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El tratamiento a corto plazo del insomnio.

1 tabl POWL. contiene 10 mg de tartrato de zolpidem. Las tabletas contienen lactosa.

Un medicamento para dormir del grupo imidazopiridina, un agonista no competitivo de los receptores del sistema GABAérgico. El mecanismo de acción se basa en una unión significativa y relativamente selectiva a los receptores de omega benzodiazepina₁ (BZD₁), que pertenece a la entidad alfa del complejo receptor GABA-A. Solo en pequeña medida, zolpidem afecta los receptores de omega benzodiazepina₂ (BZD₂). No afecta la actividad de los receptores de omega benzodiazepina₃ (BZD₃). Zolpidem acorta el tiempo de quedarse dormido, reduce la cantidad de avivamientos nocturnos, extiende el tiempo total de sueño y mejora su calidad. No molesta la fase de sueño REM. La acción hipnótica ocurre después de 10-30 min y dura hasta 6 h. Después de la administración oral, el zolpidem se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando una concentración máxima en la sangre después de 1.6-2 h después de la administración. La comida reduce la absorción de la droga. La biodisponibilidad es 70%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 92.5%. Aproximadamente el 35% de la dosis administrada de la droga se metaboliza en el hígado a través del "primer pase". Se excreta como metabolitos, principalmente en la orina (alrededor del 56%) y en las heces (alrededor del 37%), y menos del 1% de la dosis se excreta en la orina en forma inalterada. T_0,5 el medicamento después de una dosis única es de 1.5-2.4 horas, mientras que después de 15 días de tratamiento se reduce a 1-1.8 horas. En los ancianos, una disminución en el aclaramiento del medicamento y un aumento en C_máx en un 50%, pero sin una pronunciada extensión T_0,5. En pacientes con insuficiencia hepática, la biodisponibilidad del fármaco aumenta, el aclaramiento se reduce significativamente y T_0,5 extendido a alrededor de 10 horas.

Hipersensibilidad a zolpidem u otros ingredientes de la preparación. Apnea del sueño La miastenia gravis. Insuficiencia hepática severa Insuficiencia pulmonar aguda o problemas respiratorios. Debido a la falta de datos suficientes, el medicamento no debe usarse en niños y pacientes con enfermedades mentales.

Antes de prescribir un hipnótico, explique la causa del insomnio y elimine los factores que lo causan. La persistencia del insomnio después de 7-14 días de tratamiento puede indicar la presencia de un trastorno mental o físico primario y debe evaluarse cuidadosamente. Usar con precaución en pacientes con problemas de respiración (riesgo de depresión respiratoria) o en pacientes con síntomas de depresión. Debido al riesgo de intentos de suicidio en este grupo de pacientes, la cantidad recetada de la droga debe ser lo más pequeña posible para evitar una sobredosis intencional. Cuando se usa zolpidem, puede aparecer una depresión preexistente. Debido al hecho de que el insomnio puede ser un síntoma de depresión, se debe volver a examinar al paciente si persiste el insomnio. Cuando se usa por más de unas pocas semanas, la efectividad de los hipnóticos a veces se reduce. El uso de hipnóticos puede conducir al desarrollo de la dependencia mental y física. El peligro de desarrollar adicción aumenta en proporción a la dosis utilizada y la duración del tratamiento, también es mayor en pacientes que dependen del alcohol o los narcóticos. Dichos pacientes deben ser monitoreados durante el uso de hipnóticos. El paciente debe ser informado sobre la posibilidad de insomnio por rebote. Dado que el riesgo de estos síntomas es mayor después de una interrupción repentina del medicamento, se recomienda reducir gradualmente su dosis. Se ha informado que en el caso del uso de hipnóticos con acción de corta duración, el síndrome de abstinencia puede ocurrir en el intervalo entre dosis consecutivas, especialmente cuando las dosis son altas. Los hipnóticos pueden causar amnesia, que ocurre con mayor frecuencia unas pocas horas después de tomar el medicamento. Para reducir el riesgo de que ocurra, el paciente debe proporcionar 7-8 horas de sueño ininterrumpido. Durante el uso de hipnóticos (especialmente en pacientes de edad avanzada) pueden ocurrir reacciones psicológicas y "paradójicas", en tales casos el tratamiento debe suspenderse.Los pacientes que tomaron zolpidem y no se despertaron completamente pueden experimentar sonambulismo. Consumo de alcohol, tomando otras drogas depresivas en o.u.n. o el uso de zolpidem en dosis que excedan la dosis máxima recomendada aumenta el riesgo de dicho comportamiento. En pacientes que informan tal comportamiento (por ejemplo, conducir en un sueño), se debe considerar la interrupción del tratamiento con zolpidem. La seguridad y eficacia de zolpidem en niños y adolescentes menores no se han establecido 18 años - no se deben utilizar en estos pacientes. Debido al contenido de lactosa, la preparación no se debe utilizar en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa (tipo Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación no debe usarse durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y durante la lactancia. Si tartrato de zolpidem en los casos apropiados, puede utilizar en el embarazo final o durante el parto debe contar con la posibilidad de efectos adversos en el recién nacido, incluyendo hipotermia, hipotensión y depresión respiratoria moderada y síndrome de abstinencia resultante de los posible a la dependencia física del feto . Los casos de insuficiencia respiratoria grave en los recién nacidos cuyas madres tarde en el embarazo zolpidem aplicado a otros fármacos que actúan sobre el depresor del SNC Pequeñas cantidades de zolpidem se excretan en la leche materna.

Frecuentes: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, empeoramiento del insomnio, amnesia anterógrada (amnesia puede estar asociada con un comportamiento anormal), alucinaciones, agitación, pesadillas, fatiga, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Poco frecuentes: confusión, irritabilidad, visión doble. Conocido: somnolencia persistente día siguiente después de tomar el medicamento, alteración de la conciencia, ansiedad, agresividad, delirios, la ira, trastornos de conducta, psicosis, sonambulismo, la adicción (después de la interrupción del tratamiento puede experimentar síntomas de abstinencia, o los efectos de la reflexión), trastornos de la libido, la actividad de la sueño (sonambulismo y los trastornos de comportamiento similares, tales como conducir en un sueño, preparar y comer los alimentos, hacer llamadas telefónicas o las relaciones sexuales dormido con las actividades realizadas amnesia), trastornos de la marcha, la tolerancia a la droga, caída (predominantemente en pacientes de edad avanzada y en los casos cuando zolpidem no se tomó como prescrito), debilidad muscular, erupción cutánea, prurito, urticaria, hiperhidrosis, angioedema, el aumento de las enzimas hepáticas. La mayoría de los efectos secundarios psicológicos están asociados con reacciones paradójicas. Reacciones adversas, especialmente en la parte del tracto gastrointestinal y o.u.n. ellos dependen de la dosis. Los efectos secundarios son menos severos si el medicamento se toma inmediatamente antes de acostarse o en la cama. Se observan con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada. En los pacientes que desarrollan el desarrollo de la adicción después de la retirada repentina de la droga pueden experimentar síntomas tales como dolores de cabeza y dolor muscular, ansiedad y tensión mental, inquietud, confusión e irritabilidad, y en casos severos: desrealización, despersonalización, hipersensibilidad a los estímulos sonoros, luz y tacto, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, alucinaciones y ataques.

Por vía oral. Adultos: 10 mg diarios. En pacientes débiles o ancianos, se recomienda una dosis de 5 mg por día. En pacientes con insuficiencia hepática, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg al día. En los adultos menores de 65 años de edad, en buen estado general, y en caso de insuficiente eficacia de dosis más bajas, la dosis se puede aumentar a 10 mg por día. La duración recomendada de uso es de unos días a dos semanas (máximo - 4 semanas). La preparación debe tomarse inmediatamente antes de acostarse o en la cama.