Tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos. Tratamiento sintomático del prurito. Premedicación antes de la cirugía.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 10 mg o 25 mg de clorhidrato de hidroxicina; Tabla. contener lactosa. 1 ml de jarabe contiene 2 mg de clorhidrato de hidroxizina; 1 ml de jarabe contiene 0,75 g de sacarosa.
acción:
La droga tiene un efecto calmante y ansiolítico. Hydroxyzine no inhibe la actividad de la corteza cerebral, que puede actuar mediante la inhibición de la actividad de ciertas áreas clave de subcortical CNS. Tiene efectos antihistamínicos y broncodilatadores. Funciona antiemético. Tiene un leve efecto antisecretor. Reduce el prurito en diversas formas de urticaria, eccema y dermatitis. El efecto antihistamínico comienza aproximadamente 1 hora después de que el medicamento se administre por vía oral. La sedación comienza 5-10 minutos después de la administración oral de jarabe y 30-45 minutos después de la administración de las tabletas. La hidroxizina también tiene actividad espasmolítica y simpaticolítica, así como analgésicos leves. La hidroxizina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando. Cmáx durante aproximadamente 2 horas. La biodisponibilidad después de la administración oral es de aproximadamente 80%. Se distribuye ampliamente en el cuerpo y generalmente alcanza concentraciones más altas en los tejidos que en la sangre. Pasa a través de la barrera hematoencefálica y la barrera placentaria. Se metaboliza ampliamente. La formación del principal metabolito, la cetirizina (45% de la dosis oral), está mediada por la alcohol deshidrogenasa. Este metabolito ejerce una acción bloqueante significativa sobre los receptores H periféricos1. Otros metabolitos, incluidos N-desalquilado y O-desalquilado, se forman principalmente por CYP3A4 / 5. T0,5 La hidroxizina es aproximadamente 14 h (rango: 7-20 h). Solo el 0.8% de la dosis se excreta sin cambios en la orina. Cetirizina, el principal metabolito, se excreta en la orina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la hidroxizina, cetryryzynę otros derivados de piperazina, aminofilina, etilendiamina o excipientes. Porfiria. Pacientes con prolongación del QT congénita o adquirida conocida. Los pacientes con factores de riesgo conocidos prolongación del intervalo QT, incluyendo la enfermedad cardiovascular conocida, trastornos electrolíticos significativos (hipopotasemia), muerte cardiaca repentina en la familia, bradicardia significativa, empleando ambos fármacos que prolongan el intervalo QT, y (o) inducir tipo arritmiatorsade de pointes. Embarazo y lactancia. Los comprimidos contienen lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Jarabe contiene sacarosa - no debe ser utilizado en pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa.
Precauciones:
Cuidadosamente utilizado en pacientes: con tendencia a las convulsiones; glaucoma obstrucción del flujo de orina desde la vejiga, trastornos de motilidad del tracto gastrointestinal, debilidad muscular, demencia (debido a un potencial efecto anticolinérgico); con deterioro de la función hepática y renal (reduzca la dosis). No se recomienda el uso de hidroxizina en los ancianos debido a la eliminación de hidroxizina reducida en estos pacientes, en comparación con los adultos, y debido al aumento de riesgo de efectos secundarios (por ejemplo. Actividad anticolinérgica). Los niños pequeños son más propensos a experimentar efectos secundarios del SNC. En los niños, la ocurrencia de convulsiones se informó con más frecuencia que en los adultos. El ajuste de la dosis puede ser necesario si la hidroxicina se usa concomitantemente con otros depresores del SNC o con agentes anticolinérgicos. Debido al riesgo asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias cardíacastorsade de pointesla hidroxicina debe usarse en la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. El tratamiento con hidroxicina debe interrumpirse si hay signos o síntomas que puedan estar asociados con arritmias cardíacas.Los pacientes deben ver a un médico de inmediato. Indique a los pacientes que informen cualquier síntoma cardíaco de inmediato. En pacientes diabéticos, la aplicación del jarabe a dosis> 6,5 ml debe considerar el contenido de sacarosa. La sacarosa es dañina para los dientes. El jarabe contiene una pequeña cantidad de etanol (0.1%). La concentración del alcohol después de la dosis es de 100 ml de jarabe es 100 mg, que corresponde a 2 cerveza o vino ml 1 ml. Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes que sufren de alcoholismo, niños y pacientes de alto riesgo (pacientes con enfermedad hepática o epilepsia) y en mujeres que están embarazadas o en lactancia (fármaco contraindicado). Debe evitarse el consumo simultáneo de alcohol durante el uso de hidroxicina.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia. Hidroxizina la placenta, alcanzar mayores concentraciones en fetal que en la madre. En los bebés cuyas madres recibieron hidroxizina al final del embarazo y (o) durante el parto, observado: hipotensión, trastornos del movimiento, trastornos extrapiramidales, incluyendo, movimientos clónicos, depresión, hipoxia del SNC, retención urinaria. Cetirizina, hidroxizina principal metabolito, se excreta en la leche materna. No se observaron eventos adversos graves en los recién nacidos y los bebés amamantados por madres que toman hidroxizina.
Efectos secundarios:
Común: fatiga, sedación. Poco frecuentes: agitación, confusión, mareos, insomnio, temblor, náuseas, malestar general, fiebre. reacciones de hipersensibilidad, confusión, alucinaciones, convulsiones, discinesia, trastornos de la acomodación, visión borrosa, taquicardia, hipotensión, estreñimiento, vómitos, pruebas de función hepática anormal, picazón, erupción eritematosa, erupción maculopapular, urticaria, dermatitis, detener: Rare orina. Muy raras: shock, broncoespasmo, angioedema, sudoración, exantema fijo medicamentoso, erupción pustulosa generalizada aguda, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson anafiláctico. Desconocido: prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares (p.torsade de pointes), hepatitis Además, hubo: somnolencia, dolor de cabeza y boca seca. Observaron los siguientes efectos secundarios de la cetirizina, el metabolito principal de la hidroxizina, que también puede ocurrir después de la administración de hidroxizina: trombocitopenia, la agresividad, la depresión, tics, distonía, parestesia, convulsiones obligados a buscar con globos oculares de rotación, diarrea, dificultad para orinar, micción involuntaria , astenia, hinchazón, aumento de peso.
dosis:
Por vía oral. Hydroxyzine debe usarse a la dosis efectiva más baja. El tiempo de tratamiento debe ser lo más corto posible.adultos. El tratamiento sintomático de la ansiedad: 50 mg / día en 2-3 dosis divididas (en casos graves hasta 100 mg / día); El tratamiento sintomático del prurito: inicialmente 25 mg al acostarse, el aumento de la dosis si fuera necesario, proporcionando 25 mg 3-4 veces al día; premedicación antes de la cirugía: 50 mg en 2 administraciones o 100 mg en una sola dosis. La dosis diaria máxima es de 100 mg.Niños y adolescentes. Tratamiento sintomático del prurito: a partir de 12 meses: 1-2 mg / kg diariamente en dosis divididas; premedicación antes de la cirugía: 0.6 mg / kg en una dosis única. En niños sobre el mes hasta 40 kg, la dosis máxima diaria es de 2 mg / kg / día. En niños sobre el mes > 40 kg de dosis diaria máxima es de 100 mg.Grupos especiales de pacientes. Si hidroxizina se prescribe al paciente en los ancianos, aunque los no recomendaciones de este grupo de edad, es aconsejable comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada, la dosis diaria máxima es de 50 mg. En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis diaria debe reducirse en un 33%. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, las dosis utilizadas deben reducirse.