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adultos. Sedación con conciencia antes y durante el diagnóstico y procedimientos quirúrgicos menores realizados bajo anestesia local (o sin). Anestesia: premedicación antes de la introducción en anestesia general; introducción a la anestesia general; como un componente introductor o sedante bajo anestesia combinada. Sedación en la UCIniños. Sedación con conciencia antes y durante el diagnóstico y procedimientos quirúrgicos menores realizados bajo anestesia local (o sin). Anestesia: premedicación antes de la introducción en anestesia. Sedación en la UCI

1 ml de solución contiene 1 mg o 5 mg de midazolam.

Una benzodiazepina sedante de acción corta derivado, hipnótico, ansiolítico, y anticonvulsivo miorelaksacyjnym. La absorción después de la administración intramuscular es rápida y completa; C_máx se alcanza en 30 minutos, la biodisponibilidad absoluta es> 90%. La absorción después de la administración rectal es rápida, C_máx se alcanza en aproximadamente 30 minutos, la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 50%. El fármaco en 96-98% se une a proteínas plasmáticas. Pasa a través de la placenta y en pequeñas cantidades a la leche materna. Penetra en el líquido cefalorraquídeo en pequeñas cantidades. Se metaboliza en el hígado, la hidroxilación está mediada por CYP3A4. El midazolam se excreta principalmente por los riñones (60-80%) y se recuperó en forma de α-hidroximidazolam conjugado con ácido glucurónico. T_0,5 en la fase de eliminación, midazolam es 1.5-2.5 h; α-hidroximidazolam: menos de 60 min.

Hipersensibilidad a las benzodiazepinas u otros componentes de la preparación. No use sedación mientras mantiene la conciencia en pacientes con depresión respiratoria severa o depresión respiratoria severa.

precaución extrema en pacientes con miastenia gravis o en pacientes de alto riesgo de reacciones adversas, es decir:. pacientes pacientes debilitados crónicamente (por ejemplo:. insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia renal crónica, hepática, infarto renal), de> 60 años, niños (especialmente con sistema cardiovascular inestable). Los pacientes en alto riesgo deben recibir dosis más bajas de la droga y deben monitorearse para detectar signos tempranos de signos vitales. Evite administrar el medicamento en una inyección rápida a niños con inestabilidad cardiovascular y recién nacidos. En niños <6 meses usado solo en unidades de cuidados intensivos; se recomienda administrar la preparación en dosis fraccionadas y controlar la respiración y la saturación de oxígeno. Evite el uso en pacientes con antecedentes de adicción al alcohol o las drogas. Midazolam utilizarse con precaución en combinación con inductores de CYP3A4 (esto puede ser necesario modificar la dosis); Evite el uso de drogas depresivas en o.u.n. y con alcohol Cuando el midazolam se puede producir reacciones paradójicas, la tolerancia y la dependencia, y en el caso de interrupción súbita de uso - los síntomas de abstinencia. El midazolam causa amnesia post mortem, cuya duración depende de la dosis administrada.

Use solo en caso de extrema necesidad. No se recomienda su uso durante la cesárea. Las altas dosis de midazolam administrados en el tercer trimestre de gestación, durante el parto, o utilizado para la inducción de la anestesia durante una cesárea puede resultar en la mujer en mano de obra y de las reacciones adversas fetales (respiración difícil, latido irregular del corazón del feto, lo que reduce la presión arterial, mala succión, hipotermia, depresión respiratoria en el recién nacido). Además, el consumo a largo plazo de las benzodiazepinas en la última etapa del embarazo puede causar el desarrollo de síntomas de dependencia y abstinencia física en el recién nacido en el periodo postnatal. Drogas excretada en la leche materna en pequeñas cantidades - no amamanta durante 24 h después de la administración de midazolam.

Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad generalizadas (piel, cardiovascular, broncoconstricción, anafilaxis), confusión, euforia, alucinaciones, sedación prolongada, alteración de sueño, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, ataxia, sedación postoperatoria, amnesia anterógrada, hipo, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, erupción cutánea, urticaria, prurito, fatiga, eritema y dolor en el sitio de la inyección, tromboflebitis, trombosis. Un mayor riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada que usan benzodiazepinas. Los efectos secundarios graves: paro cardíaco, hipotensión, bradicardia, vasodilatación, depresión respiratoria, apnea, paro respiratorio, disnea, laringoespasmo - la probabilidad de reacciones adversas potencialmente mortales es mayor en pacientes> 60 años y aquellos con insuficiencia respiratoria o trastorno función cardíaca, especialmente cuando el midazolam se administra demasiado rápido o en dosis altas. En bebés prematuros y recién nacidos, se han observado convulsiones. pueden ocurrir reacciones paradójicas (especialmente en niños y ancianos), tales como agitación, movimientos involuntarios (incluyendo convulsiones kloniczno-tónico y temblor muscular), hiperactividad, reacciones de hostilidad, reacción rabia, agresividad, ataques de agitación. A largo plazo de la administración intravenosa de midazolam incluso en dosis terapéuticas, puede conducir a la dependencia física, y la interrupción repentina del tratamiento puede estar acompañada de síntomas de abstinencia tales como dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, tensión, ansiedad, irritabilidad, insomnio recurrente, cambios de humor, alucinaciones convulsiones.

Puede ser utilizado sólo por los expertos en la anestesia o médicos especializados en cuidados intensivos y preparado para hacer frente a las reacciones adversas, incluyendo la realización de la reanimación cardiopulmonar.Sedación con conciencia. El medicamento administrado por vía intravenosa, lentamente y si la condición del paciente así lo requiere, puede administrarse en dosis posteriores. El efecto de la droga comienza aproximadamente 2 minutos después de la administración, el efecto más fuerte se observa después de 5-10 minutos.Adultos <60 años de edad. dosis intravenosa inicial de 2-2,5 mg dado 5 a 10 minutos antes del comienzo del tratamiento, con dosis posteriores de 1 mg, la dosis total de 3,5-7,5 mg.Adultos ≥60 años, pacientes débiles y crónicamente enfermos. dosis intravenosa inicial de 0,5-1 mg dado 5 a 10 minutos antes del comienzo del tratamiento, con dosis posteriores de 0,5-1 mg, la dosis total de <3,5 mg.niños. Intravenosamente, niños 6 meses - 5 años: dosis inicial de 0,05-0,1 mg / kg, dosis total: <6 mg. Por vía intravenosa, niños de 6-12 años: dosis inicial de 0,025-0,05 mg / kg de peso corporal, dosis total: <10 mg. Por vía intravenosa, niños de 12 a 16 años: dosificación como en adultos. Rectalmente, niños> 6 meses: 0.3-0.5 mg / kg una vez. Intramuscularmente, niños de 1 a 15 años: 0.05-0.15 mg / kg; la administración intramuscular de la droga debe limitarse a situaciones de emergencia porque es dolorosa. Niños sobre mc. <15 kg no se recomienda para la solución de midazolam> 1 mg / ml; las concentraciones más altas de la droga se deben diluir con agua para inyecciones de hasta 1 mg / ml.Premedicación antes de la introducción en anestesia. Si el midazolam se coadministra con medicamentos narcóticos, su dosis debe reducirse. Si midazolam se utiliza en combinación con agentes anticolinérgicos se debe administrar por inyección intramuscular en grandes grupos musculares, 20-60 min antes de la inducción de la anestesia. En los niños, la administración rectal es el método de elección.Adultos <60 años de edad. Intravenoso: 1-2 mg, la dosis puede repetirse. Intramuscular: 0.07-0.1 mg / kgAdultos ≥60 años, pacientes débiles y crónicamente enfermos. Intravenosa: dosis inicial de 0.5 mg, si es necesario, la dosis puede aumentar lentamente. Intramuscular: 0.025-0.05 mg / kg (generalmente 2-3 mg de midazolam).niños. Doodbyticzno niños> 6 meses de edad:.. 0,3-0,5 mg / kg, 15-30 min antes de la inducción de la anestesia. Intramuscularmente, niños de 1 a 15 años: 0.08-0.2 mg / kg; la administración intramuscular de la droga debe limitarse a situaciones de emergencia porque es dolorosa. Niños sobre mc. <15 kg no se recomienda para la solución de midazolam> 1 mg / ml; las concentraciones más altas de la droga se deben diluir con agua para inyecciones de hasta 1 mg / ml.Introducción a la anestesia. Dosis administrada de manera fraccionada: cada dosis, no más de 5 mg, se debe inyectar en 20-30 s, manteniendo un intervalo de 2 minutos entre cada dosis. Si se administra midazolam antes de otros fármacos o agentes intravenosos para inhalable utilizados para la inducción de la anestesia o en combinación con estos agentes dosis inicial habitual de cada agente debe ser reducido significativamente, a veces hasta 25% de la dosis inicial.Adultos <60 años de edad. Intravenoso: 0,15-0,2 mg / kg (0.3-0.35 mg / kg sin premedicación).Adultos ≥60 años, pacientes débiles y crónicamente enfermos. Intravenoso: 0.05-0.15 mg / kg (0,15-0,3 mg / kg sin premedicación).Como un ingrediente sedante bajo anestesia compleja. Por lo general, en combinación con analgésicos.Adultos <60 años de edad. Intravenoso: 0.03-0.1 mg / kg como dosis repetidas o 0.03-0.1 mg / kg / h en infusión continua.Adultos ≥60 años, pacientes débiles y crónicamente enfermos. Intravenoso: dosis menores que los pacientes <60 años.Sedación en la UCI. La dosis de carga debe administrarse de forma fraccionada: cada dosis de 1 mg a 2.5 mg debe inyectarse en 20-30 s, manteniendo un intervalo de 2 minutos entre cada dosis. Si midazolam se administra con fuertes analgésicos, estos medicamentos deben administrarse primero. En el caso de pacientes con hipovolemia, vasoconstricción o hipotermia, la dosis de carga debe reducirse o descuidarse; la dosis de mantenimiento de midazolam debe reducirse. Si la tolerancia se desarrolla durante la sedación a largo plazo, la dosis de midazolam debe aumentarse.Adultos <60 años de edad. Intravenoso: dosis de carga de 0.03-0.3 mg / kg. administrado 1-2.5 mg, dosis de mantenimiento 0.03-0.2 mg / kg / h.Adultos ≥60 años, pacientes débiles y crónicamente enfermos. Intravenoso: dosis de carga de 0.03-0.3 mg / kg. administrado 1-2.5 mg, dosis de mantenimiento 0.03-0.2 mg / kg / h.niños. Por vía intravenosa, recién nacidos <32 semanas de edad fetal: 0.03 mg / kg / h (0.5 μg / kg / min). Por vía intravenosa, recién nacidos> 32 semanas de edad fetal y niños hasta 6 meses: 0.06 mg / kg / h (1 μg / kg / min). Por vía intravenosa, los niños> 6 meses de edad:.. Dosis de carga de 0,05-0,2 mg / kg, la dosis de mantenimiento: 0,06-0,12 mg / kg hr (1-2 mg / kg mc./ min). Niños sobre mc. <15 kg no se recomienda para la solución de midazolam> 1 mg / ml; las concentraciones más altas de la droga se deben diluir con agua para inyecciones de hasta 1 mg / ml.Poblaciones especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <10 mL / min.), La farmacocinética de midazolam no unido después de la administración intravenosa es similar a la observada en los voluntarios sanos, pero el uso de la infusión a largo plazo de la actividad sedante puede ser más pronunciada. No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) que reciben midazolam para anestesia general. La insuficiencia hepática reduce la eliminación intravenosa de midazolam y aumenta su T_0,5 - Se debe reducir la dosis de midazolam y controlar la condición del paciente.