Índice de drogas

El medicamento está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. El medicamento está indicado para el tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves en el curso del trastorno bipolar. A corto plazo (hasta 6 semanas.) El tratamiento de la agresión persistente en pacientes con demencia de Alzheimer en un moderado a severo, que no responden a los métodos no farmacológicos, y donde existe el riesgo de que el paciente va a ser un peligro para sí mismo o para otros. A corto plazo sintomática (hasta 6 semanas.) El tratamiento de la agresión persistente en el curso de los trastornos de conducta en los niños desde la edad de 5 años y adolescentes con la eficiencia del intelectual por debajo del promedio o retraso mental, diagnosticada de acuerdo con el DSM - IV, en los que la gravedad de las conductas disruptivas agresivas u otros requieren tratamiento la terapia. La farmacoterapia debe ser una parte integral de un programa terapéutico integral, que incluya actividades psicóticas y educativas. Se recomienda que la risperidona fue prescrito por un médico especialista en el campo de la neurología infantil y psiquiatría infantil y adolescente o un médico especializado en el tratamiento de los trastornos de conducta en niños y adolescentes.

1 tabl POWL. contiene 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg o 4 mg de risperidona. Las tabletas contienen lactosa. 1 ml de solución contiene 1 mg de risperidona.

Un fármaco antipsicótico: un antagonista monoaminérgico selectivo con propiedades moderadas. Se caracteriza por una alta afinidad por los receptores serotoninérgicos 5-HT₂ y dopaminérgico D₂. También se une a los receptores α₁-adrenérgico y con una baja afinidad, receptores H histaminérgicos₁ y receptores α₂-adrenergicznymi. No se une a los receptores colinérgicos. A pesar de que la risperidona es un potente antagonista de los receptores D₂, calmando los síntomas de la esquizofrenia, en menor medida, limita la actividad motora e induce la catalepsia en lugar de los neurolépticos clásicos. Balanced central de antagonizar la serotonina y la dopamina puede reducir la probabilidad de efectos secundarios extrapiramidales y extender la acción terapéutica de los trastornos negativos y afectivos de la esquizofrenia. Después de la administración oral, la risperidona se absorbe por completo desde el tracto gastrointestinal, alcanzando una concentración máxima en sangre después de 1-2 horas. La presencia de alimentos no afecta la absorción del medicamento. El estado estable de risperidona se alcanza en 1 día y 9-hidroxirisperidona en 4-5 días. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es del 90% para la risperidona y del 77% para la 9-hidroxirisperidona. Risperidona es metabolizada por la isoenzima CYP2D6 a 9-hidroxirisperidona, que tiene propiedades farmacológicas similares a la risperidona. La risperidona y la 9-hidroxiproperidona forman una fracción antipsicótica activa. T_0,5 risperidona es de aproximadamente 3 h, 9-hidroxi-risperidona, y la fracción antipsicótica activa -. 24 h La orina excretada 70% de la dosis en las heces y el 14%.

Hipersensibilidad a risperidona o cualquiera de los excipientes.

En pacientes de edad avanzada con demencia tratados con furosemida más risperidona se observó una mayor mortalidad, en comparación con los pacientes que recibieron risperidona sola o furosemida sola; la administración concomitante de risperidona con otros diuréticos (principalmente tiazida en dosis bajas) no se asoció con observaciones similares. Tenga especial cuidado y considere los riesgos y beneficios antes de tomar la decisión de usar risperidona con diuréticos potentes. En pacientes ancianos con demencia, se usaron antipsicóticos atípicos (incluida la risperidona), se observó una mayor mortalidad y una mayor incidencia de accidentes cerebrovasculares. La risperidona debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular. El riesgo de eventos cardiovasculares adversos fue significativamente mayor en los pacientes con demencia mixta o evento vascular en comparación con pacientes con demencia de Alzheimer - Los pacientes con otros tipos de demencia que el Alzheimer no debe ser tratado con risperidona. Debe evaluarse la relación beneficio-riesgo de los pacientes ancianos con demencia, teniendo en cuenta los factores de riesgo individuales para el accidente cerebrovascular. Los pacientes o cuidadores deben ser advertidos de informar inmediatamente signos y síntomas de posibles eventos adversos relacionados con la enfermedad cerebrovascular, tales como debilidad o entumecimiento repentino de la cara, los brazos o las piernas, y trastornos del habla o de la vista.Inmediatamente, se deben considerar todas las opciones terapéuticas, incluida la interrupción del tratamiento con risperidona. Al prescribir risperidona a los pacientes con demencia con cuerpos de Lewy o enfermedad de Parkinson deben sopesarse los riesgos y beneficios, debido al riesgo de empeoramiento de parkinsonismo, y el síndrome neuroléptico maligno, y también debido al aumento de la sensibilidad a los antipsicóticos (manifestada como confusión, trastorno conciencia, inestabilidad de la postura con caídas frecuentes). Utilizar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares - En el caso de hipotensión considerar la reducción de la dosis de risperidona (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, trastorno de la conducción, la deshidratación, la depleción de volumen, enfermedad cerebrovascular.); con diabetes o factores de riesgo para el desarrollo de diabetes (control regular de la glucemia); con un historial de cáncer de prolactina potencialmente dependiente (por ejemplo, cáncer de mama.) y en pacientes con tumores hiperprolactinemia y dependientes de prolactina preexistentes; de enfermedades cardiovasculares, una historia familiar de prolongación del intervalo QT, bradicardia, alteraciones de electrolitos (hipopotasemia o hipomagnesemia), ya que puede aumentar el riesgo de arritmia y en pacientes tratados con la combinación de otros fármacos que prolongan el intervalo QT; con un historial de convulsiones u otras afecciones que pueden disminuir el umbral convulsivo; en pacientes con un riesgo de aumento de la temperatura basal del cuerpo (. por ejemplo, que participan en el ejercicio vigoroso, están expuestos a temperaturas extremadamente altas, fármacos concomitantes con un anticolinérgico o deshidratada); con insuficiencia renal o hepática; en la vejez. Debido a factores de riesgo adquiridos frecuentes de tromboembolismo venoso en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos antes y durante el tratamiento deben determinar los factores de riesgo y tomar las medidas preventivas apropiadas. Debido al riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS), antes de la cirugía, catarata oftalmólogo debe ser informado sobre el uso de risperidona en la actualidad o en el pasado; se recomienda un enfoque prudente del procedimiento; Si se sospecha del equipo de IFIS, puede ser necesario tomar medidas para detener el iris antes de que se caiga durante el procedimiento. Antes de que se recomiende la risperidona en niños y adolescentes con trastornos de conducta, se debe realizar un análisis exhaustivo de las causas físicas y sociales del comportamiento agresivo. Los efectos sedantes de la risperidona en esta población se deben observar de cerca, debido al posible impacto en la capacidad de aprendizaje; Cambiar el momento de la administración de risperidona puede reducir el efecto de la sedación en la concentración. No se conoce ningún efecto a largo plazo de la risperidona en la maduración sexual y el desarrollo físico de los niños y adolescentes - se debe tener en cuenta el riesgo de hiperprolactinemia; debe llevar a cabo la evaluación clínica regular de estado endocrino del paciente, incluyendo mediciones de la altura, el peso, la maduración sexual, el control de la aparición de la menstruación y otras posibles actividades relacionadas con la prolactina. Cuando se usa risperidona, los síntomas extrapiramidales y otros trastornos del movimiento deben controlarse regularmente. No debe usarse en el tratamiento de la esquizofrenia y los episodios de manía en niños y adolescentes menores de 18 años bipolares (no hay datos sobre la eficacia del tratamiento). No debe usarse en el tratamiento de trastornos del comportamiento en niños menores de 5 años (falta de datos sobre seguridad y eficacia en esta indicación para este grupo de edad). La risperidona debe suspenderse en caso de discinesia tardía o síntomas de un síndrome neuroléptico maligno. Debido a la presencia de lactosa, el medicamento no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. Debido al contenido de color amarillo al atardecer, las tabletas de 2 mg pueden causar reacciones alérgicas.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si se debe suspender la risperidona, el tratamiento no debe interrumpirse abruptamente. síntomas extrapiramidales reversibles en los recién nacidos cuyas madres han tomado la risperidona en el tercer trimestre del embarazo, la condición del recién nacido.Risperidona y 9-hidroxi-risperidona se excretan en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que debe tener en cuenta el beneficio de la lactancia para el riesgo potencial para el bebé.

Muy a menudo: parkinsonismo, dolor de cabeza, insomnio. Frecuentes: Aumento de los niveles de prolactina en la sangre, aumento de peso, taquicardia, acatisia, mareos, temblor, distonía, somnolencia, sedación, letargo, discinesia, visión borrosa, disnea, epistaxis, tos, congestión nasal, dolor de garganta y laringe; vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, molestias en el estómago, la micción involuntaria, exantema, eritema, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades, aumento o disminución del apetito, neumonía, gripe, bronquitis , infección respiratoria superior, infección del tracto urinario, fiebre, fatiga, edema periférico, astenia, dolor de pecho, ansiedad, agitación, trastornos del sueño. Poco frecuentes prolongación del intervalo QT en el ECG, anormal, hiperglucemia, aumento de los niveles de aminotransferasa, disminución de las células blancas de la sangre, aumento de la temperatura corporal, un aumento en el número de eosinófilos disminución de la hemoglobina, aumento de la creatina fosfoquinasa sangre, bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama, la fibrilación auricular, bradicardia, palpitaciones, anemia, trombocitopenia, falta de respuesta, pérdida de conciencia, desmayos, disminución del nivel de conciencia, accidente cerebrovascular, cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, disartria, alteración de la atención, somnolencia, mareos después de un cambio en la posición del cuerpo, trastorno del equilibrio, discinesia tardía, trastornos del lenguaje, coordinación anormal, hipoestesia, conjuntivitis, enrojecimiento de los ojos, secreción ocular, inflamación ocular, ojo seco, aumento del lagrimeo, fotofobia, dolor de oído, tinnitus, sibilancias secundado ch, neumonía por aspiración, congestión pulmonar, respiración anormal, sibilancias, congestión de las vías respiratorias, disfonía, tragar obstaculizar, gastritis, la incontinencia fecal, la masa fecal en el abdomen inferior, disuria, incontinencia urinaria, polaquiuria, edema angioneurótico, cambios en la piel , trastornos de la piel, prurito, acné, decoloración de la piel, alopecia, dermatitis seborreica, la piel seca, hiperqueratosis, debilidad muscular, dolor muscular, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, la postura anormal, rigidez de las articulaciones, dolor de origen musculoesquelético dolor en el pecho, anorexia, polidipsia, sinusitis, infección viral, otitis media, amigdalitis, celulitis, infección ocular, inflamación de la infección del oído medio, dermatitis tópica causada por ácaros, infección respiratoria, cistitis, onicomicosis, hipotensión, ORT ostatyczne, enrojecimiento, hinchazón de la cara, trastornos de la marcha, la sensación anormal, lento, enfermedad de tipo gripal, la sed, malestar en el pecho, escalofríos, sensibilidad, falta de menstruación, disfunción sexual, disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación, galactorrea, ginecomastia, trastornos menstruales, flujo vaginal, confusión, manía, disminución de la libido, apatía, nerviosismo. Raras: temperatura corporal baja, granulocitopenia, síndrome neuroléptico maligno, coma diabético, trastornos cerebrovasculares, isquemia cerebral, trastornos del movimiento, disminución de la agudeza visual, globos oculares de complejo, glaucoma, apnea del sueño, hiperventilación, íleo, pancreatitis, inflamación de los labios , queilitis, caspa, rabdomiolisis, secreción inadecuada de la hormona antidiurética, otitis media crónica, edema generalizado, hipotermia, síndrome de abstinencia, sensación de frío en las extremidades, sensibilidad a las drogas, la ictericia, la anorgasmia, emociones embotadas. Muy raro: cetoacidosis diabética. Conocido: agranulocitosis, intoxicación por agua, tromboembolia venosa (incluyendo embolia pulmonar y trombosis venosa profunda), anafilaxia, priapismo. Existe un riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas en pacientes que reciben risperidona. Los efectos secundarios fueron más comunes en pacientes ancianos con demencia y niños.En pacientes de edad avanzada con demencia ha informado ataque isquémico transitorio y eventos cerebrovasculares, y una mayor incidencia de infecciones del tracto urinario, edema periférico, letargo, y la tos. En los niños, somnolencia más frecuentes y (o) la sedación, fatiga, dolor de cabeza, aumento del apetito, vómitos, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, dolor abdominal, mareo, tos, fiebre, temblores, diarrea y enuresis. Los efectos secundarios que se han reportado para los antipsicóticos, que prolongan QT de, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, muerte súbita, paro cardíaco, taquicardia ventricular tipotorsade de pointes. Después de la droga psicótico retirada repentina se utiliza en dosis altas, se han notificado muy raramente con los síntomas de abstinencia, como náuseas, vómitos, sudoración e insomnio, y también pueden experimentar síntomas psicóticos y movimientos involuntarios (tales como acatisia, distonía y discinesia).

Por vía oral.esquizofrenia. Adultos inicialmente 2 mg por día en el segundo día de tratamiento, la dosis se puede incrementar a 4 mg por día, y la dosis pueden permanecer sin cambios, o, si es necesario, el ajustar de forma individual. La dosis terapéutica óptima es de 4 a 6 mg por día. El medicamento se puede administrar 1 o 2 veces al día. Ajustes de dosis más lentos y dosis inicial y de mantenimiento más bajas pueden estar indicados en algunos pacientes. Las dosis superiores a 10 mg por día no son más efectivas, pero pueden causar síntomas extrapiramidales. No use dosis superiores a 16 mg al día, debido a la falta de pruebas. En la dosis inicial ancianos de 0,5 mg 2 veces al día, a continuación, la dosis se puede ajustar de forma individual y se incrementó en 0,5 mg dos veces al día para una dosis de 12 mg 2 veces al día.Episodios maníacos en el curso del trastorno bipolar. Adultos inicialmente 2 mg una vez al día, si es necesario aumentar la dosis de 1 mg una vez al día durante no menos de 24 h. La dosis diaria máxima es de 6 mg. En la dosis inicial ancianos de 0,5 mg 2 veces al día, a continuación, la dosis se puede ajustar de forma individual y se incrementó en 0,5 mg dos veces al día para una dosis de 12 mg 2 veces al día.Agresión persistente en pacientes con demencia de Alzheimer de moderada a grave. La dosis inicial es de 0,25 mg 2 veces al día, si es necesario, la dosis se puede aumentar individualmente por 0,25 mg 2 veces al día, no más de uno de cada dos días. La dosis óptima es de 0.5 mg 2 veces al día. Algunos pacientes pueden requerir 1 mg 2 veces al día. La preparación no debe usarse más de 6 semanas.Trastornos del comportamiento. Niños y adolescentes de 5-18 años. ≥50 kg inicialmente 0,5 mg una vez al día, si es necesario, la dosis pueden ajustarse individualmente en incrementos de 0,5 mg una vez al día no más frecuencia que cada segundo día. La dosis óptima es de 1 mg una vez al día (0.5-1.5 mg una vez al día). Niños y adolescentes de 5-18 años. <50 kg: 0,25 mg. Inicialmente una vez al día, si es necesario, la dosis se incrementa en 0,25 mg por día, no más de uno de cada dos días. La dosis óptima es de 0.5 mg una vez al día (0.25-0.75 mg una vez al día).
En pacientes con deterioro de la función hepática o renal, la dosis inicial y las posteriores deben reducirse a la mitad y la dosis debe aumentarse más lentamente.
Si está médicamente justificado, se recomienda retirar gradualmente el medicamento usado previamente al comenzar el tratamiento con la preparación. Cuando se cambia la terapia de fármaco antipsicótico en forma de una preparación de depósito para el tratamiento, se recomienda iniciar la terapia de la siguiente inyección programada. Periódicamente, se debe considerar la necesidad de continuar administrando medicamentos antiparkinsonianos.
Las tabletas se pueden dividir en mitades. La solución puede diluirse con agua mineral, jugo de naranja o café negro.