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Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante.

1 amp. (1.5 ml) contiene 15 mg de meloxicam.

Un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo oxicam. Tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas (inhibe la síntesis de prostaglandinas). Se absorbe casi completamente después de la administración intramuscular, C_máx ocurre después de aproximadamente 60 min. Aproximadamente el 99% se une a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza extensamente en el hígado a metabolitos inactivos (que incluyen CYP2C9 y en parte CYP3A4 y peroxidasa). Se excreta principalmente en forma de metabolitos en proporciones iguales con la orina y las heces. T_0,5 son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a meloxicam o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE que se manifiestan por asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria. Activo o recurrente de la enfermedad de úlcera péptica y (o) el duodeno, y gastrointestinal (o) sangrado (al menos dos episodios separados de ulceración o sangrado demostrado). Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Insuficiencia cardíaca severa Sangrado del tracto gastrointestinal, sangrado de los vasos cerebrales y otras hemorragias. Trastornos de la coagulación, trastornos de la hemostasia o uso concomitante de anticoagulantes (contraindicaciones relacionadas con la vía de administración). Manejo del dolor perioperatorio después de la implantación de injertos vasculares (by-pass). Niños y adolescentes <18 años. III trimestre del embarazo y la lactancia.

Meloxicam no se recomienda para pacientes con dolor agudo. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación del tracto gastrointestinal se incrementa en el caso de altas dosis de los AINE en los ancianos, en pacientes con péptica y (o) el duodeno, y en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de enfermedades úlcera gástrica y (o) el duodeno o sangrado (tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS o fármacos antiplaquetarios, incluyendo la aspirina, dosis baja) - que se necesita en estos grupos de pacientes para cerrar supervisión médica y mantenimiento precauciones especiales deben ser utilizados a la dosis eficaz más baja de meloxicam y a tener en cuenta el uso de la terapia de combinación con agentes que actúan de manera protectora sobre la mucosa gástrica (por ejemplo. de inhibidores de misoprostol o la bomba de protones). Tomar el medicamento en la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Inflamación del esófago o el estómago y la historia de la úlcera (o) requiere para curar completamente antes de la aplicación de meloxicam, sin embargo, existe el riesgo de recaída durante el uso de meloxicam. La administración de AINE en pacientes con flujo sanguíneo renal reducido y volumen de sangre circulante puede conducir a la descompensación de la insuficiencia renal latente; Este riesgo se produce en todos los pacientes en los ancianos, los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, o nefritis, hepática grave (albúmina <25 g / l o puntuación ≥10 Child-Pugh) y en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, diuréticos o en pacientes con hipovolemia - en estos pacientes es necesario controlar cuidadosamente la producción de orina y la función renal. Se usa con cuidado en pacientes con: historial de enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn (riesgo de exacerbación de la enfermedad); con diabetes o aquellos que usan preparaciones que pueden causar hipercalemia (controlan regularmente los niveles de potasio en la sangre); en los ancianos (mayor riesgo de efectos secundarios); con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada (se han notificado casos de retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE). Tomando NSAIDs, especialmente a largo plazo y en altas dosis puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con meloxicam con mucho cuidado.Se debe tener precaución antes del tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, fumar). Meloxicam debe suspenderse en caso de: hemorragia o ulceración gastrointestinal; erupción de la piel, formación de ampollas o daños a las membranas mucosas o de cualquier síntoma de fármaco (no renovadas tratamiento meloxicam en el caso de diagnóstico de síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica); aumentar o mantener las transaminasas elevadas, bilirrubina, u otros marcadores de la función hepática, así como el aumento de la creatinina sérica o nitrógeno ureico en sangre, y la ocurrencia de resultados anormales de otras pruebas de laboratorio (han realizado las pruebas correspondientes). Meloxicam puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa existente.

En el primer y segundo trimestre del embarazo sólo se utilizará si es absolutamente necesario (riesgo de aborto espontáneo y defectos congénitos del corazón y el tracto gastrointestinal de un feto). Las mujeres que intentan quedar embarazadas o en el I o II trimestre del embarazo deben usar la dosis más baja posible durante el período más breve posible. El uso del tercer trimestre del embarazo está contraindicado (medicina fetal puede causar hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterial y problemas renales en la madre y al recién nacido a prolongar el sangrado en la madre puede inhibir la contractilidad uterina, lo que resulta en una prolongación de la mano de obra). Los NSAID se excretan en la leche; el uso durante la lactancia materna está contraindicado. El uso de meloxicam puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar el final de la medicina; no recomendado para mujeres que planean quedar embarazadas.

Frecuentes: dolor de cabeza, indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dolor e hinchazón en el sitio de la inyección. Poco frecuentes: anemia, reacciones alérgicas (distintos de anafilácticas o anafilactoides), mareos, somnolencia, vértigo, aumento de la presión arterial, rubor, oculto o visible sangrado gastrointestinal, gastritis, inflamación boca, estreñimiento, hinchazón, contenido gástrico eructos o gas, función hepática anormal transitoria (por ejemplo. aumento de las transaminasas y bilirrubina), urticaria, prurito, sarpullido, retención de sodio y agua, la hiperpotasemia, marcador anormal de la función renal (por ejemplo, aumento de la creatinina o la urea), edema (incluido el edema de las extremidades inferiores). Raras: leucopenia, trombocitopenia, trastornos del humor, pesadillas, trastornos visuales (incluyendo visión borrosa), conjuntivitis, zumbido de oídos, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, ataques de asma (algunos pacientes con hipersensibilidad a la aspirina u otros AINE), inflamación mucosa esofágica, ulceración de la mucosa gástrica, y (o) el duodeno, colitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, urticaria. Muy raras: agranulocitosis, perforación gastrointestinal, hepatitis, dermatitis bullosa, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes de alto riesgo. casos aislados de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico, necrosis papilar renal. No conocida: la anafilaxia, reacciones anafilácticas o anafilactoides, confusión, desorientación, sensibilidad a la luz. Pépticas y (o) el duodeno, perforación o hemorragia gastrointestinal pueden a veces ser grave y potencialmente fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada. Ensayo clínico y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente altas dosis a largo plazo) está asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. infarto de miocardio o ictus). Después del uso intramuscular de AINE, puede producirse un absceso o necrosis.

Por vía intramuscular. Adultos: una inyección (1 amp) para comenzar la terapia.Excepcionalmente, en casos justificados, es posible continuar el tratamiento durante un máximo de 3 días (p. Ej., Si no es posible la administración oral o rectal). La dosis máxima diaria total de meloxicam tomada en forma de cápsulas, tabletas, supositorios o solución inyectable es de 15 mg.Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, se debe utilizar una dosis de 7.5 mg / día (1/2 amp.). En pacientes dializados con insuficiencia renal grave, no use la dosis> 7.5 mg / día (1/2 amp.). En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (CCr> 25 ml / min) y en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesaria una reducción de la dosis.Método de administración. Inyecte lenta, profundamente por vía intramuscular dentro del cuadrante superior externo de la nalga, manteniendo estrictas condiciones asépticas. Si es necesario volver a administrar, se recomienda inyectar la segunda nalga en el músculo. En pacientes con prótesis de la articulación de la cadera, inyectar en el músculo de la nalga opuesta. No administrar por vía intravenosa. Debido a la posibilidad de incompatibilidad, meloxicam en forma de solución inyectable no se debe mezclar con otros medicamentos en una jeringa.