1 tabl contiene 200 mg de sulpirida Tabla. contener lactosa.
acción:
Un neuroléptico del grupo de derivados de benzamida. Exhibe efectos antipsicóticos y antidepresivos. Sulpiride tiene algunas propiedades en común con los neurolépticos clásicos: antagonismo hacia los receptores de dopamina en el cerebro. Las diferencias incluyen la ausencia de cataléptico acción en dosis terapéuticamente eficaces, ningún efecto sobre el volumen de ventas de la norepinefrina y la serotonina, efecto no significativo en actividad anticolinesterasa, ninguna actividad en los receptores muscarínicos y receptores de GABA. Sulpiride estimula la secreción de prolactina, mejora el flujo de sangre, y la secreción de moco en la membrana mucosa del estómago y el duodeno actúa przeciwwymiotnie. Sulpiride se absorbe lentamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando Cmáx después de 3-6 h. La presencia de alimentos reduce la absorción en aproximadamente un 30%. La biodisponibilidad del fármaco es baja (27-34%) y depende de las diferencias interindividuales. El medicamento se distribuye rápidamente en los tejidos; Penetra la barrera hematoencefálica en una pequeña medida. Se une alrededor del 40% de las proteínas plasmáticas. T0,5 en la sangre es de 8-9 horas; en pacientes con insuficiencia renal grave se prolonga hasta 20-26 h después de la administración intravenosa. Se excreta en la orina y las heces, principalmente sin cambios.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Pheochromocitoma (diagnóstico diagnosticado o sospechado). Porfiria aguda. Tumores asociados con la secreción excesiva de prolactina (por ejemplo, adenoma pituitario, cáncer de mama). Uso concomitante de levodopa. Lactancia materna.
Precauciones:
Se debe tener especial cuidado en pacientes con enfermedad de Parkinson, debido al riesgo de desórdenes extrapiramidales y acatisia. Usar con precaución en pacientes con epilepsia inestable y pacientes con antecedentes de convulsiones; con factores de riesgo que predisponen a las arritmias ventriculares, incluidotorsade de pointes (Con QT largo congénito, enfermedades cardiovasculares predyspnujacymi prolongación del intervalo QT, bradicardia, alteraciones de electrolitos profundidad hipocalemia -. Que debe ser nivelado, y en los pacientes tratados con la combinación de otros agentes que pueden causar bradicardia, hipopotasemia, la liberación de la conducción en el músculo cardíaco o QTc QT); en riesgo de apoplejía; con insuficiencia renal (es necesario modificar la dosis); en la vejez. En la fase de agresión o agitación, pequeñas dosis de la droga pueden exacerbar los síntomas. Se debe tener precaución en caso de hipomanía. En pacientes con comportamientos agresivos o estimulantes acompañados de impulsividad, sulpiride puede usarse con un medicamento sedante. Al igual que con el uso de otros antipsicóticos, es posible ocurrencia del síndrome neuroléptico maligno - en el caso de síntomas de fiebre alta o sulpirida inexplicable debe interrumpirse. Usar con precaución en pacientes con factores de riesgo para desarrollar trombosis venosa o riesgo de accidente cerebrovascular. El medicamento no está indicado para el tratamiento de los trastornos relacionados con la demencia. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Embarazo no es recomendado. En los neonatos expuestos a fármacos antipsicóticos (incluyendo amisulprida) durante el tercer trimestre de embarazo puede dar lugar a efectos secundarios incluyendo extrapiramidales y síntomas de abstinencia (o). Observamos agitación, aumento de la tensión, disminución de la tensión, temblor, somnolencia, síndrome de dificultad respiratoria o trastornos de la alimentación. Por lo tanto, los recién nacidos deben ser monitoreados cuidadosamente. Sulpiride se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda amamantar.
Efectos secundarios:
Común: calma o somnolencia.Raras: síntomas extrapiramidales, discinesia aguda, discinesia tardía (movimientos involuntarios rítmicos principalmente lengua y (o) los músculos faciales) observada tras el tratamiento a largo plazo - antiparkinsoniano anticolinérgico en tales casos, ineficaz y puede incluso empeorar los síntomas, síndrome neuroléptico maligno, movimientos de rotación globo ocular, tortícolis espástica, ostrácodos. Muy raro: aumento de las enzimas hepáticas, erupción maculopapular. Conocido: hiperprolactinemia, amenorrea, ginecomastia, frigidez, impotencia, galactorrea (excepto durante la alimentación), hipotensión ortostática, hipersalivación, síndrome neuroléptico maligno, el aumento de peso corporal; durante el uso de fármacos antipsicóticos se han reportado casos de coágulos sanguíneos venosos, incluyendo los casos de trombosis venosa profunda. Casos aislados:torsade de pointes,alargamiento del QT, síndrome de abstinencia neonatal.
dosis:
Por vía oral. Adultos: la dosis inicial es 400-800 mg / día en 2 dosis divididas (mañana y tarde), dependiendo de los síntomas. Los pacientes están dominados por los síntomas positivos (pensamiento desordenado, alucinaciones, delirios, el funcionamiento sin sentido), se recomienda que las dosis más altas inicialmente al menos 400 mg 2 veces al día, y si es necesario - mayor. La dosis diaria máxima es de 1200 mg. Solo en el caso de trastornos refractarios, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1600 mg, administrados en dosis divididas. En pacientes cuyo predominante síntomas (depresión, pobreza del habla - reticencia, la falta de capacidad de respuesta, la apatía y depresión) negativo, se recomienda que las dosis más pequeñas inicialmente de 400 mg dos veces al día, y la reducción de la dosis a 200 mg dos veces al día mejora la estimulante sulpirida. Los pacientes con síntomas mixtos (positivos y negativos, sin dominar uno de ellos) generalmente reaccionan a 400-600 mg dos veces al día.Grupos especiales de pacientes No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con función renal alterada, dependiendo del grado de la función renal, la dosis debe ser reducida o ampliar el intervalo de tiempo entre las dosis. No se recomienda su uso en niños menores de 14 años (no hay datos clínicos disponibles).El método de administración. La preparación debe administrarse en dosis divididas, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Los antiácidos y el sucralfato reducen la absorción de sulpirida; la preparación debe usarse 2 horas antes de la administración de estos medicamentos.