Índice de drogas

Tratamiento de la esquizofrenia Tratamiento de episodios maníacos moderados a severos. No se ha demostrado que el medicamento prevenga la recurrencia de episodios maníacos o depresivos.

1 tabl POWL. contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato); las tabletas contienen lactosa.

Quetiapina es una sustancia con actividad antipsicótica atípica que afecta a muchos receptores de neurotransmisores. El efecto antipsicótico se debe principalmente al bloqueo de los receptores de serotonina (5-HT) en el cerebro₂) y dopamina (D.₁ y D₂). También tiene una gran afinidad por los receptores histaminérgicos y α₁ -adrenérgico, menor a los receptores α₂ -adrenérgico y mínima afinidad por los receptores colinérgicos muscarínicos y los receptores de benzodiazepinas. Quetiapina después de la administración oral se absorbe bien; la ingesta simultánea de alimentos no reduce significativamente la biodisponibilidad del medicamento. En aproximadamente el 83% se une a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente con la participación de CYP3A4. Aproximadamente el 73% de la dosis se excreta en la orina y el 21% en las heces, principalmente en forma de metabolitos. Menos del 5% de la dosis se excreta sin cambios en la orina o las heces. T_0,5 quetiapina en la fase de eliminación es de aproximadamente 7 horas.

Hipersensibilidad a la quetiapina u otros componentes de la preparación. No usar junto con inhibidores de CYP3A4 como inhibidores de la proteasa del VIH, preparaciones antifúngicas azol, eritromicina, claritromicina, nefazodona.

Quetiapina no está indicado para uso en niños y adolescentes <18 años. Quetiapina no está aprobada para el tratamiento de la psicosis asociada a la demencia en pacientes de edad avanzada. No se ha estudiado la eficacia y seguridad del medicamento en pacientes ≥65 años con episodios de depresión en el curso del trastorno bipolar. Usar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular u otras afecciones que predisponen a la hipotensión; con factores de riesgo para apoplejía; con un historial de convulsiones; con diabetes o factores de riesgo para desarrollar diabetes (controle regularmente a estos pacientes por el deterioro en el control de la glucosa en la sangre y el control del peso); con factores de riesgo para pancreatitis (como: aumento de triglicéridos, cálculos biliares y consumo de alcohol); con factores de riesgo para neutropenia (con un recuento de glóbulos blancos bajo temprano y un historial de neutropenia inducida por fármacos); con insuficiencia hepática; en los ancianos; en pacientes que usan medicamentos que inducen fuertemente las enzimas hepáticas (estos medicamentos reducen significativamente la cantidad de quetiapina en la sangre). Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares o de la historia familiar prolongación del intervalo QT, y cuando la quetiapina se utiliza en combinación con otros fármacos que prolongan el intervalo QT, especialmente en pacientes de edad avanzada, pacientes con síndrome de QT largo congénito, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia insuficiencia cardíaca, hipocalemia o hipomagnesemia. Se han observado trastornos de inactivación con quetiapina: se debe tener precaución en pacientes con riesgo de neumonía por aspiración. Antes y durante el tratamiento, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo para la tromboembolia venosa y tomar medidas preventivas apropiadas. Todos los pacientes tratados con quetiapina deben ser monitorizados para la presencia de pensamientos suicidas y comportamiento (especialmente en el período de recuperación temprana, y cambiar la dosis, y después de la retirada brusca); esto se aplica especialmente a pacientes menores de 25 años y pacientes con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas. La estrecha observación de los pacientes, en particular los de alto riesgo, debe ir acompañada de farmacoterapia, especialmente en la fase inicial de la terapia y en caso de un cambio en la dosis. Cuando se tratan pacientes con otros trastornos mentales, se deben tomar las mismas precauciones que cuando se trata a pacientes con trastorno depresivo mayor.Todos los pacientes tratados con quetiapina deben ser monitorizados para detectar síntomas de hiperglucemia (exceso de sed y el apetito, debilidad y poliuria). Durante el tratamiento con quetiapina, se debe controlar el peso corporal y el perfil lipídico. En el caso de deterioro del perfil de riesgo de los cambios metabólicos (cambios en el peso corporal, glucosa en sangre, lípidos en sangre) siguen las directrices clínicas y el tratamiento apropiado. Si aparecen síntomas de hipotensión durante el tratamiento con quetiapina, se debe considerar una reducción de la dosis o una titulación más lenta. En pacientes con acatisia, aumentar la dosis de quetiapina puede ser perjudicial. Si ocurre discinesia tardía, se debe considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento con quetiapina. El tratamiento con quetiapina debe suspenderse en caso de síntomas de síndrome neuroléptico maligno. La suspensión del fármaco debe suspenderse en pacientes con recuentos de neutrófilos <1 x 10⁹/ L; se debe controlar a los pacientes para detectar signos de infección, y se deben monitorear los recuentos de neutrófilos hasta que superen 1.5 x 10⁹/ L. Los pacientes con depresión, trastorno bipolar, en el que hay somnolencia de intensidad grave puede requerir más frecuente durante las primeras 2 semanas de somnolencia, o hasta que mejora.; puede ser necesario considerar la interrupción del tratamiento. Los datos sobre el uso de quetiapina en combinación con valproato o litio en episodios maníacos moderados a graves son limitados, aunque la terapia de combinación fue bien tolerada (de estos datos muestra que en la tercera semana. La terapia tiene un efecto aditivo, no mostró un efecto aditivo a las 6 semanas tratamiento, no hay datos disponibles para la terapia combinada después de la 6ª semana de tratamiento). Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Solo se puede usar durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto. En neonatos expuestos en el tercer trimestre del embarazo a antipsicóticos (incluyendo quetiapina) pueden tener efectos secundarios de gravedad variable y hora de inicio, incluyendo el síndrome extrapiramidal y síndrome de abstinencia (o); agitación descrito, hipertensión, hipotensión, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria, trastornos de la alimentación - los niños deben ser observados cuidadosamente. Debe evitar amamantar mientras usa quetiapina.

Muy frecuentes: Disminución de la hemoglobina, aumento de los triglicéridos en suero, colesterol total elevado (principalmente colesterol LDL), la reducción de HDL-colesterol, aumento de peso, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, sequedad de las mucosas en la boca, síntomas de la abstinencia ( después de la interrupción del tratamiento, incluyendo: el insomnio, náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad). Común: leucopenia, una reducción en el número de neutrófilos, aumentar el número de eosinófilos, la hiperprolactinemia, la reducción de los niveles totales de T4, disminución de T4 libre, disminución de la concentración global de T3 aumento de las concentraciones de TSH, aumento del apetito, aumento de los niveles de glucosa en sangre hasta la hiperglucemia, sueños anormales y pesadillas. pensamientos suicidas o comportamiento, desmayos, síntomas extrapiramidales, disartria, taquicardia, palpitaciones, visión borrosa, hipotensión ortostática, rinitis, disnea, estreñimiento, indigestión, vómitos, aumento de ALT, AST, GGT, ligera debilidad, edema periférico, irritabilidad, fiebre Poco frecuentes: trombocitopenia, anemia, la reducción de los recuentos de plaquetas, hipersensibilidad (incluyendo las reacciones alérgicas de la piel), la reducción de la T3 libre, hipotiroidismo, hiponatremia, diabetes, convulsiones, síndrome de piernas inquietas, disquinesia tardía, prolongación del intervalo QT, bradicardia, disfagia, anormal sexual. Raras: agranulocitosis, síndrome metabólico, sonambulismo y reacciones asociadas con (por ejemplo, Sleep hablar, trastornos asociados con el sueño de comer..), Enfermedad tromboembólica venosa, pancreatitis, hepatitis, hepatitis, priapismo, galactorrea, hinchazón de las mamas, trastornos menstruales, malignas síndrome neuroléptico, hipotermia, elevación de la creatina fosfoquinasa.Muy raras: reacciones anafilácticas, la secreción inapropiada de hormona antidiurética, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, rabdomiólisis. Desconocido: neutropenia, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de abstinencia en el recién nacido. Durante el tratamiento con neurolépticos, casos de prolongación del QTc, arritmias ventriculares, muertes repentinas inesperadas, paro cardíaco, taquicardia ventriculartorsade de pointes. Las reacciones adversas que se producen frecuentemente en niños y adolescentes (10-17 años) que en adultos, y efectos secundarios, que no se observaron en adultos: Muy frecuentes: aumento del apetito, aumento de la prolactina, el aumento de la presión sanguínea, síntomas extrapiramidales; común: irritabilidad: no recomendado para uso en niños.

Por vía oral. Adultos.El tratamiento de la esquizofrenia. La dosis diaria total durante los primeros 4 días de tratamiento es: 50 mg - día 1, 100 mg - día 2, 200 mg - día 3, 300 mg - día 4, a partir del día 4 la dosis debe aumentarse a una dosis efectiva generalmente 300-450 mg por día. Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede ajustarse en el rango de 150-750 mg por día.Tratamiento de episodios maníacos en el curso del trastorno bipolar. La dosis diaria total para los cuatro primeros días de la terapia es de 100 mg - primero día, 200 mg - 2 días, a 300 mg - 3 días, 400 mg - 4 días, a continuación, la dosis se puede incrementar hasta 200 mg por día para Dosis diaria de 800 mg el día 6 de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede ajustarse entre 200-800 mg / día; la dosis efectiva habitual es de 400-800 mg por día.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar aumentar la dosis más lentamente y administrar una dosis diaria más baja. En pacientes con deterioro de la función hepática, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 25 mg diarios y aumentar diariamente entre 25 y 50 mg hasta que se alcance la dosis efectiva. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.Método de administración. El medicamento debe administrarse dos veces al día, independientemente de las comidas.