Índice de drogas

Tratamiento del asma bronquial crónica en adultos y adolescentes (a partir de 12 años).

1 dosis (administrada a través de la boquilla del inhalador) contiene 80 μg o 160 μg de ciclesonida.

Glucocorticoide con efecto antiinflamatorio local. El cicloidoide tiene una baja afinidad por el receptor de glucocorticoides. Después de la inhalación, experimenta conversión enzimática al metabolito activo en los pulmones. En pacientes con hiperreactividad de las vías respiratorias, reduce la respuesta de las vías respiratorias al monofosfato de adenosina. La preparación debilita la fase temprana y tardía de la reacción alergénica en una prueba de provocación por inhalación. Se ha demostrado que el tratamiento con ciclesonida inhalada reduce la infiltración de células inflamatorias (eosinófilos totales) y la concentración de los mediadores inflamatorios en el esputo inducido. Se ha demostrado que la terapia con ciclesonida mejora la función pulmonar y mejora el control de los síntomas del asma y reduce la necesidad de inhalación de β₂agonistas. La biodisponibilidad del metabolito activo cuando se inhala supera el 50%. Está prácticamente completamente unido a las proteínas plasmáticas. La ciclesonida se metaboliza principalmente en el metabolito activo que implica esterasas en los pulmones. Se produce un metabolismo adicional en el hígado con la participación de CYP3A4 a metabolitos de hidroxilo inactivos. Además, se detectaron ésteres lipófilos: productos de conjugación reversible de metabolitos activos con ácidos grasos en los pulmones. El medicamento se excreta principalmente en las heces.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Utilice con cuidado en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o inactiva, infecciones fúngicas, virales o bacterianas, siempre que se traten adecuadamente. El producto no está indicado para el alivio de los ataques de asma o en el tratamiento del estado asmático u otros síntomas repentinos de asma. Se recomienda controlar regularmente el crecimiento en niños y adolescentes tratados con corticosteroides inhalados durante un período prolongado. Si el crecimiento se ralentiza, se debe evaluar el tratamiento para reducir la dosis al más pequeño para mantener un control satisfactorio del asma; Además, se debe considerar la derivación a un pediatra especializado en enfermedades respiratorias. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave (se puede esperar una mayor exposición). El uso de ciclesonida inhalada reduce la necesidad de tratamiento con esteroides por vía oral. Los pacientes después de cambiar el tratamiento con esteroides orales a la ciclesonida inhalada por un largo tiempo se mantuvo riesgo funcional de afectación de la reserva adrenal. Los pacientes en este grupo pueden requerir una consulta especializada para determinar el grado de la función suprarrenal antes de la cirugía planificada. En una emergencia que requiera intervención médica (incluyendo cirugía) y las circunstancias agravantes en el cuerpo siempre debe considerar la posibilidad de insuficiencia adrenal y considerar la adopción de tratamiento con corticosteroides. Cambiar el tratamiento de pacientes que utilizan esteroides orales a ciclesonida inhalada requiere un cuidado especial, desde la restauración de adrenal alterada como resultado de la terapia con esteroides oral a largo plazo puede requerir un tiempo más largo. En estos pacientes, la función adrenocortical debe controlarse regularmente, y la dosis de esteroides orales debe reducirse con precaución. Durante la retirada del esteroide oral, algunos pacientes tienen síntomas generales inespecíficos, a pesar de mantener o incluso mejorar la función respiratoria. Estos pacientes deben ser alentados a seguir utilizando esteroides inhalados y orales a la retirada, a menos que haya signos de insuficiencia adrenal. La sustitución de los esteroides orales inhalada de esteroides puede revelar enfermedades alérgicas (por ejemplo.,. Rinitis alérgica, eccema). En los pacientes después del tratamiento que ocurrieron broncoespasmo paradójico debe evaluar el estado del paciente y la preparación del tratamiento puede continuar sólo si después de una cuidadosa consideración el beneficio esperado es mayor que el riesgo.La combinación con ketoconazol u otros inhibidores potentes del CYP3A4 debe evitarse a menos que los beneficios superen los riesgos.

No hay estudios adecuados sobre el uso de la droga durante el embarazo. La preparación puede usarse durante el embarazo solo en los casos en que los beneficios potenciales para la madre justifiquen el posible riesgo para el feto. La dosis efectiva más baja de ciclesonida se debe usar para mantener el control del asma. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben controlarse cuidadosamente para detectar insuficiencia adrenocortical. No se sabe si la ciclesonida inhalada se excreta en la leche materna humana. El uso de ciclesonida a las mujeres que están amamantando puede considerarse sólo si el beneficio potencial para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño.

Poco frecuentes: náuseas, vómitos, sabor desagradable, reacción en el lugar de la inyección, sequedad sitio de la inyección, las infecciones por hongos de la boca, dolor de cabeza, disfonía, tos después de la inhalación, broncoespasmo paradójico, erupciones en la piel y el eczema. Raras: palpitaciones, dolor abdominal, dispepsia, edema angioneurótico, reacciones de hipersensibilidad, hipertensión. Desconocido: actividad psicomotriz excesiva, trastornos del sueño, depresión por ansiedad, agresión, cambios en el comportamiento (especialmente en niños). En el uso de corticosteroides inhalados pueden ocurrir efectos sistémicos, especialmente cuando estos fármacos se utilizan en grandes dosis durante largos períodos: síndrome de Cushing, cushingoidalny síndrome, insuficiencia suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y ​​los cambios de menos frecuentes, psicológico o conductual incluyendo aumento de la actividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresión (especialmente en niños).

Inhalación. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 160 mg una vez al día y es una dosis que proporciona el control de los síntomas del asma en la mayoría de los pacientes. En los pacientes con asma grave dosis de 640 microgramos por día (administrado en dosis de 320 mg dos veces al día) para disminuir la frecuencia de las exacerbaciones, pero ninguna mejora en la función pulmonar. La dosis reducida a 80 μg una vez al día puede ser una dosis de mantenimiento efectiva en algunos pacientes. El producto se usa mejor por la noche, sin embargo, se ha demostrado que también es efectivo tomar el producto por la mañana. La decisión final sobre el uso del producto por la mañana o por la noche debe dejarse en manos del médico. La preparación reduce la gravedad de los síntomas dentro de las 24 horas de comenzar el tratamiento. Después del control, la dosis debe ajustarse individualmente y reducirse gradualmente hasta que se establezca la dosis mínima requerida para mantener un control satisfactorio del asma. Los pacientes con asma severa deben ser evaluados sistemáticamente para el control del asma, incluidas las pruebas de función pulmonar. Si los pacientes encuentran que un tratamiento ad hoc utiliza a corto broncodilatador de acción es menos eficaz, o que requieren más inhalaciones de lo habitual, se debe buscar ayuda médica. En este caso, es necesario volver a evaluar el estado del paciente y considerar la necesidad de aumentar la dosis de los fármacos anti-inflamatorios (por ejemplo. El uso de dosis más grandes durante un corto periodo o corticosteroides orales). En casos especiales, tales como. Las dificultades con accionamiento simultáneo del inhalador e inhalar forma de realización, la cámara de formulación usada con la extensión (un espaciador) AeroChamber Plus. Si el cambio de corticosteroides por vía oral espécimen aprox semana de uso de tratamiento inhalado comienza, la retirada gradual del esteroide se administra en general.; la dosis se reduce en 1 mg de prednisolona por semana o en la dosis equivalente. Cuando dosis de mantenimiento de prednisolona son mayores que 10 mg por día puede ser apropiado para una mayor reducción de la dosis a intervalos semanales con precaución.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia hepática o renal. No hay datos adecuados sobre el tratamiento con ciclesonida para niños menores de 12 años.