Índice de drogas

El tratamiento a corto plazo del insomnio. El uso de benzodiacepinas y sustancias similares a las benzodiacepinas se recomienda sólo en los trastornos graves incapacidad para funcionar normalmente o condición provoca una fuerte disminución de la paciente.

1 tabl POWL. contiene 7,5 mg de zopiclona. El medicamento contiene lactosa.

Una droga hipnótica del grupo de derivados de ciclopirrolona. Tiene un efecto calmante, ansiolítico, anticonvulsivo y reduce el tono muscular. El efecto de zopiclone se asocia con un efecto agonista específico en los receptores centrales que pertenecen a GABA_la - un complejo multipartico que conduce a la apertura del canal de cloruro. La acción de la droga es similar a la de las benzodiazepinas. Después de la administración oral de la zopiclona se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, alcanzando niveles máximos en sangre después de 1,5-2 horas. Esto implica proteína plasmática al menos 45%, y esta unión no está saturado. T_0,5 .. Eliminación aprox 5 horas Los metabolitos principales son N-óxido de (activo en los animales) y N-demetylometabolit (inactivo en animales); su T_0,5 son, respectivamente, aproximadamente 4,5 hy 7,4 h. Después de la administración repetida, no se observó acumulación significativa de fármaco. La zopiclona se excreta en la orina (aprox. 80%) como un metabolitos no conjugados y las heces (aprox. 16%).

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.Miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria grave. Síndrome de apnea del sueño Insuficiencia hepática severa Pacientes menores de 18 años.

Antes de comenzar el tratamiento con zopiclona, ​​debe identificarse claramente la causa subyacente del insomnio. El uso de benzodiazepinas y sustancias similares a las benzodiazepinas puede causar una dependencia física y mental de estas sustancias. El riesgo de adicción es mayor en pacientes que han abusado de alcohol o medicamentos en el pasado o en pacientes con trastornos de personalidad marcados. Cuando deja de tomar su medicamento, puede tener insomnio "por rebote". Los efectos hipnóticos de las benzodiazepinas de acción corta y las sustancias similares a las benzodiazepinas pueden reducirse después de varias semanas de administración. . Sin embargo, en el caso de la zopiclona no había aparente tolerancia del tratamiento durante 4 semanas Debido al riesgo de la amnesia anterógrada, los pacientes deben estar provistos de sueño ininterrumpido durante 7-8 horas En caso de reacciones paradójicas y tratamiento psiquiátrico debe interrumpirse.; el riesgo de tales reacciones es mayor en niños y en pacientes de edad avanzada. Los pacientes que usaban zopiclona que no estaban completamente despiertos informaron que caminaban mientras dormían y otras conductas de acompañamiento, como conducir un automóvil, dormir y preparar alimentos, llamar. Estos eventos pueden haber estado acompañados de amnesia. Consumo de alcohol y otras preparaciones que operan en o.u.n. junto con zopiclona parece aumentar el riesgo de dicho comportamiento, así como el uso de zopiclona a dosis que exceden la dosis máxima recomendada. En pacientes con tal comportamiento, se recomienda que se considere seriamente la interrupción del tratamiento con zopiclona. En pacientes de edad avanzada, debido al efecto relajante muscular de zopiclone, existe el riesgo de caídas, especialmente en pacientes que se levantan por la noche. En pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, se recomiendan dosis más bajas debido al riesgo de depresión respiratoria. Las benzodiazepinas y sustancias similares a las benzodiacepinas no son adecuados para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que pueden conducir a la encefalopatía. No se recomienda el uso de benzodiazepinas y sustancias similares a las benzodiazepinas como tratamiento de primera línea para la psicosis. No utilizar benzodiacepinas y sustancias similares a las benzodiacepinas como agente único en el tratamiento de la depresión o la ansiedad asociada a la depresión (estos pacientes pueden llevar al suicidio). Las benzodiazepinas y las sustancias similares a las benzodiazepinas deben usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.lactosa monohidrato - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa.

La seguridad de la medicina durante el embarazo y durante la lactancia no ha sido establecida. No use zopiclone durante el embarazo a menos que sea necesario. Si la clara razones zopiclona médica se prescribe al paciente en los últimos 3 meses. Embarazada o dado durante el parto se puede esperar que el recién nacido puede sufrir de hipotermia, hipotensión, depresión respiratoria y reducir el reflejo de succión ( "flácida recién nacido banda"). En relación con la incidencia de la adicción física, síntomas de abstinencia pueden ocurrir en los bebés nacidos de madres que han utilizado zopiclona durante largos períodos durante los últimos meses del embarazo. La zopiclona y sus metabolitos se excretan en la leche humana. Aunque la concentración de zopiclona en la leche materna de las madres lactantes es muy pequeña, no se debe administrar durante la lactancia. Zopiklon redujo la fertilidad en ratas macho.

Muy a menudo: sabor amargo o metálico (trastornos del gusto). Frecuentes: somnolencia al día siguiente, disminución de la conciencia, dolor de cabeza y mareos, síntomas de productos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas y vómitos), dispepsia. Raras: reacciones alérgicas, reacciones de la piel, tales como picor y erupción cutánea (incluyendo urticaria), la dureza de la sensibilidad, la confusión y reacciones paradójicas como la depresión, la ansiedad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, anormal comportamiento, adicción, amnesia, falta de coordinación, ataxia (principalmente al comienzo del tratamiento y administración generalmente desaparece después de repetidas), la sensación de mareo, visión doble (principalmente al comienzo del tratamiento y administración generalmente desaparece después de repetidas), sequedad de boca, debilidad muscular, fatiga aumento de leve a moderado en las transaminasas séricas y / o fosfatasa alcalina, riesgo de caídas (principalmente en pacientes de edad avanzada). Muy raras: anafilaxia y angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, disminución de la libido. Frecuencia desconocida: dependencia física y psicológica, sonambulismo. El medicamento puede causar amnesia secundaria; el riesgo de que ocurra aumenta con una dosis más alta; comportamiento inapropiado también puede ocurrir. La depresión previa al tratamiento puede ocurrir cuando se usan benzodiazepinas y sustancias parecidas a las benzodiazepinas (raramente). Si bien el uso de benzodiacepinas y sustancias similares a las benzodiacepinas puede sufrir reacciones psiquiátricas y paradójicas como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros trastornos del comportamiento (en algunos casos severos); el riesgo de tales reacciones es mayor en niños y en pacientes de edad avanzada. El uso de la droga puede conducir a la dependencia física incluso en el caso de dosis terapéuticas; la interrupción del tratamiento puede conducir a síntomas de abstinencia y el fenómeno de "rebote" Por otra parte, también puede aparecer dependencia psicológica En el caso de la dependencia física después de la interrupción brusca de los síntomas de abstinencia de drogas, por ejemplo:... dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión . e irritabilidad en los casos graves se pueden presentar los siguientes síntomas:. desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, el ruido o el contacto físico, alucinaciones o convulsiones epilépticas Después de la interrupción del fármaco puede ocurrir síndrome transitorio, en el que los síntomas que conducido a tratamiento con benzodiazepinas o sustancias similares a las benzodiacepinas están de vuelta en una forma mejorada. este síndrome puede estar acompañada de otras reacciones incluyendo cambios de humor, ansiedad y agitación.

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 7.5 mg inmediatamente antes de acostarse. En pacientes de edad avanzada con enfermedad hepática o renal, y los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, el tratamiento debe iniciarse a una dosis de 3,75 mg (Tabla 1.2.). El tratamiento debe durar lo más corto posible. El período de tratamiento generalmente debe ser de varios días hasta 2 semanas, hasta 4 semanas, incluido el período de reducción de la dosis. En ciertos casos, puede ser necesario extender el período de tratamiento; en este caso, se debe volver a evaluar el estado del paciente.