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El tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos en caso de insomnio se debilita o causa un agotamiento extremo. Las benzodiazepinas o medicamentos similares a las benzodiazepinas están indicados solo si las alteraciones del sueño son graves, impiden el funcionamiento normal y causan un agotamiento extremo.

1 tabl POWL. contiene 10 mg de tartrato de zolpidem. El medicamento contiene lactosa.

Un medicamento para dormir del grupo imidazopiridina. En estudios experimentales se ha demostrado que tiene un efecto calmante en dosis inferiores a las que causan efectos anticonvulsivantes, miorrelajantes o ansiolíticos. Esta acción está asociada con efectos agonistas específicos en los receptores centrales que pertenecen al complejo receptor de moléculas grandes "GABA-omega" (BZ1 y BZ2), que modula la apertura del canal para los iones cloruro. Zolpidem principalmente trabaja en los subtipos del receptor omega (BZ1). Después de la administración oral, zolpidem se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx dentro de 0.5-3 h. La biodisponibilidad es del 70%. Se encuentra un 92% unido a proteínas plasmáticas. El metabolismo de primer paso en el hígado es aproximadamente del 35%. Zolpidem se excreta como metabolitos, principalmente en la orina (56%) y las heces (37%). T_0,5 es de 2,4 h, mientras que la duración de la acción es de aproximadamente 6 h. En los ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática, hay una mayor biodisponibilidad del fármaco, un aclaramiento reducido y un aumento de la vida media (aproximadamente 10 h). Se observa una disminución moderada del aclaramiento en pacientes con insuficiencia renal.

Hipersensibilidad a zolpidem u otros ingredientes de la preparación. Insuficiencia hepática severa Síndrome de apnea del sueño Insuficiencia respiratoria grave.Myastenia gravis. Niños y jóvenes menores de 18 años.

Después de un uso repetido durante un período de varias semanas, puede desarrollarse el efecto hipotensor de las benzodiazepinas de acción corta y los hipnóticos similares a las benzodiazepinas. El uso de benzodiazepinas o medicamentos similares a las benzodiazepinas puede conducir al desarrollo de la dependencia física y mental. El riesgo de adicción aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento; también es mayor en pacientes con trastornos mentales y / o adicción al alcohol o las drogas. En los casos en que se ha desarrollado una dependencia física, una interrupción repentina del tratamiento irá acompañada de síntomas de abstinencia. El síndrome transitorio, que consiste en la intensificación de los síntomas que fueron la razón para comenzar el tratamiento con benzodiazepinas o medicamentos similares a las benzodiazepinas, puede ocurrir después de la interrupción del tratamiento. Los síntomas pueden ir acompañados de otras reacciones, como cambios de humor, ansiedad y ansiedad. Cuando se usan benzodiazepinas y medicamentos similares a las benzodiazepinas con una acción de corta duración, el síndrome de abstinencia puede ocurrir entre dosis, especialmente si se toman dosis altas. Dado que la aparición de síntomas de abstinencia / síntomas de "rebote" es más probable después del cese brusco del tratamiento, se recomienda una reducción gradual de la dosis. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica (las benzodiazepinas pueden inhibir la actividad del centro respiratorio), en pacientes ancianos o debilitados (riesgo de caídas y consecuente fractura del cuello femoral) y en pacientes con insuficiencia renal. Las benzodiazepinas no están indicadas para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave (riesgo de acelerar el desarrollo de encefalopatía hepática). No se recomienda el uso de benzodiazepinas y preparaciones similares a las benzodiazepinas como medicamentos básicos en pacientes con enfermedades mentales. Usar con precaución en pacientes con síntomas depresivos. Puede haber tendencias suicidas. Debido a la posibilidad de sobredosis intencional por parte del paciente, se deben prescribir las cantidades más bajas posibles. La depresión y la ansiedad asociadas con la depresión no se recomiendan como monoterapia (riesgo de aumento de las tendencias suicidas).El uso del producto puede dar lugar a la tolerancia y dependencia psicológica - se debe tener precaución en pacientes con abuso de alcohol o drogas. Las benzodiazepinas pueden causar amnesia secundaria. Los síntomas de amnesia usualmente ocurren unas horas después de tomar el medicamento. Para reducir el riesgo, se debe proporcionar al paciente la posibilidad de un sueño ininterrumpido de 8 horas. El riesgo de día siguiente psicomotriz, incluyendo el deterioro de la capacidad para conducir, se incrementa si: zolpidem adoptó en menos de 8 horas antes de realizar tareas que requieren la presencia de ánimo, la dosis más que el recomendado, aplicada simultáneamente con otros agentes que actúan depresores del SNC o otros medicamentos que aumentan la concentración de zolpidem en la sangre, alcohol o sustancias no permitidas. Al utilizar benzodiazepinas o fármacos tipo benzodiacepinas pueden experimentar síntomas tales como ansiedad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, sonambulismo, comportamiento inapropiado, el aumento de insomnio. Si ocurren, deje de tomar el medicamento. La aparición de estas reacciones es más probable en pacientes de edad avanzada. Los comprimidos contienen lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre). El fármaco utilizado en el embarazo final o el parto puede causar hiponatremia, disminuir la presión arterial y la insuficiencia respiratoria moderada en el neonato. En los recién nacidos cuyas madres han tomado las benzodiazepinas a largo plazo durante el último periodo del embarazo, como resultado de la dependencia física puede desarrollar síntomas de abstinencia en el periodo postnatal. Zolpidem se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna; no lo use durante la lactancia.

Frecuentes: somnolencia al día siguiente después de tomar el medicamento, la indiferencia emocional, disminución de la conciencia, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareos, visión doble, vértigo, ataxia, debilidad muscular. Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, reacciones cutáneas, reacciones paradójicas (inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, arrebatos de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, sonambulismo, comportamiento inapropiado u otros efectos secundarios de comportamiento), amnesia progresiva, la cual puede estar asociado con un comportamiento inadecuado. No conocida: niveles elevados de enzimas hepáticas, hiperhidrosis, angioedema, alteración de la marcha, caídas, el desarrollo de tolerancia a la droga, caída (especialmente en pacientes de edad avanzada, y el fármaco no ha sido adoptada de acuerdo con las recomendaciones), disminución de la libido. Las benzodiazepinas o medicamentos similares a las benzodiazepinas pueden causar una mejoría post-mortem o la aparición de una depresión preexistente. Usar el medicamento (incluso en dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de la dependencia física y mental. La interrupción del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia (dolor de cabeza y dolor muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión, irritabilidad, y en casos severos: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, sonidos y contacto físico, alucinaciones o ataques convulsivos) o insomnio transitorio "con rebote".

Por vía oral. Adultos: 10 mg diarios (dosis máxima), inmediatamente antes de acostarse. No tome la siguiente dosis en la misma noche. El tratamiento con la preparación debe ser lo más breve posible. Típicamente, la duración del tratamiento es de varios días a 2 semanas, incluyendo el período de abstinencia de drogas -. Hasta 4 semanas En algunos casos, puede ser un período de tratamiento que el máximo recomendado de sólo una reevaluación de la condición del paciente más tiempo..Grupos especiales de pacientes. En los ancianos, en pacientes que están atenuados y en pacientes con insuficiencia hepática, la dosis recomendada es de 5 mg al día; esta dosis puede aumentarse hasta 10 mg por día para una buena tolerabilidad. No se recomienda el uso del producto en niños y adolescentes <18 años.Método de administración. Las tabletas deben tomarse inmediatamente antes de acostarse con un líquido.