Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 15 mg de meloxicam. La preparación contiene lactosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam, con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad 89%). La concentración plasmática máxima ocurre después de 5-6 h. Cuando se administran dosis múltiples, se alcanza el estado estable después de 3-5 días. meloxicam se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, especialmente a la albúmina (99%). Penetra en el líquido sinovial, alcanzando concentraciones aproximadamente iguales a la mitad de las concentraciones encontradas en el plasma. Meloxicam sufre cambios significativos en el hígado. Se identificaron cuatro metabolitos farmacodinámicamente inactivos en la orina. CYP2C9, hasta cierto punto CYP3A4 y peroxidasa, juegan un papel importante en el metabolismo. Meloxicam se elimina principalmente en forma de metabolitos, igualmente en la orina y con las heces. Menos del 5% excretado sin cambios en las heces. Medium T_0,5 son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a meloxicam o cualquiera de los excipientes, así como hipersensibilidad a sustancias con efectos similares, por ejemplo, AINE, ácido acetilsalicílico. Meloxicam no debe utilizarse en pacientes con síntomas de asma bronquial, pólipos nasales, edema angioneurótico y urticaria, determinarse después de la administración de la aspirina u otros NSAIDs. Historial de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada con el tratamiento previo con AINE. Enfermedad de úlcera péptica activa o recurrente y / o hemorragia (es decir, al menos dos episodios distintos de ulceración o hemorragia confirmada). Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Sangrado gastrointestinal, hemorragia cerebral u otros trastornos que conducen a hemorragia. Insuficiencia cardíaca severa Tercer trimestre del embarazo. Niños y adolescentes menores de 16 años.

Se debe evitar el uso simultáneo de meloxicam con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. El medicamento no está recomendado para el tratamiento de ataques agudos de dolor. Si no mejora después de unos días de tratamiento, se debe reevaluar el beneficio clínico del tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento con meloxicam estar seguro de si cualquier historia de enfermedades, tales como la esofagitis, gastritis y (o) úlcera del estómago y (o) el duodeno, se curaron completamente; se debe prestar atención a la posibilidad de recurrencia de estas enfermedades durante el tratamiento con meloxicam. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación se incrementa con el aumento de dosis de AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular si se complicó por la hemorragia o perforación, y en los ancianos. La dosis más baja posible se debe utilizar en estos pacientes. En estos pacientes, y los pacientes que requieren tratamiento concomitante con dosis bajas de aspirina y otros fármacos que aumentan el riesgo de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal debe ser considerado para la combinación con fármacos que actúan (por ejemplo, inhibidores.. Misoprostol o la bomba de protones) de protección. Los pacientes con efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en una entrevista, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal) en particular en las etapas iniciales del tratamiento. En caso de hemorragia del tracto gastrointestinal o úlcera, meloxicam debe suspenderse. Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estos fármacos pueden exacerbar el curso de estas enfermedades.Los pacientes con antecedentes de hipertensión y (o) de leve a moderada insuficiencia cardíaca congestiva deben ser controlados adecuadamente y hacer recomendaciones apropiadas, ya que en relación con el uso de AINEs se ha notificado retención de líquidos y la hinchazón. En pacientes en riesgo, se recomienda el control clínico de la presión arterial, especialmente al comenzar el tratamiento con meloxicam. El uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y prolongadas) se asocia con un pequeño aumento en el riesgo de obstrucciones arteriales (p. Ej., Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con meloxicam de manera muy prudente. Se debe tener precaución similar antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo). La administración de meloxicam debe suspenderse si aparecen los primeros síntomas de erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Las reacciones graves de la piel, algunos de los cuales pueden ser fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se han observado en relación con el uso de meloxicam. Se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de síntomas de reacciones en la piel y vigilarlos de cerca. El mayor riesgo de estas reacciones, incluida la dermatitis exfoliativa, se encuentra dentro de las primeras semanas de tratamiento. Si hay signos de reacciones de la piel incluyendo dermatitis exfoliativa (por ejemplo. Erupción cutánea progresiva a menudo con ampollas se producen o cambios en las membranas mucosas), la administración de meloxicam debería detenerse. El diagnóstico precoz de las reacciones cutáneas y la interrupción inmediata del fármaco proporcionan un mejor pronóstico. Si un paciente ha sido diagnosticado con reacciones cutáneas después de usar meloxicam, meloxicam no debe incluirse en este paciente en el tratamiento posterior. En caso de perturbación significativa en los parámetros del hígado y el riñón por ejemplo:. Aumento de las transaminasas séricas, bilirrubina, u otros marcadores de la función hepática, aumento de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, deje de meloxicam y realizar los controles apropiados. Debido al riesgo de insuficiencia renal funcional al comienzo del tratamiento o después de aumentar la dosis, se recomienda controlar la diuresis y otros parámetros de la función renal en pacientes con los siguientes factores de riesgo: vejez; tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, sartán, diuréticos; hipovolemia (independientemente de la causa); insuficiencia cardíaca congestiva; insuficiencia renal; síndrome nefrótico; nefritis lúpica; trastornos hepáticos graves (albúmina sérica <25 g / L o puntuación Child-Pugh ≥10). Cuando se usan AINE, puede haber retención de sodio, potasio y agua, así como también disfunción diurética que causa la excreción de sodio en la orina. Además, puede haber una reducción en la efectividad de los medicamentos antihipertensivos. Como consecuencia, el edema, la insuficiencia cardíaca o la hipertensión pueden ocurrir o empeorar en pacientes susceptibles: se requiere la observación clínica de pacientes en riesgo. El desarrollo de hipercalemia puede promoverse por la diabetes o el uso concomitante de medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre. En tales casos, los niveles de potasio deben controlarse regularmente. Los pacientes ancianos o debilitados a menudo son menos capaces de tolerar los efectos secundarios del medicamento, por lo que necesitan un control especial. Se debe tener especial precaución cuando se trata a pacientes de edad avanzada con pocas probabilidades de padecer enfermedades renales, hepáticas o cardíacas. En pacientes de edad avanzada a los que se administran AINE, aumenta la incidencia de efectos secundarios, en particular hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal que puede provocar la muerte. Meloxicam, como otros AINE, puede enmascarar los síntomas de una infección existente. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia hereditaria rara galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o una glucosa-galactosa.

En el primer y segundo trimestre del embarazo, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas solo deben usarse en casos de absoluta necesidad. Si los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas son aceptados por las mujeres que desean quedarse embarazadas o durante o segundo trimestre, se debe utilizar la dosis más baja y la duración más corta del tratamiento. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto involuntario, así como defectos cardíacos congénitos y gastrosquisis en niños debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. El riesgo absoluto de desarrollar malformaciones aumenta de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. El riesgo aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento. El uso de la droga está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. Cuando se usa en el tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden causar la exposición: feto: efectos tóxicos sobre el corazón y los pulmones (el cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), y alteración de la función renal, que puede transformarse en la insuficiencia renal de oligohidramnios; la madre y el recién nacido, en la etapa final del embarazo: prolongación del sangrado como consecuencia de la inhibición de la agregación plaquetaria que podría ocurrir incluso cuando las dosis muy pequeñas, la inhibición de las contracciones uterinas, que pueden conducir a la mano de obra retardada o prolongada. El medicamento no se recomienda en mujeres que están amamantando. El uso de meloxicam puede afectar la fertilidad y no se recomienda para mujeres que planean quedar embarazadas. En mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad, se debe considerar suspender la administración de meloxicam.

Muy frecuentes: indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón, diarrea. Común: dolores de cabeza. Poco frecuentes: anemia, reacciones alérgicas distintos de reacciones anafilácticas o anafilactoides, mareos, somnolencia, vértigo, aumento de la presión arterial, rubor, hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangrado latente), úlceras de estómago, inflamación de la mucosa oral , función hepática anormal transitoria (por ejemplo, aumento de las transaminasas. y bilirrubina), angioedema, prurito, rash, retención de sodio y agua en el cuerpo, la hiperpotasemia, pruebas de función renal anormales (creatinina en suero aumentada y (o) la concentración de urea en suero), edema incluyendo edema de la extremidad inferior. Raras: recuentos sanguíneos anormales (en esta fórmula recuento de interés de glóbulos blancos), leucopenia, trombocitopenia, cambios de humor, insomnio, pesadillas, tinnitus, palpitaciones, ataque de asma en pacientes con alergias a la aspirina u otros NSAIDs, inflamación colon, úlcera de estómago y (o) el duodeno, esofagitis, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, urticaria. Muy raras: perforación gastrointestinal, insuficiencia renal aguda, particularmente en pacientes en riesgo. Desconocido: reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides, confusión, desorientación, fotosensibilidad. Se han informado casos muy raros de agranulocitosis. Se informó la insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE. Las úlceras gástricas, perforaciones o hemorragia gastrointestinal pueden ser fatales, especialmente en los ancianos. Ha habido informes de heces como alquitrán, vómitos con sangre, úlceras bucales, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Las reacciones adversas no se observaron incluso en relación con el producto, pero que generalmente se considera en conexión con los otros agentes del grupo: daño renal orgánica que conduce posiblemente a insuficiencia renal aguda: se ha informado, casos aislados de nefritis intersticial, síndrome de necrosis tubular aguda nefrosis y necrosis papilar renal.

Por vía oral. Adultos y adolescentes a partir de 16 años. Exacerbación de la osteoartritis: 7,5 mg una vez al día. Si no se trata, la dosis puede aumentarse a 15 mg una vez al día. Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg una vez al día. La dosis diaria de 15 mg no debe excederse.Los efectos secundarios de meloxicam se pueden minimizar como resultado de la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.Grupos especiales de pacientes. Para el tratamiento prolongado de personas ancianas con artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, se recomienda una dosis diaria de 7.5 mg. Los pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios deben comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 7,5 mg. En pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave, no debe excederse una dosis diaria de 7.5 mg. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (es decir, con un aclaramiento de creatinina superior a 25 ml / min). No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.Método de administración. La preparación debe tomarse con una comida, lavada con agua u otro líquido. La tableta se puede dividir en mitades.