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Tratamiento a corto plazo de las exacerbaciones de enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide, la artritis reumatoide juvenil y la espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 7.5 mg de meloxicam. Preperat contiene lactosa.

Meloxicam es un no esteroideo antiinflamatorio (AINE) de los oxicams grupo, exhibiendo anti-inflamatoria, analgésica y antipirética. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores conocidos de procesos inflamatorios. meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad es del 89%. Después de una dosis única de meloxicam, la concentración plasmática máxima media se alcanza en 5-6 h. Después de la administración repetida, el equilibrio se alcanza dentro de 3-5 días. La absorción de meloxicam después de la administración oral con una comida no cambia. Se une muy fuertemente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99%). Meloxicam pasa al líquido sinovial, alcanzando una concentración igual a aproximadamente la mitad de la concentración del fármaco que se encuentra en el plasma sanguíneo. Meloxicam sufre extensos cambios metabólicos en el hígado. En la orina, se han identificado 4 metabolitos diferentes de meloxicam que son farmacodinámicamente inactivos. CYP2C9 juega un papel importante en la ruta metabólica del metabolito principal, con una pequeña porción de isoenzima CYP3A4. La formación de los otros dos metabolitos es probablemente responsable de la actividad de la peroxidasa. Meloxicam se excreta principalmente en forma de metabolitos, en proporciones iguales en la orina y las heces. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios con las heces, mientras que solo cantidades mínimas se excretan en la orina. T_0,5 son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a sustancias con efectos similares, por ejemplo, AINE, ácido acetilsalicílico manifestado por asma, pólipos nasales, edema angioneurótico y urticaria. Tercer trimestre del embarazo. No usar en niños y adolescentes menores de 15 años. Hemorragia gastrointestinal o antecedentes de perforación gastrointestinal, causalmente relacionada con el tratamiento previo con AINE. Úlcera péptica activa del estómago y / o duodeno o antecedentes de úlcera péptica recurrente y hemorragia (dos o más episodios separados de úlceras o hemorragias confirmadas). Disfunción hepática severa. Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Sangrado gastrointestinal, hemorragia en el cerebro u otros trastornos con antecedentes de hemorragia. Insuficiencia cardíaca severa

En caso de una eficacia terapéutica inadecuada, la dosis máxima diaria recomendada no debe aumentarse o deben administrarse otros AINE al mismo tiempo, ya que no se ha demostrado que aumente la eficacia y puede aumentar el riesgo de toxicidad. Debe evitarse el uso simultáneo de meloxicam junto con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Meloxicam no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor. Si no mejora después de unos días de tratamiento, se debe reevaluar el beneficio clínico del tratamiento. Antes de comenzar el tratamiento con meloxicam, asegúrese de que se haya curado cualquier historia de esofagitis, úlcera estomacal y / o de estómago. Se debe prestar atención de rutina a la posibilidad de recurrencia de estas enfermedades y la ocurrencia de recaídas en el pasado durante el tratamiento con meloxicam. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con el aumento de dosis de AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular en casos complicados por hemorragia o perforación y en los ancianos; este grupo de pacientes debe recibir tratamiento con la dosis más baja disponible. preparaciones de tratamiento combinado que actúan (inhibidores de ejemplo. misoprostol o bomba de protones) de protección deben ser considerados en estos pacientes, así como los pacientes requieren co-tratamiento con dosis bajas de aspirina y otros fármacos que aumentan el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal. Los pacientes con efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en una entrevista, que es especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal) en particular en las etapas iniciales del tratamiento.Se recomienda precaución en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, tales como heparina, anticoagulantes como la warfarina u otros AINE, incluyendo la aspirina. Debe utilizarse con precaución en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, el riesgo de exacerbación de la enfermedad), hipertensión (incluyendo hipertensión no controlada), insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y (o), enfermedad cerebrovascular y antes del tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, fumar). administración de parada de meloxicam después de la primera detección de erupciones en la piel, la mucosa o cualquier otro síntoma de hipersensibilidad y en el caso de ulceración gastrointestinal o sangrado del tracto gastrointestinal, y las anormalidades significativas o persistentes de la función hepática y la función renal (en este caso realizar pruebas de control). Los AINE inhiben el efecto de prostaglandinas renales dilatante y por lo tanto por glomerular reducida puede inducir una insuficiencia renal funcional; este efecto depende de la dosis Para pacientes que se ven afectados por los factores de riesgo enumerados a continuación, al comienzo del tratamiento o al aumentar la dosis, se recomiendan diuresis y otros parámetros de la función renal: edad avanzada; uso concomitante de inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, diuréticos; hipovolemia (independientemente de la causa); insuficiencia cardíaca congestiva; insuficiencia renal; síndrome nefrótico; nefritis lúpica; insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g / L o puntaje Child-Pugh> 10). La administración de los AINE pueden causar retención de sodio, potasio y agua en el cuerpo, lo que podría interferir con diuréticos causan excreción urinaria de sodio, y puede aparecer fármacos antihipertensivos menos eficaces. En consecuencia, el edema, la insuficiencia cardíaca o la hipertensión pueden empeorar o empeorar en pacientes susceptibles. Por lo tanto, la observación clínica de pacientes en riesgo es necesaria. El desarrollo de hipercalemia puede ser promovido por la diabetes o el uso concomitante de medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre; la concentración de potasio debe controlarse regularmente. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos cuya función renal, de hígado o corazón a menudo se deteriora y pacientes debilitados (aumento del riesgo de efectos secundarios, en particular hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal, que puede ser fatal). Meloxicam, como otros AINE, puede enmascarar los síntomas de una infección. Contiene lactosa - Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Meloxicam no debe administrarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo, a menos que haya una indicación clara. El uso de meloxicam en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el curso del embarazo y / o el desarrollo del embrión o el feto. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto involuntario y para la creación de malformaciones del corazón y defectos congénitos de la pared abdominal después de la aplicación de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. En el caso de la adopción de meloxicam por una mujer que está tratando de quedar embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más pequeña posible, y el período de tratamiento lo más corto posible. Todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas utilizados durante el tercer trimestre de embarazo puede resultar en el feto: efecto tóxico en el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), la función renal, que puede transformarse en la insuficiencia renal de oligohidramnios; terminar en la madre durante el embarazo y el recién nacido: tiempo de sangrado prolongado, actividad antiplaquetaria, que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas, la inhibición de la contractilidad uterina, resultando en un trabajo retardada o prolongada.Aunque no existe una experiencia adecuada con el uso de meloxicam, se sabe que los NSAID se excretan en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar estos medicamentos a las mujeres durante la lactancia.

Muy frecuentes: indigestión, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón, diarrea. Común: dolor de cabeza. Poco frecuentes: anemia, reacciones alérgicas distintos de reacciones anafilácticas o anafilactoides, mareos, en este origen laberíntico, letargo, aumento de la presión arterial, enrojecimiento repentino de la cara; sangrado del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado latente), gastritis, mucositis oral, eructos; disfunción hepática (por ejemplo, aumento de transaminasas o bilirrubina); angioedema, prurito, erupción; retención de sodio y agua en el cuerpo, hipercalemia, resultados anormales de las pruebas de función renal: aumento de la creatinina sérica y / o urea; hinchazón, incluyendo hinchazón de las extremidades inferiores. Raras: trastornos en los recuentos sanguíneos: leucopenia; trombocitopenia; trastornos del humor, pesadillas; trastornos visuales, incluida visión borrosa, conjuntivitis; tinnitus; palpitaciones; la aparición de ataques de asma en caso de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE; colitis, úlcera gástrica y / o duodenal, esofagitis; Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria. Muy raras: agranulocitosis, perforación gastrointestinal, hepatitis, reacciones bullosas, eritema multiforme; insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes en riesgo. Desconocido: reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides, confusión, desorientación, fotosensibilidad. La hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal a veces puede ser grave, especialmente en pacientes de edad avanzada. Además, se han notificado casos muy raros de nefritis intersticial, necrosis tubular renal aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar renal.

Oral: 7,5 mg (1 tableta) por día. No use el medicamento por más de 7 días sin consultar a su médico.Grupos especiales de pacientes En pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave, la dosis de meloxicam no debe superar los 7,5 mg. No le dé este medicamento a personas menores de 15 años. Tomar el medicamento durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios.El método de administración. Tabla. tomado con una comida, regado con agua u otro líquido.