pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y alteración de la función hepática. Esto es particularmente importante en pacientes con presión arterial alta y (o) cardiaca deteriorada debido a que puede conducir a la disfunción renal y (o) la retención de líquidos. Se debe tener precaución en tales pacientes. Se debe tener cuidado al tratar a pacientes con enfermedades de asma o alérgicas, ya que pueden estar presentes en el asma NSAID mediada por, asociado con broncoespasmo severo. Se recomienda evitar el uso de la preparación en casos de varicela.Los pacientes que tienen trastornos de la coagulación o usan terapia anticoagulante deben controlarse cuidadosamente (el medicamento puede inhibir temporalmente la función plaquetaria). Debe utilizarse con precaución en pacientes con porfirinas congénitas trastorno metabólico (por ejemplo. Porfiria intermitente aguda), pacientes deshidratados, los pacientes inmediatamente después de una cirugía mayor. No use el producto en niños menores de 3 meses (5 kg), debido a la experiencia clínica insuficiente. No debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Embarazo y lactancia:
No use ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. Si el ibuprofeno es utilizado por una mujer en busca de quedar embarazada, una mujer embarazada o en el primer o segundo trimestre del embarazo, se debe usar la menor dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse al mínimo. En el tercer trimestre del embarazo, la preparación está contraindicada. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto: tóxicos para el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; madre y el bebé en la etapa final del embarazo: posible aumento en el sangrado efecto antiplaquetario tiempo que puede ocurrir, incluso a dosis muy bajas, la inhibición de las contracciones uterinas provocan un retraso y prolongación del trabajo. El ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades en la leche de madres lactantes y es poco probable que afecte negativamente a un bebé alimentado. Sin embargo, si se recomienda una terapia a largo plazo, se debe considerar suspender la lactancia. El uso de ibuprofeno puede afectar la fertilidad y no se recomienda para mujeres que intentan quedar embarazadas. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que tienen pruebas de fertilidad, se debe considerar suspender el uso de ibuprofeno.
Efectos secundarios:
Común: quejas gastrointestinales tales como ardor de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hinchazón, diarrea, estreñimiento y pérdida de sangre bajo desde el tracto gastrointestinal, que en casos raros puede conducir a anemia. reacciones de hipersensibilidad con erupciones en la piel y picores, y ataques de asma (también con una disminución en la presión sanguínea), trastornos del SNC: Poco frecuentes (Como dolor de cabeza, mareos, somnolencia, agitación, irritabilidad y fatiga), alteraciones visuales, ulceración gastrointestinal, potencialmente con hemorragia y perforación, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, gastritis , erupción cutánea, fotosensibilidad. Raras: tinnitus, daños en los tejidos en el riñón (necrosis papilar renal), y en particular para la terapia a largo plazo, aumento de los niveles de ácido úrico en suero de la sangre, el aumento de nitrógeno de urea en suero, transaminasas y fosfatasa alcalina, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, la inhibición de la agregación plaquetaria , tiempo de sangrado prolongado, disminución de la concentración de calcio, aumento de la concentración de ácido úrico. Muy raras: exacerbación de la inflamación asociada con infección (. Por ejemplo, El desarrollo de la fascitis necrosante), los síntomas de la meningitis aséptica con cuello rígido, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o limitación de la conciencia (especialmente predispuestos parece ser pacientes con enfermedades autoinmunes, por ejemplo. lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), trastornos de la hematopoyesis (anemia, leucopenia, trambocytapenia, anemia aplásica y agranulocitosis), reacciones de hipersensibilidad graves generalizadas, depresión psicótica, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, la hipertensión, la inflamación esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis przeponopodobnych entérico, disfunción hepática, daño hepático, especialmente en el caso de la terapia a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, reacciones severas de la piel tales como R eakcje bulloso incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y alopecia debido a necrólisis epidérmica tóxica, la reducción de la diuresis y la formación de edema, en particular en pacientes con hipertensión o la insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial,que puede ir acompañado de insuficiencia renal aguda. En casos excepcionales, durante la varicela, pueden ocurrir infecciones graves de la piel y complicaciones relacionadas con los tejidos blandos. A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente a altas dosis de 2.400 mg / día) y la terapia a largo plazo puede estar asociado con un ligero aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo:. Infarto de miocardio o ictus). Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE.
dosis:
Por vía oral. La dosis diaria es de 20-30 mg / kg. en dosis divididas Bebés de 3 a 6 meses (más de 5 kg): 2.5 ml (50 mg) 3 veces al día. Bebés de 6-12 meses (8-10 kg): 2.5 ml (50 mg) 3 veces al día. Niños de 1 a 3 años (10-15 kg): 5 ml (100 mg) 3 veces al día. Niños de 4 a 6 años (15-20 kg): 7.5 ml (150 mg) 3 veces al día. Niños de 7 a 9 años (20-30 kg): 10 ml (200 mg) 3 veces al día. Niños de 10 a 12 años (30-40 kg): 15 ml (300 mg) 3 veces al día. Las dosis administradas cada 6-8 horas. Si los bebés de 3-6 meses, los síntomas no desaparecen después de 24 horas, y en niños mayores de 6 meses. Los síntomas persisten durante más de 3 días, debe consultar a su médico. En pacientes con insuficiencia renal leve y moderada o función hepática, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas y para controlar la función hepática o renal.