Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.

1 tabl desintegrarse en la boca contiene 7.5 mg o 15 mg de meloxicam. El producto contiene manitol, sorbitol y aspartamo.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores conocidos de procesos inflamatorios. meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad es de aproximadamente el 89% (cápsulas). Se ha demostrado que las tabletas, la suspensión oral y las cápsulas son bioequivalentes. Después de la administración de una dosis única se alcanza una concentración plasmática máxima media después de 5-6 horas. Estado de equilibrio Después de repetidos se logró después de 3-5 días. La concentración máxima de meloxicam en plasma en estado estacionario ocurre 5-6 horas después de la administración. Meloxicam se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99%). Penetra en el líquido sinovial, alcanzando concentraciones aproximadamente iguales a la mitad de las concentraciones encontradas en el plasma. Meloxicam se somete a una biotransformación extensa en el hígado. En la orina, se identificaron 4 metabolitos de meloxicam farmacodinámicamente inactivos. CYP2C9 y, en menor medida, CYP3A4 juegan un papel importante en el metabolismo. Meloxicam se elimina principalmente en forma de metabolitos, igualmente con orina y heces. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta en las heces como sin cambios mientras que sólo pequeñas cantidades de compuesto padre excretado en la orina. Medium T_0,5 en la fase de eliminación, son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a meloxicam o cualquiera de los excipientes, así como hipersensibilidad a sustancias con efectos similares, por ejemplo, AINE, ácido acetilsalicílico. Meloxicam no debe utilizarse en pacientes con síntomas de asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria que se produjeron después del uso de la aspirina u otros NSAIDs. Historial de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada con el tratamiento previo con AINE. Tercer trimestre del embarazo. Niños y jóvenes menores de 16 años. enfermedad de úlcera péptica activa o recurrente y (o) o sangrado duodenal desde el tracto gastrointestinal (es decir. Al menos dos episodios distintos de ulceración o sangrado demostrado) historia. Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa). Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Sangrado del tracto gastrointestinal, hemorragia de vasos cerebrales u otros trastornos que conducen a hemorragia. Insuficiencia cardíaca severa Meloxicam está contraindicado en el tratamiento del dolor perioperatorio, postoperatorio injerto de derivación coronaria (CABG).

Evite usar el producto concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. La preparación no debe usarse para tratar a pacientes que necesitan aliviar el dolor agudo. Antes de usar meloxicam, asegúrese de que todos los casos de historia esofagitis, gastritis y (o) la úlcera del estómago se curaron por completo - en pacientes con diagnóstico de estos trastornos, existe el riesgo de recaída durante el tratamiento con meloxicam. Durante la terapia, existe un riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal, ulceración o perforación. El riesgo es mayor en el caso de altas dosis de los AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular, si ningún tipo de complicaciones tales como hemorragia o perforación y en los ancianos. El tratamiento en estos pacientes debe iniciarse con las dosis efectivas más bajas. En estos pacientes, así como los pacientes requieren co-administración de pequeñas dosis de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales, la terapia de combinación debe considerarse como una protección fármacos de acción (Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones, por ejemplo.).Los pacientes, particularmente en los ancianos, que tienen un historial de efectos tóxicos registrados anteriores sobre el tracto gastrointestinal, deben informar de cualquier síntoma abdominal (sangrado especialmente gastrointestinal), especialmente durante el periodo inicial de tratamiento. Se recomienda que precaución en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado, tales como la heparina utilizados terapéuticamente o en geriatría, anticoagulantes como la warfarina u otros AINE, incluyendo la aspirina a dosis de activo anti-inflamatoria (≥ 1g en una dosis única o en una dosis diaria de ≥3 g). En caso de hemorragia del tracto gastrointestinal o úlcera, el tratamiento con la preparación debe suspenderse. Los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada con retención de líquidos y edema deben controlarse adecuadamente. En pacientes en riesgo, se recomienda controlar la presión sanguínea antes del tratamiento y especialmente durante el período inicial de tratamiento. La administración de ciertos AINE (especialmente a dosis altas y a largo plazo) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, la enfermedad cardíaca coronaria estable, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular (o), y se debe tener cuidado antes del tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular ( por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Meloxicam debe suspenderse después de la primera aparición de erupción cutánea, daño a la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. En caso de cambios significativos o sostenidos en la función hepática o renal, meloxicam debe suspenderse y realizarse los estudios apropiados. AINE, ejercida por la inhibición de la acción vasodilatadora de prostaglandinas en el riñón, puede causar insuficiencia renal debido a la reducción funcional de la tasa de filtración glomerular; este efecto secundario depende de la dosis. Se recomienda una monitorización estrecha de la diuresis y la función renal al comienzo del tratamiento o después de aumentar la dosis en pacientes con los siguientes factores de riesgo: edad avanzada; tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, sartán, diuréticos; hipovolemia (independientemente de las razones); insuficiencia cardíaca congestiva; insuficiencia renal; síndrome nefrótico; nefritis lúpica; insuficiencia hepática severa (albúmina sérica menor de 25 g / l o Child-Pugh score 10). El uso de AINE puede dar lugar a una parada de sodio, potasio y agua y perturbar el funcionamiento de los diuréticos natriuréticos. También puede reducir los efectos hipotensores de los medicamentos utilizados en la hipertensión. En pacientes susceptibles, esto puede provocar o agravar el edema, la insuficiencia cardíaca o la hipertensión. Por estas razones, es necesario el control clínico de los pacientes en riesgo. En pacientes con diabetes mellitus o medicaciones concomitantes aumentar la concentración de potasio en la sangre se puede producir hiperpotasemia -, seguimiento periódico de potasio sérico. Los pacientes de edad avanzada, los pacientes de pequeño tamaño o debilitados a menudo tienen una peor tolerancia a los efectos secundarios y, por lo tanto, deben controlarse cuidadosamente. Se debe tener especial cuidado en pacientes de edad avanzada que a menudo tienen problemas con sus riñones, hígado y corazón. En pacientes de edad avanzada a menudo experimentan efectos secundarios causados ​​por NSAIDs, especialmente sangrado gastrointestinal y perforación, que puede ser fatal. El tratamiento con la preparación puede enmascarar los síntomas de una infección simultánea. Las tabletas contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Pastillas de sorbitol: no use este medicamento en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el curso del embarazo y / o el desarrollo del embrión o el feto.Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto involuntario, así como los defectos del corazón y gastrosquisis neonatal congénita en la aplicación en el embarazo temprano, los fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas. En el primer y segundo trimestre del embarazo, meloxicam solo debe usarse en casos de absoluta necesidad. Si meloxicam se usa en mujeres que planean un embarazo o durante el primer o segundo trimestre del embarazo, se debe usar la dosis más baja posible y el período de tratamiento más corto. En el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: efectos tóxicos sobre el corazón y los pulmones (el cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar); problemas renales que pueden provocar insuficiencia renal con una cantidad reducida de líquido amniótico; y la exposición de la madre y el niño al final del embarazo para: prolongado tiempo de hemorragia debido a la inhibición de la agregación plaquetaria que puede producirse incluso después de la administración de dosis muy pequeñas; inhibición de las contracciones uterinas y prolongación del trabajo de parto. Por lo tanto, el uso de meloxicam está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. El uso de la preparación puede reducir la fertilidad y no se recomienda en mujeres que planean un embarazo. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están diagnosticando infertilidad, se debe considerar la interrupción del tratamiento con meloxicam. Los NSAID se excretan en la leche materna, pero no hay datos sobre meloxicam. Por razones de seguridad, el medicamento no se recomienda en mujeres en periodo de lactancia.

Muy frecuentes: indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea. Común: dolor de cabeza. Poco frecuentes: hipersensibilidad, reacciones alérgicas distintos de anafiláctica o anafilactoide, mareos, somnolencia, el desequilibrio, el aumento de la presión arterial, rubor, hemorragia gastrointestinal latente o macroscópica, inflamación de la mucosa oral, gastritis, eructos con gástrica reemplazo, disfunción hepática (por ejemplo, aumento de las transaminasas. y bilirrubina), angioedema, prurito, rash, retención de sodio y agua, hiperpotasemia, insuficiencia renal (creatinina en suero aumentada y (o) los niveles de urea). hinchazón, incluyendo hinchazón de las extremidades inferiores. Raras: alteraciones en la morfología de imagen de la sangre (incluyendo el interés en tipos particulares de células blancas de la sangre), leucopenia, trombocitopenia, cambios de humor, pesadillas, alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, conjuntivitis, tinnitus, palpitaciones, ataques de asma en pacientes con alergia aspirina u otros AINE, colitis, úlceras de estómago y úlceras duodenales, esofagitis, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, urticaria. Muy raras: agranulocitosis, perforación gastrointestinal, hepatitis, formación de ampollas de la piel, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda, en particular en pacientes de riesgo. Desconocido: reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides, confusión, desorientación, hipersensibilidad a la luz.
El uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y a largo plazo) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, ataque al corazón. Srca o ictus). En el contexto del tratamiento con AINE, se ha informado sobre la aparición de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca. El núcleo del tratamiento con AINE han sido reportados en casos muy raros de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar renal.

Por vía oral. Exacerbación de la osteoartritis: 7,5 mg una vez al día; si es necesario, en ausencia de mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg una vez al día. Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg una vez al día (una tableta de 7,5 mg). Durante el tratamiento, el paciente debe controlarse periódicamente para determinar si los síntomas desaparecieron y cuál es la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis. No exceda la dosis diaria de 15 mg. La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de pacientes ancianos con artritis reumatoide o espondilitis anquilosante es de 7,5 mg / día.En pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, el tratamiento debe comenzar con una dosis diaria de 7,5 mg. En pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave, no se debe exceder una dosis diaria de 7,5 mg. No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (es decir, con un aclaramiento de creatinina superior a 25 ml / min). No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
La tableta debe colocarse en la lengua y dejar que se disuelva lentamente en 5 minutos (no masticar ni tragar la tableta sin disolver), y luego beber 240 ml de agua. En pacientes con boca seca, se puede usar agua para mojar la membrana mucosa de las mejillas.