Índice de drogas

El tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, la osteoartritis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), espondilitis anquilosante, artritis idiopática juvenil, inflamación aguda del sistema musculoesquelético (por ejemplo. esguinces y torceduras, trauma directo, episodio de dolor sacro-lumbar, bursitis, inflamación vaina del tendón sinovial), un ataque agudo de gota, dismenorrea y dolor agudo post-operatorio y edema (por ejemplo. después de la cirugía, la extracción de dientes).

1 tabl POWL. contiene 275 mg o 550 mg de naproxeno sódico correspondiente a 250 mg o 500 mg de naproxeno. El medicamento contiene sodio [1 tableta 275 mg contienen 1,09 mmol (25 mg); 1 tabl 550 mg contiene 2,17 mmol (50 mg)].

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción consiste en inhibir la actividad de la ciclooxigenasa. Después de la administración oral, el naproxeno sódico se hidroliza en un jugo gástrico ácido. Después de la liberación, las micropartículas de naproxeno se disuelven rápidamente en el intestino delgado. Esto da como resultado una absorción más rápida y completa de naproxeno; por lo tanto, se logra una concentración plasmática efectiva de analgesia en un tiempo más corto. Después de una dosis única de naproxeno sódico, la concentración máxima ocurre dentro de 1-2 horas. La comida reduce la velocidad de absorción. Aproximadamente el 99% se une a las proteínas plasmáticas. Aprox. El 70% de naproxeno sódico se elimina metabólicamente sin cambios; 60% está asociado con ácido glucurónico u otras sustancias de acoplamiento. El 30% restante de naproxeno se metaboliza a 6-desmetil naproxeno inactivo. Aprox. El 95% se excreta en la orina, la cantidad restante en las heces. T_0,5 es 12-15 horas.

Hipersensibilidad al naproxeno sódico o a cualquiera de los excipientes. Historia de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria asociada con aspirina u otros NSAIDs. la historia activa o recurrente de la enfermedad ulcerosa péptica y (o) el duodeno (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado probada). Sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociado con el tratamiento previo con AINE. Problemas severos de hígado o riñón. Insuficiencia cardíaca severa Tercer trimestre del embarazo.

Debe evitarse el uso concomitante de la droga con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Se debe tener precaución en pacientes ancianos y en pacientes con historia de úlcera (aumento del riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal y perforación, que puede conducir a la muerte en estos pacientes, y los pacientes que requieren concomitante dosis bajas de aspirina, o de otros agentes aumentar el riesgo de reacción del sistema digestivo debe ser considerada co-terapia con agentes de protección) y en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, el riesgo de deterioro de un paciente) en pacientes con insuficiencia renal (a ser controlado aclaramiento de creatinina, no Se recomienda para su uso en pacientes con un aclaramiento de menos de 30 ml / min) en pacientes con insuficiencia hepática (en pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica y otras formas de cirrosis, utilizar la dosis eficaz más baja de l EKU); en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca (riesgo de retención de líquidos y edema). Además, se debe tener precaución en pacientes que reciben fármacos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado, tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, por ejemplo. Warfarina, inhibidores de la recaptación de serotonina o fármacos antiplaquetarios, por ejemplo. La aspirina. Si se produce el paciente toma naproxeno sangrado o úlceras del tracto gastrointestinal, erupciones en la piel, daño de la mucosa u otros síntomas de fármaco hipersensibilidad debe ser interrumpido. El uso de AINE puede dar como resultado una reducción dependiente de la dosis en la producción de prostaglandinas y acelerar el desarrollo de insuficiencia renal.Los pacientes con mayor riesgo de tales complicaciones son aquellos con insuficiencia renal, corazón, hígado, pacientes que usan diuréticos y ancianos. El uso a largo plazo de cualquier analgésico en el tratamiento de la cefalea puede conducir a un empeoramiento de los síntomas; en esta situación, el medicamento debe suspenderse. La ingesta regular de analgésicos, especialmente la combinación de varias sustancias activas analgésicas, puede provocar un daño renal irreversible con el riesgo de insuficiencia renal; tales situaciones deben ser evitadas. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 16 años, ya que no es posible una dosificación basada en el peso corporal. El medicamento contiene sodio (1,09 mmol (25 mg) / 275 mg, 2,17 mmol (50 mg) / 550 mg), que debe ser tenido en cuenta en los pacientes tratados con dieta controlada de sodio.

En el I y II trimestre del embarazo, el medicamento no debe usarse a menos que sea claramente necesario. Si se utiliza el naproxeno sódico en las mujeres que planean un embarazo o en el primer o segundo trimestre del embarazo, se debe utilizar como la dosis más baja durante el menor tiempo posible. El fármaco está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, debido a los efectos tóxicos sobre el sistema cardiovascular y respiratoria fetal (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), trastornos de la función renal, que pueden ser convertidos en la insuficiencia renal de oligohidramnios y al final del embarazo, a: posible aumento en el sangrado efecto tiempo antiplaquetario es evidente incluso a dosis muy bajas y la inhibición de las contracciones uterinas, resultando en trabajo retardada o prolongada. No se recomienda usar el medicamento durante la lactancia. El uso de naproxeno sódico puede afectar la fertilidad en las mujeres y no se recomienda en mujeres que planean quedarse embarazadas. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar la interrupción del naproxeno sódico.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, vértigo, somnolencia, visión borrosa, zumbido de oídos, trastornos de la audición, edema, palpitaciones, falta de aliento, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, indigestión, diarrea, inflamación de la mucosa de la boca, picazón, erupciones cutáneas , equimosis, púrpura, aumento de la sed, sudoración. Poco frecuentes: eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia, trombocitopenia, depresión, trastornos del sueño, incapacidad para concentrarse, insomnio, debilidad, trastornos de la audición, insuficiencia cardíaca congestiva, neumonía eosinofílica, sangrado gastrointestinal y perforación (o) del estómago, vómito de sangre, alquitranadas deposiciones, vómitos, enzimas hepáticas elevadas, hepatitis, alopecia, dermatitis fotoalérgica, dolores de cabeza, debilidad muscular, glomerulonefritis, hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, reacciones de hipersensibilidad, trastornos menstruales, la fiebre, y escalofríos. Conocido: anemia aplásica, anemia hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognitiva, vasculitis, estomatitis ulcerosa, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad, como tarde porfiria cutánea y el síndrome de la epidermolisis bullosa Stevens-Johnson, urticaria, angioedema, hiperglucemia, hipoglucemia. Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE. Ensayo clínico y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y a largo plazo) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. infarto de miocardio o ictus).

Por vía oral. Adultos y adolescentes> 16 años.Artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosanteLa dosis diaria recomendada es de 550-1100 mg, en 2 dosis divididas. La dosis de mantenimiento de naproxeno sódico puede aumentarse o disminuirse según la respuesta del paciente al tratamiento. No exceda una sola dosis de 1100 mg.Enfermedades musculoesqueléticas agudas; dismenorrea; dolor agudo postoperatorioLa dosis inicial recomendada es de 550 mg, seguida de 550 mg, cada 12 horas o 275 mg cada 6-8 horas.Ataque agudo de gotaLa dosis inicial recomendada es de 825 mg, seguida de 275 mg cada 8 horas. Adolescentes ≥16 años, mc. ≥50 kg.Artritis idiopática juvenilLa dosis diaria recomendada es de 550-825 mg, en 2 dosis divididas. En pacientes con un aclaramiento de creatinina> 30 ml / min y pacientes con insuficiencia hepática, la dosis debe reducirse; Naproxeno sódico no se recomienda en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml / min e insuficiencia hepática grave. Los pacientes ancianos deben recibir la dosis más baja posible durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Tabla. debe tragarse entero con un líquido, preferiblemente durante una comida.