Tratamiento temporal y a corto plazo de los trastornos del sueño (dificultad para conciliar el sueño, despertar nocturno frecuente, despertar temprano en la mañana).
ingredientes:
1 tabl contiene 2 mg de estazolam. La preparación contiene lactosa.
acción:
Un medicamento del grupo de derivados de triazol de benzodiazepinas. Funciona en o.u.n. (cerebro, cerebelo, sistema límbico, hipotálamo, médula espinal). Muestra efecto hipnótico y anticonvulsivo, y reduce ligeramente el tono del músculo esquelético. El efecto del fármaco está relacionado con el ácido γ-aminobutírico (GABA) y el complejo receptor, que incluye el canal de cloruro, el receptor GABAérgico y el receptor de benzodiazepina. Los derivados de benzodiazepina aumentan la afinidad de los agonistas de GABA y GABA a los receptores, mejorando la acción de GABA en diversas estructuras cerebrales. La preparación acorta el período de quedarse dormido entre 15 y 20 minutos. en comparación con el placebo. Afecta el alargamiento del sueño y el número de despertares nocturnos en menor medida. Después de la administración oral, el estazolam se absorbe en el tracto gastrointestinal, alcanzando Cmáxmás o menos después de 2 horas. Las proteínas de la sangre están unidas al 93%. El medicamento penetra en la barrera sanguínea: el líquido cefalorraquídeo, a través de la placenta y dentro de la leche materna de mujeres lactantes. El fármaco se metaboliza en el hígado a derivados inactivos. En pacientes con insuficiencia hepática se observa una reducción en la tasa constante de eliminación del fármaco en aproximadamente el 100%, se observa una prolongación de la T0,5 en aproximadamente un 100% y aumenta el área bajo la curva de concentración (AUC) en aproximadamente un 50%. T0,5 es 10-24 h después de la administración única. Fumar aumenta la eliminación del medicamento y reduce la vida media. El estazolam se excreta en la orina (más del 90% de la dosis) y las heces (<4%) en forma de metabolitos. Menos del 5% de la dosis se excreta sin cambios en la orina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al estazolam, a otros derivados de benzodiazepinas oa cualquiera de los excipientes. La miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria grave. Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática severa Síndrome de apnea del sueño Glaucoma con ángulo cerrado de percepción.
Precauciones:
La tensión y la ansiedad relacionadas con problemas cotidianos no son una indicación para el uso de estazolam. Los pacientes que usan estazolam a largo plazo o en altas dosis deben permanecer bajo supervisión médica constante. El uso a largo plazo del medicamento conduce a un debilitamiento gradual de su efecto como resultado del desarrollo de la tolerancia. Mantener o aumentar el insomnio después de un período de uso de 7-10 días de estazolam puede indicar una base diferente del trastorno y proporcionar una indicación para la verificación del diagnóstico. El uso prolongado de estazolam puede provocar dependencia física y mental. El riesgo de adicción aumenta al aumentar la dosis y la duración del medicamento y en pacientes que abusan del alcohol y las drogas. Estazolam debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedades mentales y en pacientes después de tratamientos con antídotos después de una sobredosis, por ejemplo, medicamentos. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal y en pacientes mayores de 65 años. En estos pacientes, se recomienda reducir la dosis inicial y la configuración de dosis individual dependiendo de la condición del paciente. Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de efectos secundarios, especialmente trastornos de orientación y coordinación motora. Estazolam puede aumentar la insuficiencia respiratoria. Se debe tener precaución en pacientes con problemas respiratorios y se deben usar las dosis más bajas recomendadas. El fármaco debe suspenderse en caso de reacciones paradójicas (agitación psicomotora, insomnio, irritabilidad, delirios, pesadillas, alucinaciones, psicosis, cambios en el comportamiento). El estazolam puede causar una mejora posterior, especialmente en ausencia de 7-8 h de sueño después de tomar el medicamento. No existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años; no se recomienda su uso. Durante el uso a largo plazo de estazolam, se recomienda un análisis de sangre periódico (morfología con un frotis) y un análisis de orina. Durante el tratamiento con estazolam y hasta 3 días después de su finalización, no consuma ninguna bebida alcohólica.La formulación también debe contener lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Estazolam está contraindicado para su uso en el embarazo y la lactancia. Si se sospecha embarazo, estazolam debe suspenderse. Tomar el medicamento durante los últimos tres meses del embarazo y durante el parto puede causar hipotermia, hipotensión e insuficiencia respiratoria.
Efectos secundarios:
Frecuentes: somnolencia durante el día, dolores de cabeza y mareos, somnolencia, astenia, nerviosismo, trastornos del pensamiento, desorientación, tiempo de reacción prolongado; náusea, estreñimiento; ansiedad; sequedad de la mucosa oral, malestar general, cansancio, debilidad general. Raras: amnesia posteleval, apatía, disgeusia, ataxia, disminución de la libido; vómitos, hinchazón; Labilidad emocional, reacciones paradójicas (estados de agitación psicomotora, insomnio, irritabilidad, delirios, pesadillas, alucinaciones, psicosis, cambio de comportamiento); erupción, urticaria; palpitaciones, arritmia; desmayo, aumento de la sed; cambio de apetito, cambio de gusto, cambio de peso corporal; espasmos musculares, dolor articular y muscular; tos, asma; alteraciones visuales; trastornos menstruales; cambios en la imagen de la sangre (leucopenia, agranulocitosis). La frecuencia de los efectos secundarios aumenta después de exceder las dosis terapéuticas recomendadas. Las personas mayores pueden experimentar síntomas neurológicos (sensación de fatiga, alteración de la coordinación de movimientos, trastornos del tono del músculo esquelético); estos síntomas pueden causar caídas y fracturas óseas peligrosas. La interrupción brusca del tratamiento después de uso a largo plazo de dosis elevadas puede causar síntomas de síndrome de abstinencia, cuyos síntomas son insomnio, dolores de cabeza, dolores musculares, aumento de la ansiedad y la tensión, agitación psicomotora, confusión e irritabilidad; en casos severos puede ocurrir despersonalización, desrealización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, el ruido y el contacto físico, alucinaciones o convulsiones epilépticas. La gravedad de los síntomas del síndrome de abstinencia depende del momento de la aplicación y la dosis del medicamento. En pacientes que usan altas dosis de la droga o que usan la droga por más de 4 semanas, la droga debe suspenderse bajo la supervisión de un médico, reduciendo gradualmente las dosis. El medicamento puede causar una ambulancia post mortem, especialmente en ausencia de 7-8 h de sueño después de tomar la preparación.
dosis:
Por vía oral. La dosis se selecciona individualmente según la edad y la respuesta del paciente al medicamento. Adultos: la dosis inicial administrada es de 1-2 mg (1 / 2-1 comprimidos) 30 minutos antes de acostarse. En pacientes mayores (mayores de 65 años), la dosis debe reducirse a la mitad. En pacientes con insuficiencia renal y / o renal, se recomienda una reducción de la dosis. El tratamiento debe comenzar con la dosis más baja recomendada.