Cápsulas de 50 mg: tratamiento sintomático de enfermedades reumáticas, incluida artritis reumatoidea; artritis de otro origen; afecciones inflamatorias no articulares, es decir, inflamación de las vainas tendinosas o síndrome del hombro doloroso; osteoartritis, con dolor intenso y limitación significativa de la eficacia del paciente.100 mg comprimidos recubiertos con película: tratamiento sintomático de enfermedades reumáticas, incluida artritis reumatoidea; tratamiento sintomático de la osteoartritis, con una alta intensidad de dolor y limitación significativa de la eficacia del paciente; dolores de diversos orígenes de severidad débil a moderada; menstruación dolorosaTabletas con una extensión liberación: tratamiento sintomático de enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas, especialmente artritis reumatoide; tratamiento sintomático de la osteoartritis grave si la dosis necesaria es de 200 mg por día.
Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (derivado del ácido fenilpropiónico) con efectos antiinflamatorios, antipiréticos y analgésicos. El mecanismo de acción es la inhibición de la ciclooxigenasa, la enzima responsable de la síntesis de prostaglandinas. También inhibe la agregación de plaquetas. Ketoprofeno se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre se produce después de 60-90 minutos después de la administración oral de cápsulas de 50 mg o tabletas de 100 mg; después del uso de tabletas de liberación prolongada - dentro de aproximadamente 3 horas; la concentración de ketoprofeno persiste hasta 24 h después de la administración de la tableta. sobre la liberación. Las tabletas de liberación prolongada consisten en un núcleo en el que la sustancia activa se encerra en un polímero hidrófilo y se cubre con un recubrimiento entérico. El ketoprofeno se asocia con el soporte (hidroxietil celulosa), que se hidrata en el tracto gastrointestinal, que conduce a la formación de gel a través del cual la sustancia activa se difunde gradualmente. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del ketoprofeno, pero ralentiza la tasa de absorción y un algo más bajas concentraciones en sangre máximas. Ketoprofeno se une aproximadamente en un 99% a las proteínas plasmáticas. Penetración en el líquido sinovial, el espacio articular (cápsula articular, tejido de la membrana sinovial, tendón), líquido cefalorraquídeo y la placenta. Se metaboliza en el hígado, principalmente por conjugación con ácido glucurónico y en pequeña medida por hidroxilación. Se excreta principalmente en forma de metabolitos en la orina y en una pequeña cantidad con heces. T0,5 es aproximadamente 2 h para la forma de liberación inmediata y aproximadamente 3-4 h para la forma de liberación lenta. En los ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, la semivida del fármaco es prolongada, el aclaramiento plasmático y renal se reducen. En pacientes con insuficiencia hepática, el aclaramiento plasmático y la semivida de eliminación no cambian, la cantidad de fármaco no relacionado con proteínas plasmáticas aumenta aproximadamente 2 veces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a ketoprofeno, otros AINE u otros ingredientes de la preparación. Reacciones de hipersensibilidad (historial de ataques de asma, urticaria, rinitis) después de usar salicilatos u otros AINE. Activo o que ocurre en el pasado péptica y (o) el duodeno, perforación o hemorragia en el tracto gastrointestinal, incluyendo el uso de AINE. Insuficiencia renal o hepática severa. Insuficiencia cardíaca severa Diatesis Hemorrágica. Tercer trimestre del embarazo. No se recomienda su uso en niños menores de 15 años (no se ha establecido la seguridad).
Precauciones:
En pacientes con asma bronquial, rinitis crónica, sinusitis crónica, poliposis nasal, existe un mayor riesgo de alergia a los NSAID. Utilizar con precaución en pacientes que tienen un aumento del riesgo de hemorragia y perforación gastrointestinal (pacientes con trastornos gastrointestinales, incluyendo gastritis entrevista y úlceras duodenales, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, pacientes con plaquetas de la sangre renal, los pacientes que recibieron anticoagulantes o antiplaquetarios, los ancianos, las personas con bajo peso corporal) - en el caso de úlceras o sangrado del fármaco gastrointestinal debe ser interrumpido. Observe cuidadosamente a los pacientes con fotosensibilidad o fototoxicidad. En pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal crónica, alteraciones en el manejo del agua (p.deshidratado, postoperatorio hipovolémico) - es la diuresis monitorización de la profundidad, el sistema renal y cardiovascular. En pacientes con función hepática alterada, los niveles de transaminasas deben determinarse periódicamente. Debido al aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales utilizarse con precaución en pacientes con (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular.): Hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular, y en pacientes con factores de riesgo de cardiovascular circulación (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Ketoprofeno puede enmascarar los síntomas de infección en desarrollo. En el caso de los trastornos de la visión, el medicamento debe suspenderse. Cápsulas de 50 mg y 100 mg comprimidos recubiertos con película contienen lactosa y no se deben utilizar en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El uso de ketoprofeno está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (el fármaco puede causar respiratoria fetal grave, la función cardiovascular y renal y prolongar el tiempo de sangrado en la madre y el feto). En el I y II trimestre del embarazo, la preparación puede usarse solo en caso de extrema necesidad. El medicamento no se recomienda en mujeres que están amamantando. El uso de ketoprofeno puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar el fin del ketoprofeno. No se recomienda administrar el medicamento a mujeres que planeen un embarazo.
Efectos secundarios:
Frecuentes: indigestión, náuseas, dolor abdominal, vómitos. Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, gastritis, erupción cutánea, enrojecimiento, picor, hinchazón, fatiga. la anemia rara debido a la hemorragia o sangrado, leucopenia, parestesias, alteraciones de la visión, zumbido de oídos, falta de aliento, ataque de asma, inflamación de la mucosa bucal, ulceración gástrica, inflamación de la mucosa del colon, hepatitis, aumento de las transaminasas, la bilirrubina en el suero causó alteración de la función hepática, aumento de peso, hipercalemia. Conocido: agranulocitosis, trombocitopenia, mielosupresión, reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico), angioedema, trastornos del humor, crisis convulsivas, alteración del gusto, insuficiencia cardíaca, hipertensión, vasodilatación, broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido aspirina y otros AINE), rinitis, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, sangrado gastrointestinal, perforación; hipersensibilidad a la luz, pérdida de cabello, urticaria, exacerbación de la urticaria crónica, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con insuficiencia pre-existente de órgano y / o pacientes deshidratados, nefritis intersticial riñones, síndrome nefrótico, pruebas de función renal anormal. Ensayo clínico y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente altas dosis a largo plazo) está asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. infarto de miocardio o ictus).
dosis:
Por vía oral. Adultos.Cápsulas de 50 mg: en el tratamiento sintomático a largo plazo - 150 mg por día en 3 dosis divididas; en el tratamiento sintomático a corto plazo de afecciones agudas: 300 mg diarios en 2-3 dosis divididas. La dosis diaria máxima es de 300 mg.Tabletas de 100 mg: en el tratamiento sintomático a largo plazo: 100-200 mg por día en 1-2 dosis divididas; en el tratamiento sintomático a corto plazo de afecciones agudas: 300 mg por día en 3 dosis divididas.Tabletas con una extensión liberación: 200 mg (1 tableta) una vez al día.Grupos especiales de pacientes En pacientes con insuficiencia renal, hígado y ancianos, se recomienda una reducción de la dosis.El método de administración. Las tabletas / cápsulas deben tragarse enteras, no masticadas. Tome durante una comida, bebiendo un vaso de agua.