Terapia de apoyo a corto plazo para la agitación psicomotora moderada o grave. El tratamiento de la agitación y la ansiedad en pacientes de edad avanzada.
ingredientes:
1 tabl recubierto de azúcar contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de hidrocloruro de promazina. La preparación contiene lactosa.
acción:
Promazin es un neuroléptico, un derivado alifático de fenotiazina. Tiene moderados efectos sedantes y antipsicóticos. También tiene un débil efecto antimonopolio y antiemético. Actuando de forma antagónica a los receptores dopaminérgicos, inhibe la transmisión dopaminérgica en el sistema límbico y nigroestriatal. Bloquea el receptor 5-HT2 y el receptor α-adrenérgico1 (que causa caídas de presión ortostática). Exhibe actividad anticolinérgica (bloqueando el receptor muscarínico) y antihistamínico (antagonista de H1). Estimula la secreción de protactina. El fármaco se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. Está sujeto al metabolismo de primer paso dentro de la pared intestinal. También se metaboliza en el hígado. Se excreta en orina y kalem en forma de numerosos metabolitos activos e inactivos. Está muy ligado a las proteínas del plasma. Está sujeto a una extensa distribución en el cuerpo. Penetra en la barrera hematoencefálica alcanzando una mayor concentración en el cerebro que en el plasma sanguíneo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la promazina, a otros derivados de la fenotiazina oa cualquiera de los excipientes. Estados comatosos Tumor de feocromocitoma (feocromocitoma). Insuficiencia hepática o renal grave. Agranulocitosis. Insuficiencia cardíaca severa Enfermedad de Parkinson Síndrome neuroléptico maligno El uso de la droga durante la lactancia y en niños está contraindicado.
Precauciones:
Se debe tener especial cuidado cuando se usa promazin en pacientes: uso a largo plazo de la preparación debido a la posibilidad de desarrollar trastornos del sistema extrapiramidal con parkinsonismo, incluido el fármaco; de la disfunción extrapiramidal o la historia discinesia debido al alto riesgo de exacerbación de la enfermedad (el uso prolongado de fenotiazinas puede causar discinesia tardía, especialmente en los ancianos - si hay discinesia, detener promazina); con enfermedad cardíaca, arritmia cardíaca o condiciones que predispongan a arritmias; con aterosclerosis de las arterias cerebrales, con cardiopatía isquémica; con insuficiencia hepática o renal; con síntomas respiratorios crónicos y graves en pacientes con asma, enfisema, infecciones respiratorias agudas debido a la gravedad potencial o promazina provocar los síntomas de estos trastornos; con epilepsia o condiciones que predisponen a la epilepsia debido a la posibilidad de reducir el umbral convulsivo con promazina; en pacientes de edad avanzada, especialmente durante el clima cálido o frío, debido al riesgo de hiper o hipotermia, estos pacientes tienen un mayor riesgo de hipotensión ortostática. El producto debe evitarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes familiares de glaucoma; con hipotiroidismo; en pacientes encityhenia gravis; con hipertrofia de la glándula prostática En el caso de una causa inexplicable de fiebre, es necesario suspender el tratamiento y establecer su base, porque puede ser el primer síntoma de un síndrome neuroléptico maligno. En caso de infección o fiebre inexplicable, se debe realizar un análisis de sangre inmediatamente (riesgo de disfunción del sistema hematopoyético). Los pacientes con mayor riesgo de arritmias ventriculares (por ejemplo, enfermedad del corazón, anomalías metabólicas tales como hipopotasemia, hipocalcemia o hipomagnesemia;. Malnutrición que abusan del alcohol, tratados con otros fármacos que prolongan el intervalo QT) requieren un tratamiento especialmente cuidadoso, especialmente en su etapa inicial. Los antipsicóticos pueden aumentar la secreción de prolactina.La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. El producto comprende sacarosa y no debe ser utilizado por pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa.
Embarazo y lactancia:
No use promazine durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, a menos que promazin sea necesario. Los derivados de fenotiazina utilizados durante el embarazo y justo antes del parto pueden causar la disminución de la presión arterial materna y la hipoxia y cambios neurológicos en el feto. En los neonatos nacidos de madres que toman fenotiazinas durante el embarazo se ha reportado ictericia, síntomas neurológicos asociados con el sistema extrapiramidal, pérdida de reflejos prolongada. Promacina y otras fenotiazinas se excretan en la leche humana y pueden provocar somnolencia y el desarrollo neonatal de trastornos del SNC - el uso del medicamento durante la lactancia está contraindicado.
Efectos secundarios:
Trastornos del sistema nervioso: la reducción de la dosis o de dosis anticolinérgicos salientes de Parkinson, acatisia, aguda dyskinetic síndrome, convulsiones, discinesia tardía o conjuntos distónica (especialmente en pacientes que reciben tratamiento prolongado con la retirada brusca de la preparación o la dosis reducida de manera significativa), hipertermia (especialmente durante caliente y tiempo húmedo o en caso de utilización simultánea de preparaciones de anti-parkinsoniana) o hipotermia (especialmente en los ancianos o hipotiroidismo), también síndrome neuroléptico maligno (inhibición de estado del motor hasta el estupor de la intensidad del dolor de tono del músculo esquelético, temblor y movimientos involuntarios individuales , taquicardia, hipertermia, las fluctuaciones de la presión arterial alta, trastornos vegetativos - sudoración, salivación, enrojecimiento creciente perturbación del estado de conciencia hasta śpiączkowego: leucocitosis, trastornos de deshidratación; y electrolito); trastornos de la acomodación, retención urinaria, estreñimiento, membranas mucosas secas. Trastornos mentales: somnolencia, alteración de la concentración, inhibición motora excesiva, trastornos del sueño, depresión. trastornos del sistema inmunológico: angioedema, broncoespasmo, urticaria, reacciones anafilácticas (extremadamente raro), lupus eritematoso sistémico. Trastornos vasculares: hipotensión (especialmente al comienzo del tratamiento), disminuciones ortostáticas en la presión arterial. Trastornos cardíacos bloqueo auriculoventricular, arritmia auricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, cambios en el ECG (aplanamiento o inversión de la onda T, el intervalo QT y PQ prolongación del intervalo y la apariencia de la onda T). trastornos endocrinos: galactorrea, ginecomastia, trastornos menstruales, hiper e hipoglucemia, glucosuria, impotencia, trastornos de la libido, aumento de la sed, aumento de peso. granulocitopenia sangre y del sistema linfático, agranulocitosis, eozynolilia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica o trombocitopenia. Trastornos metabólicos y nutricionales: estreñimiento molestos (relacionado con los efectos anticolinérgicos de la preparación) a veces conduce a estreñimiento habitual, en muy raras ocasiones náuseas y vómitos. trastornos hepatobiliares: ictericia (. por lo general entre 2 y 4 semanas de tratamiento) causada contracción del conducto biliar en el mecanismo de alérgicas - enfermedades como la hepatitis viral, y pruebas de laboratorio indican el origen de la mecánica - si se produce un estado tal, deja de promazina y dar de nuevo Piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel, hipersensibilidad a la luz, cambio de color (decoloración de la piel, la deposición de tinte en la córnea y la retina). Sistema reproductivo y trastornos mamarios: priapismo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: depresión respiratoria en pacientes sensibles. En muy raras ocasiones, después de la interrupción abrupta de (sobre todo después de su uso a largo plazo de dosis altas) pueden experimentar síntomas de abstinencia aguda: náuseas, vómitos, insomnio. La recurrencia de la enfermedad también puede ocurrir y pueden aparecer síntomas extrapiramidales.
dosis:
Por vía oral. Adultos. La dosificación debe ajustarse individualmente para cada paciente.Estimulación psicomotora: generalmente 100-200 mg 4 veces al día. El tratamiento debe comenzar con el uso de dosis más bajas.La dosis luego se aumenta gradualmente a la dosis óptima para el paciente. El intervalo de dosis suele ser de 6-8 horas. Algunos pacientes pueden tomar una dosis diaria única antes de acostarse. Los pacientes ancianos deben usar la mitad de la dosis inicial; el tratamiento debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica.Agitación y ansiedad en pacientes de edad avanzada: inicialmente 25 mg, luego, si es necesario, hasta 50 mg 4 veces al día. La dosis debe aumentarse gradualmente. El tratamiento debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica.