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Tratamiento de la esquizofrenia Tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves en el curso del trastorno bipolar. A corto plazo (hasta 6 semanas.) El tratamiento de la agresión persistente en pacientes con demencia de Alzheimer en un moderado a severo, que no responden a los métodos no farmacológicos, y donde existe el riesgo de que el paciente va a ser un peligro para sí mismo o para otros. A corto plazo sintomática (hasta 6 semanas.) El tratamiento de la agresión persistente en el curso de los trastornos de conducta en los niños desde la edad de 5 años y adolescentes con la eficiencia del intelectual por debajo del promedio o retraso mental, diagnosticada de acuerdo con el DSM - IV, en los que la gravedad de las conductas disruptivas agresivas u otros requieren tratamiento farmacología; la farmacoterapia debe ser una parte integral de un programa terapéutico integral, incluidas las actividades psicosociales y educativas; se recomienda que la risperidona fue prescrito por un médico especialista en el campo de la neurología infantil y psiquiatría infantil y adolescente o un médico especializado en el tratamiento de los trastornos de conducta en niños y adolescentes.

1 tabl POWL. contiene 1 mg, 2 mg, 3 mg o 4 mg de risperidona; las tabletas contienen lactosa.

Un fármaco antipsicótico: un antagonista monoaminérgico selectivo. Tiene una gran afinidad por los receptores serotoninérgicos 5-HT₂ y dopaminérgico D₂. También se une a los receptores α₁-adrenérgico y, en menor medida, H histaminérgico₁ y α₂-adrenergicznymi. No muestra afinidad por los receptores colinérgicos. A pesar de que la risperidona es un potente antagonista de los receptores D₂, Que se asocia con un efecto beneficioso síntomas de efecto de la esquizofrenia, en menor medida reduce la actividad de motor e induce catalepsia que los antipsicóticos clásicos. Balanced antagonista central de la serotonina y la dopamina pueden reducir la probabilidad de efectos secundarios extrapiramidales y extender los síntomas negativos terapéuticos y trastornos afectivos producirse en la esquizofrenia. Después de la administración oral, la risperidona se absorbe por completo desde el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx después de 1-2 h de administración. La comida no afecta la absorción. Se metaboliza por CYP2D6 a 9-hidroxirisperidona, que tiene efectos farmacológicos similares a la risperidona. La risperidona, junto con 9-hidroxi-prideconida, forma una fracción antipsicótica activa. T_0,5 La risperidona es de 3 h, 9-hidroxi-risperidona, y las fracciones activas que tienen antipsicótico -. 24 h El fármaco se excreta en la orina de 70% y aprox 14% en las heces..

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

En pacientes ancianos con demencia, se usaron antipsicóticos atípicos (incluida la risperidona), se observó una mayor mortalidad y una mayor incidencia de accidentes cerebrovasculares. Se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular. El riesgo de eventos cardiovasculares adversos fue significativamente mayor en los pacientes con demencia mixta o evento vascular en comparación con pacientes con demencia de Alzheimer - Los pacientes con otros tipos de demencia que el Alzheimer no debe ser tratado con risperidona. Debe evaluarse la relación beneficio-riesgo de los pacientes ancianos con demencia, teniendo en cuenta los factores de riesgo individuales para el accidente cerebrovascular. En el caso de síntomas cardiovasculares adversos tales como debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas y problemas con el habla o la visión repentina, se debe considerar inmediatamente todas las opciones de tratamiento, incluyendo la interrupción del tratamiento con risperidona. En pacientes de edad avanzada con demencia tratados con furosemida más risperidona se observó una mayor mortalidad, en comparación con los pacientes que recibieron risperidona sola o furosemida sola; la administración concomitante de risperidona con otros diuréticos (principalmente tiazida en dosis bajas) no se asoció con observaciones similares. Tenga especial cuidado y considere los riesgos y beneficios antes de tomar la decisión de usar risperidona con diuréticos potentes.Al prescribir risperidona a los pacientes con demencia con cuerpos de Lewy o enfermedad de Parkinson deben sopesarse los riesgos y beneficios, debido al riesgo de empeoramiento de parkinsonismo, y el síndrome neuroléptico maligno, y también debido al aumento de la sensibilidad a los antipsicóticos (manifestada como confusión, trastorno conciencia, inestabilidad de la postura con caídas frecuentes). Utilizar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares - En el caso de hipotensión considerar la reducción de la dosis de risperidona (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, trastorno de la conducción, la deshidratación, la depleción de volumen, enfermedad cerebrovascular.); con diabetes o factores de riesgo para el desarrollo de diabetes (control regular de la glucemia); con un historial de cáncer de prolactina potencialmente dependiente (por ejemplo, cáncer de mama.) y en pacientes con tumores hiperprolactinemia y dependientes de prolactina preexistentes; de las enfermedades cardiovasculares, la historia prolongación del intervalo QT familia, bradicardia, alteraciones de electrolitos (hipopotasemia o hipomagnesemia) y en pacientes tratados con la combinación de otros fármacos que prolongan el intervalo QT, como la risperidona puede aumentar el riesgo de arritmia; con un historial de convulsiones u otras afecciones que pueden disminuir el umbral convulsivo; en pacientes con un riesgo de aumento de la temperatura basal del cuerpo (. por ejemplo, que participan en el ejercicio vigoroso, están expuestos a temperaturas extremadamente altas, fármacos concomitantes con un anticolinérgico o deshidratada); con insuficiencia renal o hepática; en la vejez. Debido a factores de riesgo adquiridos frecuentes de tromboembolismo venoso en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos antes y durante el tratamiento debe determinar los factores de riesgo y tomar las medidas preventivas apropiadas. Debido al riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS), antes de la cirugía, catarata oftalmólogo debe ser informado sobre el uso de risperidona en la actualidad o en el pasado; se recomienda un enfoque prudente del procedimiento; Si se sospecha del equipo de IFIS, puede ser necesario tomar medidas para detener el iris antes de que se caiga durante el procedimiento. Antes de que se recomiende la risperidona en niños y adolescentes con trastornos de conducta, se debe realizar un análisis exhaustivo de las causas físicas y sociales del comportamiento agresivo. Los efectos sedantes de la risperidona en esta población se deben observar de cerca, debido al posible impacto en la capacidad de aprendizaje; Cambiar el momento de la administración de risperidona puede reducir el efecto de la sedación en la concentración. No se conoce ningún efecto a largo plazo de la risperidona en la maduración sexual y el desarrollo físico de los niños y adolescentes - se debe tener en cuenta el riesgo de hiperprolactinemia; debe llevar a cabo la evaluación clínica regular de estado endocrino del paciente, incluyendo mediciones de la altura, el peso, la maduración sexual, el control de la aparición de la menstruación y otras posibles actividades relacionadas con la prolactina. Los síntomas extrapiramidales y otros trastornos del movimiento deben controlarse regularmente. La risperidona debe suspenderse en caso de discinesia tardía o síntomas de un síndrome neuroléptico maligno. Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La seguridad de la risperidona durante el embarazo no ha sido establecida. El medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Los neonatos expuestos a la risperidona durante el tercer trimestre del embarazo están en riesgo de trastornos extrapiramidales y (o) los síntomas de abstinencia de diversa gravedad y la duración de post-parto (estimulación observada, hipotonía, hipertonía, temblores, letargia, trastornos respiratorios y dificultades en la alimentación) - por lo tanto, los recién nacidos deben ser monitoreados cuidadosamente. Si necesita interrumpir el tratamiento durante el embarazo, no suspenda su tratamiento repentinamente. Risperidona y 9-hidroxi-risperidona se excretan en la leche materna - debe tener en cuenta los beneficios de la lactancia materna con el riesgo potencial para el bebé.

Muy a menudo: parkinsonismo, dolor de cabeza, insomnio.Común: los niveles de prolactina en la sangre (en algunos casos conducen a la ginecomastia, problemas menstruales, amenorrea, galactorrea), aumento de peso, taquicardia, acatisia, mareos, temblor, distonía, somnolencia, sedación, letargo, discinesia, visión borrosa, dificultad para respirar, hemorragia nasal, tos, congestión nasal, dolor faringolaríngeo, vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, molestias en el estómago, la micción involuntaria, exantema, eritema, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades, aumento o disminución del apetito, neumonía, gripe, bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario, fiebre, fatiga, edema periférico, debilidad, dolor de pecho, ansiedad, agitación, trastornos del sueño. Poco frecuentes prolongación del intervalo QT en el ECG, cambios en el ECG, aumento de la glucosa en la sangre, aumento de los niveles de aminotransferasa, disminución de las células blancas de la sangre, aumento de la temperatura corporal, un aumento en el número de eosinófilos disminución de la hemoglobina, un aumento de la CPK en la sangre, bloqueo auriculoventricular , bloqueo de rama, la fibrilación auricular, bradicardia sinusal, palpitaciones, anemia, trombocitopenia, la falta de respuesta a estímulos, pérdida de la consciencia, síncope, disminución del nivel de conciencia, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, disartria, trastorno de déficit de atención, somnolencia, mareado después de cambiar la posición del cuerpo, trastorno del equilibrio, discinesia tardía, trastornos del lenguaje, coordinación anormal, hipoestesia, conjuntivitis, enrojecimiento de los ojos, descarga de los ojos, inflamación de los ojos, ojo seco, aumento del lagrimeo, fotofobia, dolor de oído, tinnitus, sibilancias , zach neumonía łystowe, congestión pulmonar, respiración anormal, sibilancias, congestión de las vías respiratorias, disfonía, disfagia, gastritis, la incontinencia fecal, la masa fecal en el abdomen inferior, disuria, incontinencia urinaria, polaquiuria, angioedema, trastornos de la piel, trastornos de piel, picor, acné, decoloración de la piel, alopecia, dermatitis seborreica, la piel seca, hiperqueratosis, debilidad muscular, dolor muscular, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, la postura anormal, rigidez en las articulaciones, dolor de origen musculoesquelético dolor en el pecho, anorexia, polidipsia, sinusitis, infección viral, la otitis media, amigdalitis, celulitis, otitis media, infecciones de los ojos, infección local, inflamación de la piel causada por ácaros, infecciones del tracto respiratorio, cistitis, onicomicosis, hipotensión, Ortos tatyczne, enrojecimiento súbito de la cara, hinchazón de la perturbación cara, la marcha, la sensación, la enfermedad anormal, lento a la gripe, la sed, malestar en el pecho, escalofríos, reacciones de hipersensibilidad, amenorrea, disfunción sexual, disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación, galactorrea, ginecomastia, trastornos menstruales, flujo vaginal, confusión, manía, disminución de la libido, la apatía, nerviosismo. Raras: la temperatura del cuerpo, granulocitopenia, síndrome neuroléptico maligno, coma diabético, trastornos vasculares cerebrales, isquemia cerebral, trastornos del movimiento, reducción de la agudeza visual, ojo complejo, glaucoma, apnea del sueño, hiperventilación, íleo, pancreatitis, inflamación de los labios , queilitis, caspa, rabdomiolisis, secreción inadecuada de la hormona antidiurética, otitis media crónica, edema generalizado, hipotermia, síndrome de abstinencia, sensación de frío en las extremidades, sensibilidad a las drogas, la ictericia, la anorgasmia, emociones embotadas. Muy raro: cetoacidosis diabética. Conocido: agranulocitosis, intoxicación por agua, anafilaxis, priapismo, síndrome de abstinencia neonatal, enfermedad tromboembólica venosa (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda). Existe un riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas en pacientes que reciben risperidona.reacciones adversas adicionales notificadas con risperidona se administra parenteralmente en forma de una inyección de acción prolongada, pero no declarada por forma de dosificación oral de la pérdida de peso risperidona, el aumento de GGT, aumento de las enzimas hepáticas, bradicardia, neutropenia, parestesia, temblor, blefaroespasmo, vértigo, dolor de muelas, espasmo lengua, eczema, dolor en la nalga, infección de las infecciones del tracto respiratorio inferior, inflamación del estómago y los intestinos, absceso subcutáneo, caída, la hipertensión, el dolor y la depresión. Las reacciones adversas asociadas con la clase de fármacos: prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, muerte súbita, paro cardíaco y taquicardia ventricular tipotorsade de pointes. Los efectos secundarios fueron más comunes en pacientes ancianos con demencia y en niños. En pacientes de edad avanzada con demencia se han reportado ataques isquémicos transitorios y accidentes cerebrovasculares y aumento de la incidencia de infección del tracto urinario, edema periférico, tos, y letargo. En los niños, somnolencia más frecuentes y (o) la sedación, fatiga, dolor de cabeza, aumento del apetito, vómitos, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, dolor abdominal, mareo, tos, fiebre, temblores, diarrea y enuresis.

Por vía oral. Si se cambia otro medicamento antipsicótico a risperidona, el medicamento utilizado previamente debe retirarse gradualmente. En caso de un cambio en el tratamiento de la deposición de fármacos antipsicóticos a la terapia con la preparación, debe iniciarse reemplazando la inyección planeada. Periódicamente, se debe considerar la necesidad de continuar administrando medicamentos antiparkinsonianos.esquizofrenia. Adultos: el medicamento se puede administrar una o dos veces al día. El tratamiento debe comenzar con una dosis de 2 mg al día. La dosis puede aumentarse en el segundo día a 4 mg por día. A partir de este momento, la dosis puede permanecer sin cambios o ajustarse individualmente. La dosis terapéutica óptima promedio es de 4-6 mg por día. Ajustes de dosis más lentos y dosis inicial y de mantenimiento más bajas pueden estar indicados en algunos pacientes. Las dosis superiores a 10 mg por día no son más efectivas, pero pueden aumentar la incidencia de síntomas extrapiramidales. No se ha estudiado la seguridad de las dosis superiores a 16 mg / día; no se recomienda su uso. En los ancianos, la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg 2 veces al día. La dosis puede ajustarse individualmente y aumentarse en 0.5 mg 2 veces al día a una dosis de 1-2 mg 2 veces al día.Episodios maníacos en el curso del trastorno bipolar. Adultos: el medicamento debe administrarse una vez al día. La dosis inicial es de 2 mg. Si es necesario, la dosis debe aumentarse en 1 mg, no más de una vez al día. La efectividad del medicamento se demostró a una dosis de 1-6 mg por día. No se ha estudiado la seguridad del uso de dosis mayores a 6 mg por día para el tratamiento de episodios maníacos. En los ancianos, la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg 2 veces al día. La dosis puede ajustarse individualmente y aumentarse en 0.5 mg 2 veces al día a una dosis de 1-2 mg 2 veces al día.Agresión persistente en pacientes con demencia de Alzheimer de moderada a grave. La dosis inicial recomendada es de 0,25 mg 2 veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse en 0.25 mg 2 veces al día, no más a menudo que cada dos días. La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0.5 mg 2 veces al día. Algunos pacientes pueden, sin embargo, requerir dosis de hasta 1 mg 2 veces al día. La preparación no debe usarse por más de 6 semanas; Los pacientes deben evaluarse con regularidad y frecuencia cuando consideren la necesidad de continuar el tratamiento.Trastornos de conducta en niños y adolescentes de 5 a 18 años de edad. Las personas con mc. ≥50 kg: la dosis inicial recomendada es de 0.5 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede ajustarse individualmente aumentando la dosis en 0.5 mg una vez al día, no más a menudo que cada dos días. La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 1 mg una vez al día; sin embargo, en el tratamiento de algunos pacientes, el medicamento es efectivo a una dosis de 0.5 una vez al día y en otros a una dosis de 1.5 mg una vez al día. Las personas con mc. <50 kg: la dosis inicial recomendada es de 0,25 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede modificarse individualmente aumentando la dosis en 0.25 mg por día, no más a menudo que cada dos días.La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0.5 mg una vez al día; sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 0.25 mg una vez al día, algunos - 0.75 mg una vez al día.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con deterioro de la función hepática o renal, independientemente de la indicación, la dosis inicial y las dosis posteriores deben reducirse a la mitad y la dosis debe aumentarse más lentamente. No debe usarse en el tratamiento de la esquizofrenia y los episodios de manía en niños y adolescentes <18 años (no hay datos sobre la eficacia del tratamiento) bipolares. No utilizar en el tratamiento de trastornos de conducta en niños <5 años (no hay datos sobre la eficacia y la seguridad en esta indicación en este grupo de edad).Método de administración. El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas. Las tabletas se pueden dividir en mitades.