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Tratamiento de las formas inflamatorias o degenerativas de la enfermedad reumática: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, reumatismo extradural.

1 ampolla (3 ml) contiene 75 mg de diclofenaco sódico. La solución contiene alcohol bencílico y metabisulfito de sodio.

Un antiinflamatorio no esteroideo con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Bloquea la síntesis de prostaglandinas al inhibir la actividad de la ciclooxigenasa. Con diclofenaco, se encontraron concentraciones reducidas de prostaglandinas en la orina, la membrana mucosa del estómago y el líquido sinovial. La concentración máxima del fármaco en el suero sanguíneo se produce en 0,5 h. El diclofenaco se une en un 99% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Penetra fácilmente en el líquido sinovial, donde alcanza el 60-70% de la concentración sérica. Después de 3-6 h después de la administración del fármaco, la concentración de la sustancia activa y sus metabolitos en el líquido sinovial alcanza valores más altos que los del suero sanguíneo. El Diclofenac se excreta del líquido sinovial más lentamente que a partir del suero sanguíneo. T_0,5 Diclofenaco es de 1-2 h. Se metaboliza casi por completo en el hígado, principalmente por hidroxilación y metoxilación. Aprox. 70% de diclofenaco se excreta en la orina en forma de metabolitos farmacológicamente inactivos; solo 1% - sin cambios. Los metabolitos restantes se excretan en la bilis y las heces.

Hipersensibilidad a Diclofenac, metabisulfito sódico o cualquiera de los demás componentes. Úlcera gástrica y / o duodenal activa, sangrado o perforación. Sangrado gastrointestinal o antecedentes de perforación asociados con el tratamiento previo con AINE. Activo o en la historia de úlcera péptica recurrente y / o hemorragia (dos o más casos separados de ulceración o sangrado confirmados). Insuficiencia hepática o renal grave. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular. Diclofenac no se debe utilizar en pacientes en los que la administración de aspirina u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas puede ser la causa de un asma aguda, urticaria o rinitis aguda. Tercer trimestre del embarazo.

Tomar el medicamento en la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Durante el uso de los AINE, existe el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación del tracto gastrointestinal - si los pacientes que recibieron será hemorragia o ulceración del tracto gastrointestinal, el fármaco debe interrumpirse. Los pacientes con síntomas sugestivos de trastornos gastrointestinales o una sugerente historia de úlcera gástrica y (o) el duodeno, hemorragia o perforación se necesita para cerrar la supervisión médica, en estos pacientes la formulación debe utilizarse con precaución. Riesgo de hemorragia gastrointestinal aumenta con dosis más altas de AINEs en pacientes con péptica y (o) la historia duodenal, particularmente cuando se procedió con hemorragia o perforación y en los ancianos - en estos pacientes debe iniciar y continuar el tratamiento usando las dosis eficaces más bajas y tener en cuenta los agentes protectores terapia de combinación, por ejemplo. inhibidores de la bomba de protones o misoprostol (los pacientes que requieren la administración concomitante que contiene dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales). Los pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales, especialmente pacientes de edad avanzada, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal). Debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como los corticosteroides actúan sistémicamente, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.Los pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn deben someterse a una estrecha supervisión médica debido a un posible deterioro del estado general. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. Los pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones de las vías respiratorias crónicas (especialmente cuando tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica), se aconseja precaución especial (que debería ser posible acceso rápido a ayuda médica). Estos pacientes a menudo las exacerbaciones de asma después de AINE (es decir. La intolerancia a los analgésicos / asma analgésico), edema o urticaria de Quincke. precauciones especiales deben ser tomadas en pacientes con alergia a otras sustancias, por ejemplo. Los pacientes con reacciones cutáneas o urticaria, prurito debido a la posible exacerbación de la enfermedad. Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con asma bronquial que reciben diclofenaco parenteral debido a la posibilidad de exacerbación de los síntomas de la enfermedad. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se produce al comienzo de la terapia, en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento. En caso de erupción cutánea, daño de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad, el producto debe suspenderse inmediatamente. Es necesaria una estrecha supervisión médica cuando se recomienda la preparación a pacientes con insuficiencia hepática debido a la posibilidad de deterioro del estado general. Durante el tratamiento a largo plazo con la preparación, se recomienda un control regular de la función hepática. Debe interrumpirse si persiste por pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos clínicos de disfunción hepática y otros síntomas (por ejemplo:. Eosinofilia, erupción de la piel, etc.). La hepatitis puede ocurrir no precedida por síntomas prodrómicos. Se debe tener precaución en pacientes con porfiria hepática, ya que puede producirse una exacerbación de la enfermedad. Particular se debe tener precaución en pacientes con cardiaca deteriorada o función renal, historia de hipertensión, en personas de edad avanzada, en pacientes que reciben concomitantemente diuréticos o fármacos que afectan significativamente la función renal y los pacientes con una pérdida excesiva del fluido extracelular de diferentes etiologías, por ejemplo, .: en la fase perioperatoria o postoperatoria después de una cirugía mayor. En tales casos, se recomienda controlar la función renal al usar el producto. En el curso del tratamiento a largo plazo con la preparación, se recomienda un análisis de sangre (morfología con un frotis). El diclofenaco puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria. Los pacientes con trastornos de la hemostasia deben controlarse cuidadosamente. Los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca congestiva leve deben controlarse adecuadamente. La aceptación de diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg al día) durante un largo período de tiempo que puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). El diclofenaco se debe usar con mucho cuidado en pacientes con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Este medicamento se debe utilizar lo más corto posible y la dosis diaria efectiva más baja, debido a la gravedad potencial del riesgo de cardiovascular después de la aplicación de altas dosis de diclofenac y el largo plazo. La necesidad de continuar el tratamiento sintomático y responder al tratamiento debe ser monitoreada periódicamente. La preparación puede enmascarar los signos y síntomas de la infección. Evitar el uso concomitante de AINE ogólnodziałającymi, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, debido a la falta de pruebas sobre los beneficios de la combinación y de la gravedad de los efectos secundarios potenciales. La preparación debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Se recomienda a los pacientes de edad avanzada y pacientes con bajo peso corporal que usen la dosis efectiva más baja. La preparación contiene alcohol bencílico (120 mg de alcohol bencílico / solución de 3 ml) - no administrar a bebés prematuros ni a recién nacidos; El medicamento puede causar intoxicaciones y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta 3 años. La solución contiene metabisulfito de sodio, que rara vez causa reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo, especialmente en pacientes con asma y alergia a la historia.El uso no se recomienda en niños y adolescentes debido a la dosis.

Diclofenaco no debe usarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo a menos que sea necesario. El uso en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. En el caso de diclofenaco en mujeres que planean quedar embarazadas o que están en el primer y segundo trimestre del embarazo, se debe utilizar la dosis más pequeña posible y la más corta duración de la terapia. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el curso del embarazo y / o el desarrollo embrionario / fetal. Existe un mayor riesgo de defectos de nacimiento, aborto espontáneo del corazón y gastrosquisis intestinal después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Este valor puede aumentar con el aumento de la dosis y la prolongación del tratamiento. inhibidores de la síntesis de prostaglandina durante el tercer trimestre del embarazo pueden exponer al feto a la aparición de efectos tóxicos sobre el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), insuficiencia renal (que puede conducir a oligohidramnios con insuficiencia renal); en la madre y el bebé en el final del embarazo es posible prolongar el tiempo de sangrado przeciwagregacyjnego operación (incluso a dosis muy bajas) y la inhibición de las contracciones uterinas, causando un alargamiento o retraso de trabajo. El diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No debe usarse en mujeres que están amamantando. Diclofenac puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar el final del diclofenaco.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea, irritación, dolor e induración. Raras: hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (incluyendo broncoespasmo, angioedema, hipotensión y shock), somnolencia, fatiga, retención de líquidos y edema, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, hematemesis , diarrea hemorrágica, melena, enfermedad de úlcera péptica y (o) el duodeno (sangrado o sin perforaciones), hepatitis asintomática, hepatitis aguda, hepatitis activa crónica, hepatitis, colestasis, urticaria, edema, pérdida de tejido en el la administración. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplástica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo hinchazón facial), prurito, urticaria, confusión, depresión, insomnio, fatiga, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, perturbación memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteración del gusto, accidente cerebrovascular, alteración de la visión, visión borrosa, visión doble, tinnitus, deficiencia de los oídos, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, la hipertensión, la vasculitis, la neumonía, colitis (incluyendo colitis hemorrágica y la exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glositis, trastornos en el esófago, constricción diafragmática enfermedad ia intestinal, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática, erupción formación de ampollas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxico, epidermolisis bullosa, dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, sensibilidad a la luz, púrpura, púrpura alérgica, picazón, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, inflamación intersticial renal, necrosis papilar renal, absceso en el sitio de inyección. Frecuencia desconocida: confusión, alucinaciones, mal humor. Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE.A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg / día) y la terapia a largo plazo aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Por vía intramuscular. Adultos. La preparación se usa en el tratamiento de condiciones agudas. Por lo general, se usa en una dosis de 75 mg (1 amp) al día por inyección profunda en el cuadrante superior externo de las nalgas. No use una dosis superior a 150 mg al día. La preparación no debe administrarse por más de 2 días. Las inyecciones deben reemplazarse tan pronto como sea posible por un medicamento administrado en una forma diferente (tabla entérica, tableta de liberación prolongada / supositorios o supositorios). Excepcionalmente, en casos graves, la dosis diaria se puede aumentar a 2 inyecciones de 75 mg, separadas por varias horas (después de 1 inyección en cada nalga). No se recomienda mezclar el medicamento con otras drogas en una jeringa.