Índice de drogas

Dolor leve a moderado de diversos orígenes, que incluye dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, dolor de muelas. Menstruación dolorosa Fiebre de varios orígenes. Alivio de los síntomas del resfriado y la gripe (dolor, fiebre).

1 tabl contiene 100 mg o 200 mg de naproxeno. La preparación contiene lactosa (dosis de 200 mg) y amarillo anaranjado (dosis de 100 mg y 200 mg).

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción antiinflamatoria se basa en la inhibición no selectiva de la actividad de la ciclooxigenasa del ácido araquidónico (COX-1 y COX-2), que conduce a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El efecto antiinflamatorio del naproxeno causa una mejoría sintomática en las enfermedades reumáticas. El naproxeno se absorbe casi por completo del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad después de la administración oral es aproximadamente del 95%. Los alimentos pueden retrasar la absorción del tracto gastrointestinal, pero no afectan la biodisponibilidad total. La concentración sérica máxima es de 1-4 h después de la administración oral. El naproxeno está más del 99% unido a las proteínas plasmáticas. T_0,5 es de 12-15 h, lo que le permite alcanzar un estado de equilibrio dentro de los 3 días posteriores al inicio del tratamiento, cuando usa el medicamento dos veces al día. Las juntas penetran las juntas del estanque relativamente lentamente; 3-4 h después de una dosis única, la concentración en el líquido sinovial es del 50% de la concentración sérica, mientras que en las 15 h - 74%. Además, la eliminación de naproxeno de las cavidades de las articulaciones es lenta. El estado estacionario de la concentración de naproxeno en el líquido sinovial se determina después de aproximadamente 7 días de uso. El naproxeno se metaboliza en el hígado a 6-desmetilon naproxeno y se combina con ácido glucurónico; ambos metabolitos no tienen actividad farmacológica. El naproxeno se excreta principalmente en la orina en forma conjugada y sin cambios (10% de la dosis).

Hipersensibilidad a naproxeno o cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE con síntomas de asma bronquial, rinitis, pólipos nasales u urticaria. Activo o en la historia de la úlcera péptica del estómago y / o duodeno con sangrado o sin hemorragia. Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave. Diatesis Hemorrágica. Tercer trimestre del embarazo.

No se debe usar concomitantemente con otros medicamentos que contengan naproxeno sódico o con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 y los glucocorticosteroides debido al mayor riesgo de efectos secundarios graves. En el curso de la terapia, existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que puede ser fatal, y que puede no ser necesariamente precedido por señales de advertencia - cuidado especial debe tener precaución en pacientes de edad avanzada y los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal en una entrevista. Estos pacientes deben usar la dosis más baja del medicamento. En estos pacientes, y los pacientes requieren co-administración de pequeñas dosis de aspirina u otros medicamentos que aumentan el riesgo de complicaciones gastrointestinales relacionados con la terapia debe considerarse asociado con agentes protectores (inhibidores por ejemplo. Misoprostol o bomba de protones). Se debe tener especial cuidado en pacientes con enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que los síntomas pueden empeorar. Debido a sus efectos antiinflamatorios y antipiréticos, el naproxeno puede enmascarar los síntomas de la infección y dificultar el diagnóstico de la enfermedad. Los pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas pueden experimentar broncoespasmo. En pacientes con insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución; Se recomienda la monitorización periódica de la creatinina plasmática y / o el aclaramiento de creatinina. No use el medicamento en pacientes con un aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min. En algunos pacientes, se debe controlar la función renal antes de comenzar a tomar naproxeno y durante el tratamiento.Esto se aplica especialmente a los pacientes con flujo renal, como resultado de una reducción en el volumen extracelular, la cirrosis hepática, la limitación de la ingesta de sodio, insuficiencia cardíaca congestiva y la historia de la enfermedad renal. Este grupo incluye algunos pacientes ancianos que pueden experimentar disfunción renal y pacientes con diuréticos. Estos pacientes deben considerar reducir la dosis diaria para evitar la acumulación excesiva de metabolitos de naproxeno. En los pacientes con cirrosis hepática alcohólica y otras formas de cirrosis, utilizar la dosis eficaz más baja de naproxeno. Durante la aplicación del medicamento debe ser observado con cuidado en pacientes con trastornos de la coagulación o tratados con anticoagulantes (mayor riesgo de hemorragia). Las reacciones anafilácticas pueden ser tanto los pacientes hipersensibilidad a la aspirina u otros NSAIDs (incluyendo el naproxeno) y pacientes sin alergia. También pueden ocurrir en pacientes con angioedema, asma, rinitis y pólipos nasales en una entrevista. La aparición de las quejas relativas al ojo durante el tratamiento con naproxeno es una indicación para la oftálmica prueba. Deje de tomar los primeros signos de erupción, el daño a la mucosa de la boca u otros síntomas de hipersensibilidad. En los pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica. El uso de naproxeno puede dar lugar a trastornos de la fertilidad en las mujeres, al afectar la ovulación. Este efecto es transitorio y desaparece después de la finalización de la terapia. No se recomienda su uso como analgésico y antipirético en pacientes menores de 16 años de edad. Es aceptable el uso de la droga en niños mayores de 5 años en la artritis reumatoide juvenil - sólo bajo supervisión médica. Formulación en comprimido de 200 mg contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. La naranja amarilla contenida en el producto (dosis de 100 mg y 200 mg) puede causar reacciones alérgicas.

No use el medicamento en el tercer trimestre del embarazo. En el primer y segundo trimestre del embarazo, se pueden utilizar sólo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No use el medicamento durante la lactancia.

Frecuentes: náuseas, indigestión, acidez estomacal, flatulencia, dolor abdominal; dolor y mareos. Poco frecuentes: vómitos, estreñimiento, diarrea; erupciones cutáneas, prurito, urticaria; insomnio; somnolencia, letargo. Raras: hemorragia gastrointestinal, úlceras de estómago, y (o) las úlceras duodenales (con hemorragia y perforación o sin), vómitos con sangre, alquitranadas; edema angioneurótico; insuficiencia renal; edema periférico, fiebre. Muy raro: pancreatitis, inflamación del revestimiento del estómago o los intestinos; ictericia, hepatitis; alopecia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema nodoso, eritema estable, liquen plano, lupus eritematoso sistémico-como pénfigo reacción, la epidermolisis bullosa, púrpura, hematomas, trastorno de la coagulación, sudoración excesiva, porfiria; pseudoporfiria; glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, proteinuria, hiperpotasemia, aumento de la creatinina en suero, necrosis papilar renal; depresión; convulsiones, trastornos del sueño, meningitis aséptica, trastornos de concentración y funciones cognitivas; disnea, edema, palpitaciones, hipertensión, insuficiencia cardíaca; vasculitis; neutropenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica; disnea, asma bronquial, neumonía eosinofílica, edema pulmonar; visión borrosa, opacidad corneal, inflamación del disco óptico, la inflamación de la porción orbital del nervio óptico, óptica edema cabeza del nervio; tinnitus, problemas de audición, incluida la pérdida de audición; dolores musculares o debilidad; hipersensibilidad a la luz, reacciones anafilácticas y anafilactoides, incluyendo shock fatal; inducción del parto, cierre del ductus arterioso; alteración de la fertilidad en las mujeres; sed excesiva, fatiga, mucositis oral con úlceras, esofagitis, malestar general; aumento de la concentración de creatinina, pruebas anormales de la función hepática, hipercalemia. Desconocido: severidad de los síntomas de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn; confusión, alucinaciones, sueños perturbados; parestesia; insuficiencia cardíaca congestiva.
La aceptación de inhibidores de la ciclooxigenasa y algunos AINE (especialmente a altas dosis durante un largo período de tiempo) pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus).

Por vía oral. Adultos y niños mayores de 16 años: 200 mg cada 8-12 ho 400 mg como la primera dosis, luego 200 mg después de 12 hy más cada 8-12 h si es necesario. Pacientes de 16-65 años: no use más de 600 mg al día. Pacientes mayores de 65 años: no use más de 400 mg al día. El fármaco no debe utilizarse más de 10 días para el tratamiento del dolor y más de 3 días para el tratamiento de la fiebre, sin consultar a un médico. En pacientes con problemas graves de riñón, hígado o corazón, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas.