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El tratamiento de la forma inflamatoria o degenerativa enfermedad reumática de la artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (enfermedad de Still), espondilitis reumatoide, osteoartritis, espondilitis, dolores asociados con los cambios en la columna vertebral, pozastawowego reumatismo.

1 tabl POWL. contiene 25 mg o 50 m g de diclofenaco sódico.

Un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), un derivado de ácido fenilacético. Tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El principal mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, las cuales juegan un papel esencial en la patogénesis de la inflamación, dolor y fiebre. El diclofenaco se absorbe por completo desde el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máxen 1-4 horas. Aprox. la mitad de la dosis de diclofenaco se metaboliza rápidamente en el hígado (el efecto de "primera-pass") AUC después de la administración oral o rectal es aproximadamente la mitad de la que se encuentra después de la administración intravenosa de una dosis equivalente. Se une a las proteínas plasmáticas en 99.7%. penetración Diclofenac en el líquido sinovial, que la concentración máxima se produce después de 2-4 horas de máxima concentración en la sangre. T_0,5 La eliminación del líquido sinovial es 3-6 h. Después de 2 h, la consecución de los valores máximos en la sangre, las concentraciones de sustancia activa en el líquido sinovial es mayor que en la sangre y permanece mayor hasta 12 h. La biotransformación del diclofenaco implica en parte la glucuronidación de la intacta, pero diclofenac es principalmente hidroxilación y metoxilación única y múltiple, resultando en lo que surge algunos derivados fenólicos, la mayoría de los cuales se convierte en glucurónido. Dos de los derivados fenólicos tienen actividad biológica, aunque en un grado mucho menor que el diclofenaco. T_0,5 en la sangre durante la fase de eliminación es de 1-2 horas. Aprox. 60% de la dosis se excreta en la orina, como un glukuronidami conjugado moléculas y metabolitos intactas, la mayoría de las cuales también se convierte en glucurónido. Menos del 1% se excreta sin cambios. El resto de la dosis se excreta en las heces como metabolitos asociados a la bilis.

Hipersensibilidad a diclofenac oa cualquiera de los excipientes. Los ataques de asma, o urticaria aguda, rinitis que ocurre después de la administración de derivados de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas. Activo o un historial de enfermedad de úlcera péptica y (o) el duodeno, sangrado o perforación del tracto gastrointestinal. Sangrado o perforación de úlceras estomacales y / o duodeno después del uso de AINE. Insuficiencia hepática, renal o cardíaca severa. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular. Tercer trimestre del embarazo.

Especialmente utilizado con precaución en pacientes que están en mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales: con ulceración en la entrevista (especialmente complicado por hemorragia o perforación) en los ancianos y en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de enfermedades úlcera gástrica y (o) el duodeno o sangrado (tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS o fármacos antiplaquetarios, incluyendo la aspirina, dosis baja) - que se necesita en estos grupos de pacientes para cerrar supervisión médica y mantenimiento precauciones especiales deben ser utilizados a la dosis eficaz más baja de diclofenaco y a considerar la terapia de combinación con agentes protectores (por ejemplo. misoprostol o inhibidores de bomba de protones). El uso concomitante de diclofenaco con otros AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2 no se recomienda debido al aumento del riesgo de efectos secundarios graves. Tomar diclofenaco en la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios.Usar con precaución en pacientes con: bajo peso corporal y / o debilidad; colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn (riesgo de exacerbación de estas enfermedades); alteración de la hemostasia (riesgo de hemorragia); alteración de la función hepática (riesgo de deterioro en estado general); porfiria hepática (riesgo de desarrollar un ataque de enfermedad); asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. los pólipos nasales), EPOC o infecciones de las vías respiratorias crónicas, especialmente si tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica y pacientes alérgicos en otras sustancias (el riesgo de broncoconstricción, edema de Quincke o urticaria); con deterioro de la función renal o cardíaca con una historia de hipertensión en las personas de edad, al mismo tiempo el uso de medicamentos diuréticos o que afectan a la función renal y pacientes con pérdida excesiva del fluido extracelular de diferentes etiologías, por ejemplo de manera significativa:. fase peri o post-operatorio después de procedimientos quirúrgicos importantes (controlar la función renal). Los pacientes con una historia de hipertensión o la insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA-I), y la retención de líquidos con edema, deben ser controlados de forma adecuada, tal como en asociación con el tratamiento con AINE se reportaron casos de retención de líquidos y la hinchazón. Beneficios de diclofenaco son mayores que los riesgos, pero hay un mayor riesgo de arterias eventos trombóticos en relación con el uso de diclofenaco - en pacientes con factores significativos de riesgo de eventos cardiovasculares, considerar cuidadosamente el inicio del tratamiento (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). diclofenaco. Durante el tratamiento a largo plazo con diclofenaco, se recomienda el control regular de los índices hematológicos, así como la función renal y hepática. Diclofenac debe interrumpirse si persistir pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos o síntomas sugestivos de disfunción hepática y otros síntomas clínicos (por ejemplo:. Eosinofilia, acné, etc.). si hay una hemorragia o úlcera gastrointestinal; y también después de los primeros signos de hipersensibilidad, como erupción cutánea, cambios en la mucosa. El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección existente.

En el primer y segundo trimestre del embarazo sólo puede utilizarse si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El uso de diclofenaco está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (inhibición de la contractilidad uterina, cierre prematuro del conducto arterial). El diclofenaco se excreta en la leche materna - no debe ser utilizado durante la lactancia, para evitar reacciones adversas en el niño. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar el final de diclofenaco; no recomendado para mujeres que planean quedar embarazadas.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos (incluyendo el origen laberíntico), náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea. Raras: hipersensibilidad, anafiláctica o anafilactoide (hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, la sangre vómitos, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica (o) duodeno (con o sin hemorragia y perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, edema. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo edema facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, pérdida de memoria, convulsiones, ansiedad , temblor muscular, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular, la visión, visión borrosa, visión doble, tinnitus, deficiencia auditiva, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, la hipertensión, la inflamación vasculitis, la neumonía, colitis (incluyendo hemorrágico), hepatitis fulminante, formación de ampollas erupción cutánea, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,necrosis necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Henoch-Schonlein, picazón, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal. A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de Diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg / día) y la terapia a largo plazo aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Por vía oral. No exceda 150 mg / día.adultos: la dosis inicial recomendada es de 100-150 mg / día en 2-3 dosis divididas; en casos más leves y en el tratamiento a largo plazo, generalmente es suficiente 75-100 mg / día, en 2-3 dosis divididas. Con el fin de eliminar de las pastillas de tratamiento de rigidez noche y la mañana en un día que puede ser sustituido por medio de un supositorio a la hora de acostarse (sin usar una dosis mayor de 150 mg / día).Niños (> 1 año) y adolescentes: según la gravedad de los síntomas 0.5-2 mg / kg / día, en 2-3 dosis divididas. En el caso de la artritis reumatoide juvenil, la dosis puede aumentarse a 3 mg / kg / día, en dosis divididas.Método de administración. La tableta debe tragarse entera, preferiblemente antes de comer, con agua. Las tabletas no deben masticarse o dividirse.