Tratamiento a corto plazo: trastorno de pánico con agorafobia o sin agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastornos de ansiedad con depresión coexistente.
ingredientes:
1 tabl la liberación sostenida contiene 0.5 mg de alprazolam (y 225.85 mg de lactosa).
acción:
Un derivado de benzodiazepina de corta a mediana duración. Alprazolam ejerce más potente que las otras benzodiazepinas ansiolíticas, agentes conservantes disminuye el tono muscular, anticonvulsiva y sedante hipnótico. Potencia la acción inhibidora del GABA, que es el principal inhibidor de la neurotransmisión en el cerebro y media la inhibición de la pre- y postsináptica en todas las áreas del CNS El alprazolam tiene un efecto inhibidor dependiente de la dosis en todos los niveles de o.n.n., que van desde una ligera sedación, pasando por el sueño hasta el coma. Cmáx se logra dentro de 5-11 h después de tomar la tableta de liberación prolongada. Alprazolam se une en un 80% a las proteínas plasmáticas. Pasa a través de la barrera de la placenta y a la leche materna. Se metaboliza por las enzimas CYP450 (a hidroxialprazolam y un derivado de la benzofenona) y se excreta en la orina. T0,5 en la fase de eliminación es 12-15 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras benzodiazepinas oa cualquiera de los excipientes. La miastenia gravis. Glaucoma con un ángulo estrecho Insuficiencia respiratoria grave. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con insuficiencia respiratoria. Síndrome de apnea del sueño Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Se debe usar con precaución en personas mayores y / o debilitadas (use dosis más bajas debido al riesgo de ataxia o sobredosis); con trastornos respiratorios (use dosis más bajas, debido a la posibilidad de depresión respiratoria); con insuficiencia renal o función hepática. Las benzodiazepinas no se recomiendan para el tratamiento de las psicosis básicas. La benzodiazepina no debe usarse en una monoterapia relacionada con la ansiedad debido a la depresión debido al riesgo de intentos de suicidio. Cuando alprazolam se usa en pacientes con síntomas de depresión y pacientes suicidas, se deben tomar precauciones especiales. Los trastornos de ansiedad pueden estar asociados con trastornos depresivos graves primarios y secundarios y suicidios más frecuentes entre pacientes no tratados. Por lo tanto, cuando las dosis más altas de alprazolam en el tratamiento de pacientes con trastornos de ansiedad debe ser la misma precaución que cuando se usa cualquier droga psicotrópica en el tratamiento de pacientes con depresión o los que se sospeche la existencia de pensamientos o planes de suicidio ocultos. Se debe tener especial cuidado en pacientes que han abusado de alcohol o medicamentos en el pasado. Alprazolam puede inducir un trastorno post mortem (ocurre con mayor frecuencia dentro de las primeras horas después de tomar el medicamento). Mientras se puede producir tomando: tolerancia (sedante menos eficaz durante el uso repetido durante varias semanas), la dependencia física y psicológica (especialmente durante el tratamiento a largo plazo con dosis altas, en pacientes que abusan en el pasado, las drogas y el alcohol, y durante el uso combinado de varios benzodiazepinas independientemente de ansiolíticos o pastillas para dormir). El abuso de las benzodiazepinas ha sido reportado. Los síntomas de descontinuación y las reacciones de "rebote" pueden ocurrir en caso de un cese repentino del uso. Las benzodiazepinas de acción corta, los fenómenos de abstinencia pueden ocurrir en el tiempo entre la recepción de las dosis individuales, en particular cuando se utilizan grandes dosis. Cuando se usan benzodiazepinas de acción prolongada, se debe advertir al paciente sobre el cambio a benzodiazepinas de acción corta, ya que pueden ocurrir síntomas de abstinencia. El uso del medicamento debe suspenderse si ocurren reacciones paradójicas; la probabilidad de que ocurra es mayor en niños y ancianos. No se ha establecido la seguridad de alprazolam en niños y adolescentes de hasta 18 años; no se recomienda su uso.Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Alprazolam se puede considerar durante el embarazo si las indicaciones terapéuticas y la dosificación se cumplen estrictamente. Los datos de los estudios de cohortes indican que la exposición a las benzodiazepinas en el primer trimestre del embarazo no aumenta el riesgo de malformaciones graves. Sin embargo, algunos estudios epidemiológicos tempranos han demostrado un mayor riesgo de labio leporino o paladar hendido. El tratamiento con altas dosis de benzodiazepinas durante II y / o III trimestre de embarazo reveló una disminución en la actividad motora fetal y las fluctuaciones de la frecuencia cardíaca fetal. Si hay una necesidad de tratamiento con alprazolam al final del embarazo, incluso en pequeñas dosis, puede aparecer el síndrome flácido, que incluye hipotensión axial, dificultad para succionar y un aumento de peso deficiente. Estos síntomas son reversibles, pero pueden durar de 1 a 3 semanas, dependiendo de T0,5 alprazolam. En dosis más altas en recién nacidos, puede desarrollarse depresión respiratoria o apnea e hipotermia. Unos pocos días después del nacimiento, los recién nacidos pueden experimentar síntomas de abstinencia incluyendo irritabilidad, agitación, temblor, a pesar de que no hay equipo de niño flácido. Si el tratamiento con alprazolam al final del embarazo es necesario, evitar el uso de dosis grandes y supervisar el recién nacido por signos de abstinencia y (o) del niño flácido. poco alprazolam se excreta en la leche humana y debido a que se metaboliza más lentamente en los recién nacidos que en los adultos, los recién nacidos se puede producir la acumulación de la droga, la sedación y trastornos de la alimentación - no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: somnolencia, calma, letargo, fatiga. Frecuentes: disminución del apetito, depresión, inquietud, irritabilidad, confusión, mareos, dolor de cabeza, falta de coordinación, ataxia, deterioro de la concentración, pérdida de memoria, deterioro mental, trastornos del habla, una sensación de tiro en la cabeza, visión borrosa, estreñimiento, náuseas, irritabilidad, debilidad Poco frecuentes: hiperprolactinemia, cambios de humor, ira, hostilidad, alucinaciones, rabia, comportamiento agresivo, ansiedad, agitación, cambios en la libido, insomnio, pensamientos anormales, nerviosismo, agitación, amnesia, distonía, temblor, trastornos gastrointestinales, vómitos, ictericia, disfunción del hígado, inflamación de la piel, debilidad muscular, la incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción sexual, irregularidades menstruales, cambios en el peso corporal, aumento de la presión intraocular. discrasias sanguíneas, agranulocitosis, reacciones alérgicas (que puede conducir a la anafilaxia), anorexia, reacciones paradójicas, despersonalización, paranoia, convulsiones, dificultad para orinar, trastornos de la ovulación, la ginecomastia: Rare. Muy raro: defecación incontrolable. Desconocido: adicción, síndrome de abstinencia, edema periférico, fenómeno de rebote. El uso (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la interrupción del tratamiento puede resultar en el síndrome de abstinencia o el efecto de "rebote". La adicción mental puede ocurrir. Después de la interrupción brusca del tratamiento puede experimentar síntomas de abstinencia: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad; en los casos graves: desrealización, despersonalización, hiperacusia, hormigueo y ardor en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, el ruido y el contacto físico, alucinaciones o convulsiones epilépticas. El abuso de las benzodiazepinas ha sido reportado. Durante la retirada de alprazolam en pacientes con estrés postraumático reportado episodios de irritabilidad, hostilidad y la manifestación de los estados de ánimo depresivos.
dosis:
Por vía oral. Adultos.Trastornos de ansiedad: dosis inicial de 1 mg al día; intervalo de dosis usado típicamente: 0,5-4,0 mg por día, administrado en una dosis o dos dosis.Síndrome de trastorno de pánico: dosis inicial de 0.5-1 mg por día, administrada como 1 dosis o 2 dosis; aumento de la dosis se recomienda sólo en los ataques de pánico grave e incapacitante, cumplir con ciertos criterios de diagnóstico y siempre que el fármaco es bien tolerado por el paciente; en la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento promedio es de 4-6 mg por día; no administre más de 8 mg al día; si se producen efectos secundarios, se recomienda una reducción de la dosis.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes ancianos (> 65 años) y pacientes débil dosis inicial es de 0,5-1 mg por día, administrado en una dosis o dos dosis, si es necesario, la dosis se puede aumentar si es bien tolerado por el paciente. Los pacientes con insuficiencia hepática: una dosis inicial de 0,5-1 mg por día, administrado en una dosis o dos dosis, si es necesario, la dosis se puede aumentar si es bien tolerado por el paciente. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La seguridad y eficacia de alprazolam no se ha establecido en niños y adolescentes <18 años; de esto no se recomienda usar el medicamento en este grupo de edad.Recomendación general. El tratamiento debe durar lo más corto posible. Se recomienda la reevaluación del paciente al final del tratamiento, pero no más tarde que después de 4 semanas. Evaluar la necesidad de tratamiento y la continuación del tratamiento, sobre todo si el paciente no tiene síntomas de la enfermedad. La duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluido el período de reducción de la dosis. El tratamiento debe iniciarse con la dosis inicial y aumentarse gradualmente para evitar una sedación excesiva. Si es necesario prescribir una dosis más alta, inicialmente la dosis de la noche solo se debe aumentar y luego se deben aumentar las dosis diarias. Los pacientes que aún no han utilizado los fármacos psicotrópicos por lo general deben prescribir una dosis más baja que los pacientes que utilizan sedantes, antidepresivos previamente o pastillas para dormir o pacientes crónicos abuso de alcohol en el pasado. El medicamento debe retirarse cuidadosamente, reduciendo gradualmente la dosis de alprazolam. Se recomienda reducir la dosis diaria de alprazolam en no más de 0,5 mg cada 3 días. En algunos pacientes, el cronograma de retiro gradual debe extenderse aún más con el tiempo. Si experimenta síntomas graves de interrupción, debe volver a la dosis anterior y luego prolongar el tiempo de extracción. El riesgo de desarrollar adicción es probablemente mayor durante el tratamiento con dosis más altas. La incidencia de síntomas reflejos y síntomas de abstinencia es mayor cuando se tratan ataques de pánico con dosis más altas.