Situaciones donde se necesita una acción rápida y la administración intravenosa no es posible o está contraindicada: fiebre epiléptica y convulsiones febriles; aliviar la contracción muscular causada por el tétanos; como agente sedante en pequeños procedimientos quirúrgicos y dentales; El tratamiento inicial de la ansiedad y la agitación, cuando los trastornos son severos, perjudican las actividades del paciente o causan una carga psicológica muy alta. El medicamento es particularmente útil en el tratamiento inmediato de las convulsiones en niños.
ingredientes:
La solución de 2,5 ml contiene 5 mg o 10 mg de diazepam. La preparación contiene alcohol bencílico.
acción:
Un derivado de benzodiazepina de acción prolongada. Tiene propiedades anti-ansiedad, anticonvulsivantes, miorelaxis, sedantes e hipnóticas. Mejora el efecto inhibidor de la transmisión GABAérgica en o.u.n. Después de la administración de la solución a través de la administración rectal, el diazepam se absorbe rápida y casi completamente a través de la mucosa rectal. El comienzo de la acción ocurre dentro de unos minutos. Cmáxse alcanza 10-30 minutos después de la administración. En el 95-99% se une a proteínas plasmáticas. Penetra rápidamente en el fluido cerebroespinal. Penetra en la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Diazepam se metaboliza en el hígado. Los metabolitos (N-desmetilozepam - nordiazepam, temazepam, oxazepam) son farmacológicamente activos. El diazepam tiene una semivida bifásica con una fase inicial de distribución rápida seguida de una fase de eliminación de la eliminación final de 1-2 días. La droga se excreta principalmente a través de los riñones, en parte con bilis. La excreción de diazepam puede prolongarse en recién nacidos, en pacientes de edad avanzada y en personas con enfermedad hepática o renal.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al diazepam, otras benzodiazepinas o cualquiera de los excipientes. La miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria grave. Síndrome de apnea del sueño Insuficiencia hepática severa El producto contiene alcohol bencílico. No lo use en bebés prematuros.
Precauciones:
Diazepam no se recomienda para el tratamiento primario de enfermedades mentales. No debe usarse en pacientes con fobia u obsesión o en monoterapia en pacientes con depresión o ansiedad asociada con la depresión (mayor riesgo de suicidio en este grupo de pacientes). Se debe usar con precaución en pacientes con trastornos de la personalidad o que revelen comportamientos agresivos, incluidos los autoagresivos, así como en pacientes que abusan del alcohol o de medicamentos en la historia. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o función hepática, insuficiencia pulmonar crónica, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos cerebrales orgánicos, especialmente aterosclerosis. En niños, solo se debe usar si es necesario y lo más corto posible. No se recomienda usar el medicamento en niños con <10 kg. Se debe tener precaución al cambiar la formulación a una benzodiazepina de acción de corta duración, ya que pueden ocurrir síntomas de abstinencia.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no debe usarse durante el embarazo, especialmente durante el primer y tercer trimestre, a menos que los beneficios para la madre superen el riesgo potencial para el feto. El diazepam administrado durante el embarazo puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas y la aparición de deterioro mental en un niño. Administrar el medicamento en el tercer trimestre o durante el parto se asocia con un riesgo de ensamblaje flácido (síndrome del bebé flojo) en un recién nacido, caracterizado por: hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria, arritmias y reflejo de succión. En los recién nacidos de madres que crónicamente tomaron benzodiazepinas más adelante en el embarazo, puede haber dependencia física. Existe un riesgo de síntomas de abstinencia al nacer en estos recién nacidos. Además, la preparación contiene alcohol bencílico que puede pasar a través de la placenta. Después de la administración de la preparación antes o durante el parto, se debe considerar cualquier efecto tóxico del alcohol bencílico sobre los bebés prematuros y los recién nacidos. Diazepam se excreta en la leche humana. El uso no es recomendado durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Común: visión doble, debilidad muscular, trastornos de la concentración, embotamiento de la emoción, confusión, amnesia anterógrada, sedación, somnolencia, dolor de cabeza, mareos (con el riesgo de colapso en los ancianos), ataxia, dificultad para hablar, temblores, fatiga "resaca". Raras: hipotensión, bradicardia, dolor de pecho, trastornos hematológicos (incluyendo trombocitopenia), visión borrosa, sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, ictericia, hepatitis parénquima, trastorno de retención urinaria, libido, trastornos menstruales, espasmo laríngeo, depresión respiratoria, apnea, aumento del apetito. Muy raras: reacciones de hipersensibilidad cutánea (que incluyen urticaria y edema angioneurótico). Durante el tratamiento (especialmente en niños y pacientes de edad avanzada) pueden desarrollar reacciones paradójicas como inquietud, agitación, irritabilidad, inestabilidad emocional, agresividad, rabietas, alucinaciones, pesadillas, psicosis, delirios, comportamiento inapropiado) - Si hay Las reacciones paradójicas deben suspenderse. Dacepam puede revelar depresión latente. El uso a largo plazo puede conducir a una reducción en la efectividad de los hipnóticos. Incluso después de dosis terapéuticas, puede haber dependencia física y la interrupción del tratamiento con diazepam puede provocar síntomas de abstinencia y reacciones de "rebote". La adicción mental puede ocurrir.
dosis:
Por vía rectal. La dosis se determina individualmente según la edad, el peso corporal y la tolerancia individual al medicamento. La dosis habitual es de 0,25-0,5 mg / kg. Se debe usar la dosis efectiva más baja. El tratamiento debe durar lo más corto posible. Niños: mc. 10-15 kg - 1 tubo de 5 mg; mc. > 15 kg - 1 tubo de 10 mg. Adultos: 2 tubos de 10 mg. En ausencia de un efecto terapéutico después de 10 minutos, los niños pueden recibir dosis repetidas, mientras que a los adultos se les puede dar un tubo adicional de 10 mg. La dosis se puede repetir cada 12 horas. Si las convulsiones persisten a pesar de la utilización de la droga debe utilizarse otros anticonvulsivos. Las personas mayores y las personas en mal estado general no deben recibir más de la mitad de la dosis que generalmente se usa en adultos. Se recomienda la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica y en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. Evalúe regularmente la condición del paciente y verifique si es necesario un tratamiento adicional. Los tubos están diseñados para un solo uso.