Índice de drogas

pacientes Sedación adultos ingresados ​​en la UCI (unidad de cuidados intensivos) que requiere el nivel de sedación más profunda que la agitación en la reacción para la voz (corresponde a un nivel de escala del 0 al -3 Richmond Agitación-Sedación Scale (RASS).

1 ml de concentrado contiene la cantidad de hidrocloruro de dexmedetomidina que corresponde a 100 μg de dexmedetomidina.

La dexmedetomidina es un agonista selectivo del receptor alfa 2 con una amplia gama de propiedades farmacológicas. Ejerce actividad simpaticolítica a través de la inhibición de la producción de noradrenalina en las terminaciones nerviosas simpáticas. Los efectos de la sedación se logran mediante la reducción de la activación del locus coeruleus, el núcleo principal de la noradrenalina en el tallo cerebral. La dexmedetomidina tiene analgésico y anestésico / dolor ahorradores, el efecto analgésico se demostró en pacientes con dolor crónico de la columna vertebral lumbar. Los efectos sobre el sistema cardiovascular dependen de la dosis administrada. A tasas de infusión más bajas, prevalecen los efectos sistémicos que conducen a una reducción en la frecuencia de las contracciones del corazón y la presión arterial. En dosis más altas se ven compensados ​​por los vasos sanguíneos periféricos contracción, lo que lleva a un aumento de la resistencia vascular en la circulación sistémica y la presión arterial con efectos mejorados aún más bradykardiogennego. Dexmedetomidina o no inhibe la respiración.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Bloqueo cardíaco avanzado (II o III), a menos que se use estimulación cardíaca. Hipotensión incontrolada Enfermedades cerebrovasculares agudas.

El medicamento está destinado para su uso en la unidad de cuidados intensivos y no se recomienda su uso en otras afecciones. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes de 0 a 18 años. No use el medicamento como un agente de intubación o sedante cuando use un relajante muscular. El medicamento reduce la frecuencia cardíaca y disminuye la presión sanguínea a través de la simpaticólisis central, pero a una mayor concentración causa la constricción de los vasos periféricos que conducen a la hipertensión. El medicamento generalmente no causa sedación profunda y los pacientes pueden despertarse fácilmente. Por lo tanto, no es adecuado en pacientes que no toleran tales perfil de actividad, por ejemplo en pacientes que requieren sedación profunda continua o con inestabilidad cardiovascular grave. El medicamento no debe administrarse como una dosis de carga o como una dosis en bolo, los usuarios deben estar preparados para usar sedación alternativa para controlar la excitación o durante los tratamientos, especialmente durante las primeras horas del procedimiento. Se debe tener precaución cuando se administre dexmedetomidina a pacientes con bradicardia preexistente. Los datos sobre el efecto del medicamento en pacientes con frecuencia cardíaca <60 son muy limitados y se debe tener especial cuidado en estos pacientes. Por lo general, la bradicardia no requiere tratamiento, pero si es necesario, generalmente la reacción provoca la administración de anticolinérgicos o una reducción en la dosis. Los pacientes con alta tasa de frecuencia cardíaca en reposo físico y lenta pueden ser particularmente sensibles a la acción de los agonistas bradykardiogenne α-2, y los informes de paro sinusal transitoria. La presión arterial baja la droga puede ser importante en los pacientes con pre-existente presión arterial baja (especialmente si persiste después de la administración de fármacos que causan la vasoconstricción), hipovolemia, la sangre hipotensión crónica o una reserva reducida de corazón funcional, como en pacientes con disfunción ventricular severa y en pacientes de edad avanzada y se requiere cuidado especial en tales casos. Por lo general, la hipotensión no requiere un tratamiento especial, pero si es necesario, los usuarios deben estar preparados para una intervención que consiste en la reducción de la dosis, la administración de líquidos y / o medicamentos que constriñen los vasos sanguíneos.En pacientes con alteraciones de la actividad autonómica periférica (p. Ej., Debido a lesión de la médula espinal), los cambios hemodinámicos pueden ser más pronunciados después de iniciar la administración del fármaco y se debe tener precaución al tratarlos. La hipertensión transitoria se observó principalmente cuando se administró una dosis de carga con el efecto de la dexmedetomidina, estrechando los vasos sanguíneos periféricos, y no se recomienda el uso de una dosis de carga. El tratamiento de la hipertensión generalmente no era necesario, pero puede ser deseable reducir la tasa de infusión continua. vasoconstricción localizada a concentraciones más elevadas puede ser particularmente importante en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, enfermedad cerebrovascular o grave que deben ser controlados cuidadosamente. Debe considerarse la reducción de la dosis o la interrupción del producto en pacientes con síntomas de miocardio isquémico o enfermedad cerebral. Se debe tener precaución cuando se usa dexmedetomidina en combinación con otros sedantes o agentes cardiovasculares, ya que pueden producirse efectos aditivos. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave ya que el aumento de la dosis puede asociarse con un mayor riesgo de efectos secundarios, sedación excesiva o exposición prolongada debido a la eliminación reducida de dexmedetomidina en dichos pacientes. No parece que la droga inhiba las convulsiones y no debería usarse como única droga en los estados epilépticos. La experiencia en el uso de la droga en trastornos neurológicos graves como lesiones en la cabeza y después de una operación neuroquirúrgica es limitada y en tales casos la droga debe usarse con precaución, especialmente si se requiere sedación profunda. El medicamento puede reducir el flujo de sangre en el cerebro y este hecho debe tenerse en cuenta al elegir el medicamento. En el caso de la interrupción abrupta de los agonistas del receptor α-2 después del uso a largo plazo, rara vez se observó un síndrome de abstinencia. Esta opción se debe considerar si el paciente tiene agitación e hipertensión poco después de la interrupción de la dexmedetomidina. No se sabe si la dexmedetomidina es seguro de usar en pacientes susceptibles a hipertermia maligna, por lo tanto, no se recomienda su uso. Suspender el uso en caso de fiebre inexplicable persistente.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. No hay datos adecuados sobre el uso de dexmedetomidina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Los estudios en animales han demostrado la excreción de dexmedetomidina o sus metabolitos en la leche. No se puede excluir un riesgo para el bebé en periodo de lactancia. Si usted decide interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dexmedetomidina teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y el beneficio del tratamiento para la madre.

Muy a menudo: bradicardia; hipotensión, hipertensión. Frecuentes: hiperglucemia, hipoglucemia; agitación; enfermedad cardíaca isquémica o ataque al corazón, taquicardia; náusea, vómito, boca seca; síndrome de abstinencia, hipertermia. Poco frecuentes: acidosis metabólica, hipoalbuminemia; alucinaciones; bloqueo auriculoventricular de primer grado, disminución del gasto cardíaco; dificultad para respirar; distensión abdominal; ineficacia de la droga, sed. La hipertensión se ha asociado con el uso de una dosis de carga y este efecto se puede minimizar evitando la administración de tal dosis o reduciendo la velocidad de infusión o el tamaño de la dosis de carga. Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de los efectos secundarios en los niños sean similares a los de los adultos. La literatura discute un solo caso de bradicardia hipotérmica en el recién nacido.

Solo para uso en un entorno hospitalario. El medicamento debe ser administrado por profesionales de la salud especializados en el tratamiento de pacientes que requieren cuidados intensivos.
En pacientes que ya han estado sedación y la intubación, el uso de dexmedetomidina se puede iniciar en la dosis intravenosa inicial de 0,7 mg / kg / h, que luego se puede ajustar progresivamente en el intervalo de 0,2 a 1,4 mg / kg / h a logrando el nivel deseado de sedación, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento. En el caso de pacientes debilitados, se debe considerar una dosis inicial reducida.Dexmedetomidina es un potente fármaco y la tasa de infusión se administra a una dosis por hora. Después del ajuste, el nuevo nivel de la sedación en un paciente no puede alcanzarse incluso durante un período de una hora. No exceda la dosis de 1.4 μg / kg / h. Los pacientes que no han alcanzado un nivel adecuado de sedación utilizando la dosis máxima del fármaco se debe dar a otros medios de sedación. No se recomienda para su uso como una dosis de carga de la droga no se requiere generalmente y se asocia con un aumento de los eventos adversos. Si es necesario, se puede administrar propofol o midazolam hasta que se determine el efecto del medicamento. No hay experiencia en usar el medicamento por más de 14 días. Usar el medicamento durante más tiempo que este período requiere una nueva evaluación periódica. Los ajustes de dosis no suelen ser necesarios en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia hepática, se puede considerar una dosis de mantenimiento reducida.
Solo se puede administrar como una infusión intravenosa diluida usando un equipo de infusión controlado. El fármaco puede ser diluido en solución de glucosa al 5%, solución de Ringer, manitol o solución de NaCl al 0,9% para inyección. La droga es compatible cuando se administra con los siguientes fármacos: tiopental sódico, etomidato, bromuro de vecuronio, bromuro de pancuronio, succinilcolina, cloruro de besilato de atracurio, mivacurio, bromuro de rocuronio, bromuro de magnesio, glicopirrolato, clorhidrato de fenilefrina, sulfato de atropina, dopamina, norepinefrina, dobutamina, midazolam, sulfato morfina, citrato de fentanilo y sustitutos del plasma.