En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma, en los que el tratamiento leve o moderada crónica con corticosteroides inhalados y utilizar ad hoc de acción corta beta-agonistas no proporcionan un control clínico adecuado del asma. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la que el síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Tabla. Masticable de 4 mg y 5 mg se pueden utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados a dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, en el que en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides orales, y los pacientes que no lo hacen pueden usar corticosteroides inhalados. En pacientes con la preparación en forma de tabletas. POWL. 10 mg se usa para tratar el asma, también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. POWL. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl para masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg de montelukast en forma de sal sódica; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4. Se observó broncodilatación dentro de las 2 h posteriores a la administración oral. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica y en las vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre dentro de las 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. para masticar y masticar, la concentración plasmática máxima de 5 mg ocurre después de 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 4 mg, la concentración máxima se alcanza después de 2 h. El fármaco se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%, se metaboliza intensamente en el hígado con la participación de CYP3A4, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No debe reemplazar de forma repentina el montelukast con corticosteroides en forma inhalable u oral. No hay datos disponibles que sugieran la posibilidad de reducir la dosis de glucocorticosteroides orales durante el uso concomitante de montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss, se debe prestar especial atención cuando el paciente desarrolle síntomas de eosinofilia, erupción de origen vascular, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y / o neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con asma e hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, a pesar del tratamiento con montelukast, se debe evitar el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE. No se ha establecido la seguridad y eficacia de montelukast en niños menores de 2 años; no se recomienda su uso. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor abdominal y sed excesiva. Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: Infección del tracto respiratorio superior, el aumento de la hemorragia reacciones de hipersensibilidad tendencia (incluyendo anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado), trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, somnabulizm, irritabilidad, ansiedad , inquietud, agitación (incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad), temblor, depresión, pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) - en casos muy raros, mareos, somnolencia, parestesia, hipoestesia, convulsiones, palpitaciones, hemorragia de la nariz, diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas séricas (ALAT, ASAT), hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), angioedema, moretones, urticaria, prurito, sarpullido, eritema nudoso, artralgia, dolor muscular (incluyendo calambres) sueños), astenia, fatiga, malestar, edema, pirexia. Se han notificado casos muy raros del síndrome de Churg-Strauss durante el tratamiento con montelukast en pacientes asmáticos.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche. Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada. En pacientes de 2-14 años con asma persistente leve si falla para conseguir un control satisfactorio del asma durante el tratamiento después de un ataque (generalmente dentro de 1 mes)., Considerar la necesidad de un agente anti-inflamatorio adicional o alternativo de acuerdo con el esquema de tratamiento del asma . Los pacientes de 2-5 años de ejercicio broncoconstricción inducida pueden ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. La dosis de 10 mg puede agregarse al régimen de tratamiento utilizado previamente.
(C)
