Índice de drogas

A corto plazo el tratamiento sintomático: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad con la depresión comórbida y trastorno de pánico con o sin agorafobia. El medicamento está indicado solo en situaciones en las que los síntomas son graves, interrumpen el funcionamiento adecuado o son muy molestos para el paciente.

1 tabl contiene 0.25 mg, 0.5 mg o 1 mg de alprazolam (y 96 mg de lactosa).

Derivado de triazol benzodiazepina. Tiene efectos ansiolíticos, hipnosedantes, miorrelajantes y anticonvulsivos. Después de la administración oral de alprazolam se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, alcanzando niveles máximos en sangre después de 1-2 horas. 80% unido a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza extensamente en el hígado. Los metabolitos de hidroxilo tienen cierta actividad farmacológica, siendo el α-hidroxialprazolam aproximadamente la mitad del tamaño del fármaco original. Alprazolam y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. La vida media promedio en la sangre es de 12 a 15 h (en personas mayores se prolonga en promedio a 16 h).

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras benzodiazepinas oa cualquiera de los excipientes. La miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria grave. Síndrome de apnea del sueño Insuficiencia hepática severa Niños y adolescentes <18 años.

Puede haber tolerancia o necesidad de aumentar la dosis. El fenómeno de la tolerancia se ha demostrado para un efecto sedante pero no ansiolítico. Durante el uso de las benzodiazepinas, puede desarrollarse una dependencia psicológica o física. El riesgo de adicción aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Se debe tener especial cuidado cuando se prescriben benzodiazepinas a pacientes propensos al abuso de drogas (incluidas drogas) y al alcohol. La adicción puede ocurrir después de que el medicamento se usa en dosis terapéuticas y en pacientes sin factores de riesgo individuales. Benzodiazepina alta reducción de la dosis o la retirada del fármaco abrupta pueden llevar al fenómeno de los síntomas de abstinencia o de rebote - la dosis debe ser reducida con cuidado, especialmente en pacientes con epilepsia. Los síntomas de abstinencia también se encontraron después de la abstinencia de las benzodiazepinas administradas a dosis terapéuticas. El aumento de los síntomas de abstinencia es particularmente común en pacientes que han recibido tratamiento durante un tiempo prolongado con dosis altas. Cuando se interrumpe el tratamiento en pacientes con trastorno de ansiedad con ataques de pánico o trastornos similares, los síntomas recurrentes de reflujo son muy similares a los síntomas de abstinencia. El riesgo de síntomas de abstinencia o de rebote es mayor después de una interrupción repentina del tratamiento, por lo tanto, se recomienda una reducción gradual de la dosis. Los pacientes con depresión con tendencias suicidas deben tomar las precauciones adecuadas y prescribir una pequeña cantidad del medicamento. En los pacientes con depresión, o en pacientes que se sospecha que las imágenes ocultas de los planes o el suicidio, es necesario aplicar las mismas precauciones que en la aplicación de otras drogas psicotrópicas (encontrado una asociación entre los trastornos de pánico y trastornos similares y gran depresión primaria o secundaria en pacientes sin tratamiento y un mayor número de suicidios). Si las benzodiazepinas se administran durante un período prolongado de tiempo, la necesidad de continuar el tratamiento debe verificarse periódicamente. En el caso de las benzodiazepinas de acción breve, pueden aparecer síntomas de abstinencia entre las dosis, especialmente cuando la dosis es alta. Alprazolam puede causar amnesia secundaria. Los síntomas generalmente ocurren unas horas después de tomar el medicamento; por esta razón, es necesario proporcionar al paciente la posibilidad de dormir 7-8 h ininterrumpidamente. Si se produce una reacción paradójica, el fármaco debe suspenderse; la probabilidad de que ocurra es mayor en pacientes de edad avanzada. Se aconseja precaución en los pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado, insuficiencia renal o hepática y en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica (riesgo de depresión respiratoria). Las benzodiazepinas no están indicadas en el tratamiento primario de las psicosis.No use la depresión solo en el síndrome de ansiedad con depresión secundaria del estado de ánimo como monoterapia (esto puede conducir a intentos suicidas en estos pacientes). La administración del medicamento a pacientes con depresión grave o tendencias suicidas requiere un cuidado especial y la prescripción lo menos posible. Si está tomando otros medicamentos con pastillas para dormir o tranquilizantes o tomando alcohol, debe tener en cuenta la posibilidad de efectos acumulativos de estos medicamentos. El medicamento contiene lactosa y no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa poco frecuente, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación no se recomienda si se sospecha o confirma embarazo. Las benzodiazepinas penetran en la barrera placentaria y pueden causar defectos de desarrollo en el niño. Algunos estudios epidemiológicos de casos y controles tempranos han demostrado un mayor riesgo de labio leporino y / o paladar hendido. Si alprazolam se usa en el tercer trimestre del embarazo o durante el nacimiento, el recién nacido puede ocurrir con niño flácido con síntomas tales como trastorno ortostática y axial de admisión que conduce a menores ganancias de peso corporal. Estos síntomas son reversibles y pueden durar de 1 a 3 semanas, dependiendo de T_0,5 la droga. Cuando se usan altas dosis, los recién nacidos pueden experimentar depresión respiratoria o apnea e hipotermia. Durante unos pocos días después del nacimiento se puede observar en los síntomas de abstinencia neonatal, tales como hiperactividad, agitación y temblores, aunque no se observó flácida niño síndrome. Si, durante el tercer período de tratamiento embarazo alprazolam es necesario, evitar altas dosis y controlar los síntomas de abstinencia neonatal y (o) del niño flácido. Antes de prescribir alprazolam a las mujeres en edad fértil deben informar al paciente, en caso de sospecha o intención de quedarse embarazadas han informado a su médico. Las benzodiazepinas se excretan en la leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia.

Muy a menudo: calma, somnolencia. Frecuentes: disminución del apetito, confusión, depresión, confusión, disminución de la libido, ataxia, trastorno del equilibrio, coordinación anormal, pérdida de memoria, trastornos del habla, disminución de la conciencia, somnolencia, letargo, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, visión borrosa, estreñimiento , boca seca, náuseas, agotamiento, irritabilidad. Poco frecuentes: ansiedad, insomnio, nerviosismo, amnesia, temblor, síntomas vegetativos, debilidad muscular, cambios en el peso corporal, la hiperprolactinemia, hipomanía, manía, alucinaciones, la ira, la agresión, la hostilidad, agitación, cambios en la libido, pensamientos inusuales, hiperactividad psicomotora, distonía, trastornos gastrointestinales, hepatitis, disfunción hepática, hepatitis, dermatitis, incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción sexual, dismenorrea, ginecomastia, aumento de la presión intraocular. Raro: colestasis. Desconocido: trastornos del sistema nervioso autónomo. Otros efectos secundarios asociados con el uso de benzodiazepinas: reacciones paradójicas tales como irritabilidad, agitación, ira, comportamiento agresivo o hostil, inquietud, nerviosismo, ansiedad o insomnio. Se observaron las siguientes reacciones adversas raras veces o muy raramente: trastornos motores, epilepsia, paranoico, despersonalización, agranulocitosis, alérgicas y reacciones anafilácticas. Otros efectos secundarios asociados con el uso de benzodiazepinas incluyen dependencia psicológica y física y síntomas de abstinencia. Después de la formación de la dependencia física interrupción brusca del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia - dolor de cabeza, muscular muy severa ansiedad, sentimientos de tensión, agitación psicomotora, desorientación, irritabilidad a la desrealización, despersonalización, la discapacidad auditiva, la rigidez y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y tacto, alucinaciones o convulsiones. Después de la interrupción del tratamiento puede desarrollar síntomas de rebote, como el insomnio o la ansiedad y cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño y agitación psicomotora. Se han informado casos de abuso de benzodiazepinas. síntomas de abstinencia graves se observan con especial frecuencia en los pacientes que reciben tratamiento prolongado con dosis altas y en los casos cuando el tratamiento se retira rápidamente o de repente fuera de producción.Durante el tratamiento con altas dosis de la droga, como los recomendados en los trastornos de ansiedad con ataques de pánico y enfermedades similares, se observaron más que en el grupo de placebo: sedación, somnolencia, fatiga, ataxia, deterioro de la coordinación y trastornos del habla; menos frecuentemente observado: cambios de humor, síntomas gastrointestinales, dermatitis, trastornos de la memoria, disfunciones sexuales, trastornos cognitivos y desorientación.

Por vía oral. Adultos.Tratamiento sintomático del trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad con depresión secundaria del estado de ánimo: la dosis inicial recomendada es de 0,25-0,5 mg 3 veces al día; Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis se puede aumentar a una dosis diaria máxima de 4 mg, administrada en dosis divididas.Tratamiento sintomático del trastorno de pánico: la dosis inicial es de 0.5 mg o 1 mg al acostarse; Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse en no más de 1 mg a intervalos de 3-4 días, se pueden administrar dosis adicionales en 3-4 dosis divididas por día. En ensayos clínicos, la dosis promedio fue de 4-8 mg. Solo en casos excepcionales fue necesario administrar una dosis máxima de 10 mg.Grupos especiales de pacientes. En pacientes ancianos o debilitantes, la dosis inicial recomendada es de 0,25 mg 2-3 veces al día; si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente dependiendo de la tolerancia del tratamiento; cuando se producen efectos secundarios, la dosis inicial debe reducirse. Se recomienda una dosis más baja en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica. El uso en pacientes con insuficiencia hepática grave y en niños y adolescentes <18 años está contraindicado.Recomendación general. El estado del paciente y la necesidad de prolongar el tratamiento deben evaluarse periódicamente, especialmente si los síntomas del paciente empeoran y es posible que no requiera tratamiento farmacológico. El tratamiento debe durar lo más corto posible. El período de tratamiento no debe ser más largo que 8-12 semanas, incluido el período de reducción de la dosis. En algunos casos, la prolongación del medicamento puede ser necesaria. Sin embargo, esto no debe hacerse sin una evaluación previa de la condición del paciente por parte de un especialista. Si se producen efectos secundarios graves después de la dosis inicial, es necesario reducir la dosis. Para algunos pacientes que requerirán dosis más altas que las recomendadas, la dosis debe aumentarse gradualmente, dando una dosis más alta por la noche. Los pacientes que no han tomado medicamentos psicotrópicos anteriormente requieren dosis más bajas de medicamentos que los pacientes que tomaron sedantes, antidepresivos o pastillas para dormir y adictos al alcohol. Para evitar la aparición de síntomas de abstinencia, no debe interrumpir su tratamiento de forma repentina; se recomienda reducir la dosis diaria de alprazolam en no más de 0,5 mg cada tres días.