Índice de drogas

Tratamiento del dolor agudo Menstruación dolorosa primaria. La nimesulida solo debe prescribirse como tratamiento de segunda línea. La decisión de usar nimesulida debe tomarse sobre la base de una evaluación de riesgo individual para cada paciente.

1 tabl o 1 sobre contiene 100 mg de nimesulida. Las tabletas y el polvo contienen lactosa, además el polvo contiene sacarosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efecto analgésico. El mecanismo de acción es inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, una enzima implicada en la síntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, la nimesulida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. C_máx en la sangre alcanza después de 2-3 h. En el 97.5% se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza principalmente en el hígado, utilizando numerosas vías metabólicas, incluidas las isoenzimas CYP2C9 del citocromo P450. El principal metabolito es un derivado de parahidrroxa que también tiene actividad farmacológica. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina (aproximadamente el 50% de la dosis), aproximadamente 29% en las heces, y sólo 1-3% de la nimesulida se excreta sin cambios en la orina. T_0,5 es 3.2-6 horas.

Hipersensibilidad a la nimesulida u otros ingredientes de la preparación. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo. Broncoespasmo, rinitis, urticaria) a la aspirina u otros AINE. Síntomas de daño hepático causado por la administración previa de nimesulida. Exposición simultánea a sustancias con daño hepático potencial. Adicción al alcohol, drogas o intoxicantes. péptica activa o duodenal completado, ulceración recurrente o sangrado del tracto gastrointestinal, sangrado CNS en anamnesis y otras hemorragias activas y enfermedades con hemorragia. Trastornos de coagulación severos. Insuficiencia cardíaca severa Problemas renales graves. Disfunción hepática. Pacientes con fiebre y / o síntomas parecidos a la gripe. Niños menores de 12 años. III trimestre del embarazo y la lactancia.

Tomar el medicamento en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. En pacientes que experimentan síntomas de daño hepático o pruebas de función hepática anormales durante el tratamiento con nimesulida, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. En tales pacientes, la nimesulida no se debe volver a administrar en el futuro. El daño hepático, en la mayoría de los casos transitorio, se ha informado incluso después de una breve administración de nimesulida. No tome otros analgésicos al mismo tiempo. La hemorragia, ulceración o perforación del tracto gastrointestinal pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con o sin síntomas de advertencia o eventos relacionados con el tracto gastrointestinal en una entrevista. En el caso de hemorragia o ulceración del tracto gastrointestinal, la nimesulida debe interrumpirse inmediatamente. Utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del tracto gastrointestinal, incluyendo la historia úlcera de estómago, una historia de sangrado del tracto gastrointestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Se informa sangrado, ulceración o perforación del tracto digestivo que puede provocar la muerte de todos los AINE. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, enfermedad de úlcera péptica y (o) duodenales de perforación aumenta con dosis más altas de AINEs en pacientes con péptica y (o) la historia duodenal, particularmente si se complicó por la hemorragia o perforación y en los ancianos . En tales pacientes, el tratamiento debe iniciarse con las dosis efectivas más bajas. En estos pacientes, y los pacientes requieren co-administración de pequeñas dosis de aspirina u otros medicamentos que aumentan el riesgo de complicaciones relacionadas con el tracto gastrointestinal debe ser considerada co-administración de fármacos con un efecto protector sobre la mucosa gástrica (por ejemplo. De inhibidores de misoprostol o la bomba de protones).Los pacientes que experimentan efectos secundarios en el tracto gastrointestinal en una entrevista, especialmente los ancianos, deben informar a su médico todos los síntomas abdominales anormales (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento. Cabe precaución recomienda en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal o la aparición de úlcera gástrica y (o) el duodeno, como los corticosteroides orales, anticoagulantes, tales como warfarina, los ISRS o agentes antiplaquetarios, en particular la aspirina. Los pacientes con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada, con retención de líquidos y con edema deben controlarse adecuadamente. Tomando algunos AINE (especialmente altas dosis a largo plazo) se asocia con un pequeño aumento del riesgo de congestión (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Estos datos son insuficientes para descartar dicho riesgo cuando se toma nimesulida. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular sólo deben ser tratados con nimesulida muy cuidadosamente. Se debe tener precaución antes de iniciar el tratamiento a más largo plazo de los pacientes con factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se produce al comienzo de la terapia, en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento. Debe suspenderse después de los primeros síntomas de erupción cutánea, daño a la mucosa oral u otros signos de hipersensibilidad. Si aparecen síntomas parecidos a la gripe y / o fiebre durante el uso de nimesulida, el medicamento debe suspenderse. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o función cardíaca (puede producirse un deterioro de la función renal). Si la función renal empeora, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Usar con precaución en pacientes de edad avanzada. Nimesulida puede interferir con la función plaquetaria - se debe administrar con precaución en pacientes con diátesis hemorrágica. La nimesulida no puede sustituir al ácido acetilsalicílico para la profilaxis de la enfermedad cardiovascular. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), tienen un mayor riesgo de inflamación NSAIDs meningitis aséptica. Los comprimidos y polvo para suspensión oral contienen lactosa y no se deben utilizar en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, mala absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de lactasa de Lapp. Además, el polvo para suspensión oral comprende sacarosa y no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa y sacarasa-isomaltasa.

No se recomienda administrar nimesulida a mujeres en el primer y segundo trimestre del embarazo. El medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y la lactancia. El efecto inhibidor sobre la síntesis de prostaglandinas puede tener un efecto adverso en el embarazo y (o) el desarrollo de un embrión o feto. Los datos de estudios de farmacoepidemiología sugieren un aumento del riesgo de aborto involuntario y la irregularidad del corazón y gastrosquisis congénita después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a efectos tóxicos sobre el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), y la disfunción renal y pueden exponer a la mujer y al feto a la posibilidad de prolongación del tiempo, actividad antiplaquetaria y la inhibición de las contracciones uterinas sangrado , lo que puede causar retraso o prolongación de la entrega. El uso de nimesulida puede afectar negativamente la fertilidad en las mujeres. No se recomienda administrar el medicamento a mujeres que planeen un embarazo. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar el final de la nimesulida.

Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las enzimas hepáticas.Poco frecuentes: mareos, hipertensión, disnea, estreñimiento, flatulencia, gastritis, sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación ulceración duodenal y perforación del estómago, picazón, sarpullido, inflamación, o la gravedad de edema, aumento de la sudoración. Raras: anemia, eosinofilia; hipersensibilidad; hiperpotasemia; ansiedad, ansiedad, pesadillas, visión borrosa; taquicardia; sangrado, cambios en la presión arterial, bochornos; eritema, dermatitis; dolor al orinar, hematuria, retención urinaria; mal humor, debilidad Muy raro: trombocitopenia, pancitopenia, púrpura; anafilaxis; dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Rey); alteraciones visuales; mareo; asma, broncoespasmo, dolor abdominal, indigestión, mucositis oral, deposiciones alquitranadas; ictericia, colestasis, hepatitis, hepatitis fulminante (incluso casos mortales); angioedema, edema facial, eritema multiforme, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, epidérmica tóxica separación necrosis; insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial, disminución excesiva de la temperatura corporal.

Por vía oral. Adultos, adolescentes> 12 años: 100 mg dos veces al día, después de las comidas. Ajuste de la dosis es necesario para los pacientes en los ancianos y en pacientes con leve a moderada insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 30-80 ml / min). La nimesulida debe usarse lo antes posible en una situación clínica dada. El período más largo de uso ininterrumpido del medicamento es de 15 días. El contenido de la bolsita debe verterse en 100 ml de agua hervida, mezclar y beber.