Índice de drogas

Esquizofrenia aguda y crónica y otras psicosis, especialmente con síntomas como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento, agitación, ansiedad, hostilidad y agresividad. La fase maníaca del trastorno bipolar.

1 tabl powl contiene 10 mg o 25 mg de zuclopentixol (como dihidrocloruro). La preparación contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado.

Un derivado de tioxanteno con un fuerte efecto antipsicótico. El mecanismo de acción está asociado con el bloqueo de los receptores dopaminérgicos y los receptores 5-HT. Zuklopentixol tiene una gran afinidad por los receptores D dopaminérgicos₁ y D₂, α₁-renergico y 5-HT₂pero no muestra afinidad por los receptores muscarínicos colinérgicos. Tiene una afinidad débil por los receptores de histamina H₁ y no bloquea los receptores α₂Adrenérgico. El zuclopentixol muestra efectos transitorios dependientes de la sedación y relacionados con la dosis. Los efectos calmantes que ocurren al comienzo del tratamiento son beneficiosos en la fase aguda / subaguda de la psicosis. La tolerancia a los efectos sedantes inespecíficos se desarrolla rápidamente. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad es de alrededor del 44%). La concentración máxima en la sangre alcanza después de aproximadamente 4 horas. La proteína del plasma se une en aproximadamente 98-99%. Se metaboliza en el hígado; los metabolitos carecen de actividad neuroléptica. Se excreta principalmente en las heces, en una pequeña cantidad en la orina. T_0,5 son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Colapso circulatorio Conocimiento limitado independientemente de la etiología (por ejemplo, intoxicación alcohólica, barbitúricos, opiáceos). Coma.

Utilizar con precaución en pacientes con síndrome orgánico cerebral, convulsiones, retraso mental, abuso de alcohol y de los opioides, enfermedad hepática grave, la diabetes (puede ser necesario modificar antidiabético), y los factores de riesgo para el accidente cerebrovascular. Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo, especialmente las dosis altas, deben controlarse cuidadosamente y someterse a pruebas periódicas para determinar si se puede reducir una dosis de mantenimiento. El medicamento puede causar prolongación del intervalo QT; se debe tener cuidado en pacientes con factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT: con una predisposición genética, enfermedades hipocalemia, antecedentes cardiovasculares (incluyendo el síndrome de QT largo, bradicardia <50 latidos / min, un reciente infarto agudo de miocardio, arritmias). En los pacientes que recibieron antipsicóticos menudo Unidos adquirió los factores de riesgo de tromboembolismo venoso, porque antes y durante el tratamiento con zuklopentiksolu debe identificar todos los posibles factores de riesgo de la enfermedad y tomar medidas preventivas. El medicamento no está destinado para el tratamiento de trastornos de conducta asociados con la demencia. El medicamento contiene lactosa, no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Además, el medicamento contiene aceite de ricino, que puede causar malestar estomacal y diarrea.

El medicamento no debe administrarse durante el embarazo a menos que los beneficios esperados para el paciente superen los riesgos teóricos posibles para el feto. Los recién nacidos cuyas madres recibieron neurolépticos durante el final del embarazo o durante el parto pueden mostrar signos de toxicidad, como letargo, temblores musculares e hiperactividad, y bajos puntajes de Apgar. La exposición a antipsicóticos (incluyendo zuclopentixol) en el tercer trimestre del embarazo hace que el riesgo de efectos secundarios neonatales incluyendo síntomas extrapiramidales y síntomas de abstinencia (o), que puede variar en severidad y duración después del nacimiento. Se han informado casos de agitación, hipertonía, temblor, somnolencia, síndrome de dificultad respiratoria y trastornos de la alimentación. Por lo tanto, la condición de los recién nacidos debe ser monitoreada cuidadosamente.La concentración de presente zuclopentixol en la leche materna es pequeño y no se debe esperar que el fármaco se administra en dosis terapéuticas ejercen efectos sobre el bebé. Durante el tratamiento con zuclopentixol, una mujer puede continuar amamantando si es clínicamente importante. Sin embargo, se recomienda observar al bebé, especialmente en las primeras 4 semanas después del nacimiento.

Lo más frecuente es que se producen al comienzo del tratamiento, su intensidad y frecuencia se reducen por lo general durante el tratamiento. Muy frecuentes: somnolencia, acatisia, hipercinesia, hipocinesia, sequedad de la mucosa oral. Común: taquicardia, palpitaciones, temblor, distonía, hipertonía, mareos, dolor de cabeza, parestesia, trastornos de la atención, amnesia, trastornos de la marcha, alojamiento anormal, trastornos de la visión, mareos, congestión y congestión nasal, dificultad para respirar, babeo, estreñimiento , vómitos, dispepsia, diarrea, micción, retención urinaria, poliuria, sudoración, picor, dolor muscular, aumento del apetito, aumento de peso, debilidad, fatiga, malestar, dolor, insomnio, depresión, ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, agitación, disminución del deseo sexual. Poco frecuentes: discinesia tardía, hiperreflexia, discinesia, parkinsonismo, síncope, ataxia, trastornos del habla, hipotensión, convulsiones, migraña, convulsiones obligado a buscar con la rotación de los globos oculares, midriasis, hiperacusia, tinnitus, dolor abdominal, náuseas, flatulencia gas, rash, fotosensibilidad, trastorno de la pigmentación, seborrea, dermatitis, púrpura, rigidez muscular, trismo, tortícolis, disminución de pruebas apetito, pérdida de peso, hipotensión, enrojecimiento, la sed, la hipotermia, fiebre, función hepática anormal, trastornos de la eyaculación, disfunción eréctil, orgasmo anormal, sequedad vaginal, la apatía, pesadillas, aumento de la libido, la confusión. Rare prolongación del intervalo QT (ECG), trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis, hiperprolactinemia, hiperglucemia, intolerancia a la glucosa, hiperlipidemia, alergia, anafilaxis, ginecomastia, galactorrea, amenorrea, priapismo. Muy raras: síndrome neuroléptico maligno, tromboembolia venosa (incluyendo los casos de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda), hepatitis, ictericia. Desconocido: interrupción de medicamentos en un recién nacido. Además, los casos raros de prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares (incluidotorsade de pointes) y casos de muertes repentinas e inexplicables. La interrupción brusca del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia: náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, secreción nasal acuosa, sudoración, mialgia, parestesia, insomnio, agitación, ansiedad y miedo.

Por vía oral. Adultos. En general, en el principio debe administrarse dosis baja y luego aumentar tan pronto como sea posible a un nivel eficaz óptima dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis de mantenimiento generalmente se administra en una sola dosis por la noche, a la hora de acostarse.Esquizofrenia aguda y otras psicosis agudas, estados agudos severos de excitación, manía: generalmente 10-50 mg por día; en los casos de moderados y graves se administra inicialmente 20 mg por día y mayor, si la dosis necesaria de 10-20 mg cada 2-3 días hasta 75 mg o más por día. La dosis única máxima es de 40 mg, la dosis máxima diaria: 150 mg.Esquizofrenia crónica y otras psicosis crónicas: la dosis de mantenimiento generalmente es de 20 a 40 mg por día.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis en el extremo inferior del rango de dosis. No se recomienda su uso en niños debido a la falta de experiencia clínica. Los pacientes con insuficiencia renal pueden recibir el medicamento en las dosis habituales. En pacientes con precaución hepática se recomienda al seleccionar una dosis, y, si es posible, la determinación de los niveles séricos.Método de administración. Las tabletas deben tragarse con agua.