Índice de drogas

tratamiento sintomático a corto plazo del dolor y de baja a moderada intensidad, tales como dolor de cabeza, dolor de muelas, dismenorrea, artralgia, mialgia, en adultos y niños mayores de 16 años.

1 tabl POWL. contiene 220 mg de naproxeno sódico, equivalentes a 200 mg de naproxeno.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción es inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, una enzima implicada en la síntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, el naproxeno sódico se hidroliza en un jugo gástrico ácido. Después de la liberación, las micropartículas de naproxeno se disuelven rápidamente en el intestino delgado. Esto da como resultado una absorción más rápida y completa de naproxeno; por lo tanto, se logra una concentración plasmática efectiva de analgesia en un tiempo más corto. La concentración máxima de naproxeno en plasma se alcanza después de aproximadamente 1 hora después de la administración. La comida reduce la tasa de absorción, pero no limita su rango. El efecto analgésico dura hasta 12 horas. El estado estacionario se alcanza después de hasta 5 dosis, es decir, dentro de 2-3 días. Aprox. El 70% de la sustancia activa se excreta sin cambios metabólicos; 60% está asociado con ácido glucurónico u otras sustancias de acoplamiento. El 30% restante de naproxeno se metaboliza a 6-desmetil naproxeno inactivo. Aprox. El 95% del naproxeno se excreta en la orina y el 5% en las heces. Biológico T_0,5 es 12-15 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Historia de broncoespasmo, asma, pólipos nasales, rinitis, urticaria, reacciones anafilácticas o anafilactoides asociadas con el uso de la aspirina u otros NSAIDs. Enfermedad de úlcera péptica activa o recurrente y / o duodenal o hemorrágica (dos o más episodios distintos de úlceras o hemorragias confirmadas). Sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociado con el tratamiento previo con AINE. Disfunción hepática severa. Problemas renales graves. Insuficiencia cardíaca severa Último trimestre del embarazo. Hemorragia vascular o cerebral u otra hemorragia activa. Niños menores de 2 años.

Tomar el medicamento a la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Debe evitarse el uso concomitante de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Naproxeno sódico inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado. Los pacientes que han sido diagnosticados con problemas de coagulación o que reciben medicamentos que afectan la coagulación sanguínea deben ser monitoreados de cerca mientras toman el medicamento. Los parámetros deben ser controlados función renal y hepática durante el tratamiento, especialmente en personas de edad avanzada, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva crónica o pacientes con insuficiencia renal crónica en tratamiento con diuréticos. Los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener reacciones adversas después de la administración de AINE, en particular sangrado o perforación gastrointestinal, que pueden conducir a la muerte. Al usar AINE, existe un riesgo de hemorragia, ulceración o perforación del tracto gastrointestinal; Este riesgo aumenta con dosis más altas de AINEs en pacientes con antecedentes de úlcera, en particular si se complicó por hemorragia o perforación y en los ancianos. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible. En estos pacientes, y los pacientes que requieren concomitante dosis bajas de aspirina, u otros agentes que aumentan el riesgo de reacción del sistema digestivo debe ser considerada co-terapia con agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones, por ejemplo.). Los pacientes que experimentan efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en una entrevista, especialmente los ancianos, se recomienda reportar cualquier síntoma abdominal angustiantes (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento.Debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben fármacos que aumentan el riesgo de úlceras o sangrado, tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, por ejemplo. Warfarina, inhibidores de la recaptación de serotonina o fármacos antiplaquetarios, por ejemplo. La aspirina. Si el paciente desarrolla sangrado o ulceración del tracto digestivo, el medicamento debe suspenderse. Se debe tener precaución durante el uso de AINE en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), debido a su condición puede deteriorarse. Se debe tener precaución antes de iniciar la terapia en pacientes con una historia de hipertensión y la insuficiencia cardíaca (o), porque en relación con el tratamiento de AINEs retención de líquidos, la hipertensión y el edema. Tomando algunos AINE (especialmente a dosis altas durante un largo período) que puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Aunque los datos muestran que tomar naproxeno (a una dosis de 1.000 mg al día) puede estar asociado con un riesgo pequeño, pero esta completamente riesgo no puede ser excluida. No hay datos suficientes para extraer conclusiones inequívocas sobre el efecto de pequeñas dosis de naproxeno 600 mg / día sobre el riesgo de coágulos sanguíneos. Debido al riesgo de reacciones cutáneas graves, el naproxeno debe suspenderse después de una erupción cutánea, daño a la mucosa u otros signos de hipersensibilidad. La preparación debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Las personas con hepatopatía alcohólica crónica y otras formas de cirrosis deben usar la dosis efectiva más baja del medicamento. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, se debe controlar el aclaramiento de creatinina durante el tratamiento. No se recomienda para pacientes con un aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min. No use la preparación en niños y adolescentes menores de 16 años, ya que no es posible una dosificación basada en el peso corporal.

En el primer y segundo trimestres, el naproxeno sódico no debe usarse a menos que sea claramente necesario. Si el medicamento se utiliza en mujeres que planean un embarazo o en el primer o segundo trimestre del embarazo, se debe utilizar como la dosis más baja durante el menor tiempo posible. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener un efecto adverso sobre el embarazo y / o el desarrollo embrionario o fetal. Los datos epidemiológicos sugieren un aumento en el aborto, defectos cardíacos gastrosquisis y el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. El riesgo absoluto de defectos cardiovasculares aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. El medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. En el tercer trimestre del embarazo dan inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto: tóxico para los sistemas respiratorio y circulatorio (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar); alteración de la función renal, que puede transformarse en insuficiencia renal con oligohidramnios; madre y recién nacido, al final del embarazo, por: posible prolongación del tiempo de sangrado, manifestación de antiagregación incluso a dosis muy bajas; supresión de las contracciones uterinas, lo que provoca un parto retrasado o prolongado. No se recomienda usar el producto durante la lactancia. Los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandina pueden causar alteraciones de la fertilidad en las mujeres al afectar la ovulación. Este efecto es transitorio y desaparece después de la finalización de la terapia.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, náuseas, indigestión, acidez estomacal, vómitos, dolor de estómago, flatulencia, dolor abdominal. común no negociables: reacciones alérgicas (incluyendo edema facial, angioedema), trastornos del sueño, agitación, visión borrosa, tinnitus, deficiencia auditiva, contusiones, diarrea, estreñimiento, erupciones en la piel, comezón, insuficiencia renal, escalofríos, edema periférico. Raras: úlcera péptica, perforación intestinal, hemorragia gastrointestinal, la sangre vómitos, melena, estomatitis ulcerosa, colitis aguda, enfermedad de Crohn progresa, fotosensibilidad, alopecia, rash vesiculobulloso, Stevens Johnson y separación necrótica tóxica de la epidermis.granulocitopenia Muy raras, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica, como meningitis reacción, taquicardia, edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, disnea, asma, colitis, inflamación de la mucosa oral, ictericia, hepatitis, anormal pruebas de función hepática. Frecuencia desconocida: gastritis. Tomando algo de AINE (especialmente en dosis altas y tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Por vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 16 años más de 50 kg: la dosis recomendada es de 1 tableta. POWL. cada 8-12 h. Alternativamente, se puede usar una dosis de 2 tablas. área, y luego, si es necesario, 1 tabl. después de 8-12 h. La dosis máxima diaria es de 3 tabletas. La duración del tratamiento es de 7 días. Si el dolor persiste o experimenta nuevos síntomas, debe consultar a un médico. En pacientes de edad avanzada, la dosis máxima es de 2 tabletas. POWL. diariamente, en dos dosis divididas Los pacientes de edad avanzada deben ser precavidos y usar la dosis más baja posible lo antes posible. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis máxima es de 2 tabletas. POWL. diariamente, en dos dosis divididas En pacientes con una depuración de creatinina mayor de 30 ml / min, se requiere reducción de la dosis con el fin de evitar la acumulación de metabolitos. No se recomienda para pacientes con un aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min. En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis máxima es de 2 tabletas. POWL. diariamente, en dos dosis divididas En estos pacientes, es necesaria una reducción de la dosis debido al riesgo de sobredosis. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las tabletas deben tragarse enteras con una cantidad suficiente de líquido durante o después de las comidas. Los pacientes con estómagos sensibles deben tomar sus tabletas durante las comidas.