Índice de drogas

El tratamiento de la forma inflamatoria o degenerativa enfermedad reumática de: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, espondilitis, dolores asociados con los cambios en la columna vertebral, pozastawowego reumatismo.

1 tabl sobre liberación contiene 75 mg de diclofenaco sódico. 1 cápsula sobre liberación contiene 100 mg de diclofenaco sódico. El medicamento contiene lactosa.

Un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), un derivado de ácido fenilacético. Tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El principal mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, las cuales juegan un papel esencial en la patogénesis de la inflamación, dolor y fiebre. El diclofenaco se absorbe por completo desde el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máxdentro de 4 horas de aceptar el tabl. o un apretón de liberación prolongada. Aprox. la mitad de la dosis de diclofenaco se metaboliza rápidamente en el hígado (el efecto de "primera-pass") la AUC después de la administración oral es de aproximadamente la mitad de la que se encuentra después de la administración intravenosa de una dosis equivalente. Se une a las proteínas plasmáticas en 99.7%. penetración Diclofenac en el líquido sinovial, que la concentración máxima se produce después de 2-4 horas de máxima concentración en la sangre. T_0,5 La eliminación del líquido sinovial es 3-6 h. Después de 2 h, la consecución de los valores máximos en la sangre, las concentraciones de sustancia activa en el líquido sinovial es mayor que en la sangre y permanece mayor hasta 12 h. La biotransformación del diclofenaco implica en parte la glucuronidación de la intacta, pero diclofenac es principalmente hidroxilación y metoxilación única y múltiple, resultando en lo que surge algunos derivados fenólicos, la mayoría de los cuales se convierte en glucurónido. Dos de los derivados fenólicos tienen actividad biológica, aunque en un grado mucho menor que el diclofenaco. T_0,5 en la sangre durante la fase de eliminación es de 1-2 horas. Aprox. 60% de la dosis se excreta en la orina, como un glukuronidami conjugado moléculas y metabolitos intactas, la mayoría de las cuales también se convierte en glucurónido. Menos del 1% se excreta sin cambios. El resto de la dosis se excreta en las heces como metabolitos asociados a la bilis.

Hipersensibilidad a diclofenac oa cualquiera de los excipientes. Los ataques de asma, o urticaria aguda, rinitis que ocurre después de la administración de derivados de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas. Activo o en la historia de úlceras gástricas y / o duodenales, sangrado o perforación del tracto gastrointestinal. Sangrado o perforación de úlceras estomacales y / o duodeno después del uso de AINE. Insuficiencia hepática, renal o cardíaca severa. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular. Tercer trimestre del embarazo.

Especialmente utilizado con precaución en pacientes que están en mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales: con ulceración en la entrevista (especialmente complicado por hemorragia o perforación) en los ancianos y en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de enfermedades úlcera gástrica y (o) el duodeno o sangrado (tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS o fármacos antiplaquetarios, incluyendo la aspirina, dosis baja) - que se necesita en estos grupos de pacientes para cerrar supervisión médica y mantenimiento precauciones especiales deben ser utilizados a la dosis eficaz más baja de diclofenaco y a considerar la terapia de combinación con agentes protectores (por ejemplo. misoprostol o inhibidores de bomba de protones). El uso concomitante de diclofenaco con otros AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2 no se recomienda debido al aumento del riesgo de efectos secundarios graves.Tomar diclofenaco en la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Usar con precaución en pacientes con: bajo peso corporal y / o debilidad; colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn (riesgo de exacerbación de estas enfermedades); alteración de la hemostasia (riesgo de hemorragia); alteración de la función hepática (riesgo de deterioro en estado general); porfiria hepática (riesgo de desarrollar un ataque de enfermedad); asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. los pólipos nasales), EPOC o infecciones de las vías respiratorias crónicas, especialmente si tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica y pacientes alérgicos en otras sustancias (el riesgo de broncoconstricción, edema de Quincke o urticaria); con deterioro de la función renal o cardíaca con una historia de hipertensión en las personas de edad, al mismo tiempo el uso de medicamentos diuréticos o que afectan a la función renal y pacientes con pérdida excesiva del fluido extracelular de diferentes etiologías, por ejemplo de manera significativa:. fase peri o post-operatorio después de procedimientos quirúrgicos importantes (controlar la función renal). Los pacientes con una historia de hipertensión o la insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA-I), y la retención de líquidos con edema, deben ser controlados de forma adecuada, tal como en asociación con el tratamiento con AINE se reportaron casos de retención de líquidos y la hinchazón. Beneficios de diclofenaco son mayores que los riesgos, pero hay un mayor riesgo de arterias eventos trombóticos en relación con el uso de diclofenaco - en pacientes con factores significativos de riesgo de eventos cardiovasculares, considerar cuidadosamente el inicio del tratamiento (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). diclofenaco. Durante el tratamiento a largo plazo con diclofenaco, se recomienda el control regular de los índices hematológicos, así como la función renal y hepática. Diclofenac debe interrumpirse si persistir pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos o síntomas sugestivos de disfunción hepática y otros síntomas clínicos (por ejemplo:. Eosinofilia, acné, etc.). si hay una hemorragia o úlcera gastrointestinal; y también después de los primeros signos de hipersensibilidad, como erupción cutánea, cambios en la mucosa. El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección existente. Debido a la dosis, no se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes. Debido a la presencia de lactosa, un fármaco (Tabla. De hilado. Caps y liberación. De hecho girar. Release) no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

En el primer y segundo trimestre del embarazo sólo puede utilizarse si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El uso de diclofenaco está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (inhibición de la contractilidad uterina, cierre prematuro del conducto arterial). El diclofenac se excreta en la leche humana; la preparación no debe usarse durante la lactancia para evitar reacciones adversas en el niño. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar el final de diclofenaco; no recomendado para mujeres que planean quedar embarazadas.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos (incluyendo el origen laberíntico), náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea. Raras: hipersensibilidad, anafiláctica o anafilactoide (hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, la sangre vómitos, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica (o) duodeno (con o sin hemorragia y perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, edema. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo edema facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, pérdida de memoria, convulsiones, ansiedad , temblores musculares, meningitis estéril,alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular, la visión, visión borrosa, visión doble, tinnitus, deficiencia auditiva, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión, vasculitis, neumonía, inflamación del intestino grueso ( incluyendo hemorrágica), hepatitis fulminante, formación de ampollas erupción cutánea, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, hipersensibilidad a la luz, púrpura, púrpura enfermedad-Schonlein, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal. A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de Diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg / día) y la terapia a largo plazo aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Por vía oral. Adultos: la dosis inicial recomendada es de 100-150 mg / día. Se recomienda tomar 1 cápsula SR 100 mg una vez al día o 2 tabletas. SR 75 mg una vez al día. En casos más leves, también en el uso a largo plazo, se considera suficiente una dosis de 75-100 mg. Si los síntomas de la enfermedad empeoran en la noche o en la mañana, se recomienda tomar el medicamento por la noche.Método de administración. La tableta o cápsula debe tragarse entera con agua, preferiblemente con una comida; no se dividan, no mastiquen.