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Broncodilatador para el tratamiento de mantenimiento de las condiciones de encogimiento bronquitis en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica - EPOC (incluyendo bronquitis crónica y enfisema) y el asma.

1 dosis de inhalación contiene 20 μg de bromuro de ipratropio en forma de bromuro de ipratropio monohidrato. La preparación contiene etanol anhidro (8.42 mg / dosis medida).

Broncodilatador anticolinérgico El bromuro de ipratropio como un antagonista de la acetilcolina, un neurotransmisor liberado de los impulsos del nervio vago para inhibir llevó a cabo por el nervio vago y para prevenir un incremento en la concentración de ion de calcio intracelular. La ampliación de los bronquios después de la inhalación de la droga es causada por la acción local y no por la acción sistémica de la droga. En pacientes con broncoespasmo EPOC mejora significativa en la función pulmonar que ocurre dentro de los 15 minutos y la mejora máxima se produce después de 1-2 horas, el efecto persiste durante hasta 4-6 horas. La biodisponibilidad sistémica total después de la inhalación de bromuro de ipratropio (la dosis depositada en los pulmones y la parte que pasa al tracto gastrointestinal) es del 7-28%.

Hipersensibilidad a la sustancia activa, atropina, sus derivados o a cualquiera de los excipientes.

Se recomienda precaución durante el tratamiento en pacientes con tendencia a desarrollar glaucoma con glaucoma de ángulo cerrado o enfermedades que impiden la salida de la orina (por ejemplo. Con la hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga). Los pacientes con fibrosis quística pueden ser más susceptibles a los trastornos de la motilidad gastrointestinal. Hay pocos informes de complicaciones relacionadas con trastornos oculares (por ejemplo., Midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma con glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular) tras el contacto con los ojos de un aerosol que contiene la misma bromuro de ipratropio o bromuro de ipratropio en combinación con un agonista β₂adrenérgico. Dolor en el ojo o incomodidad, visión borrosa, halos arco iris alrededor de fuentes de luz o alterado la visión del color que coexisten con los ojos rojos de la congestión conjuntival siguiente y edema corneal pueden ser signos de filtración del glaucoma de ángulo estrecho aguda. Si aparece cualquiera de estos síntomas, en cualquier combinación, comience el tratamiento con caída de gotas para los ojos y busque el asesoramiento de un especialista de inmediato. Se debe tener cuidado para que las brumas formadas durante el uso de la droga no entren en los ojos. Si la máscara usa la medicina y se controla manualmente, el riesgo de que las neblinas entren en el ojo es limitado. Se debe informar a los pacientes que el inicio del bromuro de ipratropio es más lento que los simpaticomiméticos broncodilatadores inhalados. Después de la administración de la preparación, la broncoconstricción puede ocurrir con un aumento repentino de las sibilancias. En esta situación, se debe administrar inmediatamente al paciente un broncodilatador inhalador de acción rápida. Interrupción inmediata del bromuro de ipratropio, evaluación del estado del paciente y terapia alternativa si es necesario. El producto contiene pequeñas cantidades de etanol: una dosis medida (spray) contiene 8.42 mg de etanol anhidro.

La seguridad del bromuro de ipratropio durante el embarazo no ha sido establecida. Se debe considerar si los beneficios terapéuticos del uso de la droga durante un embarazo confirmado o si se sospecha que el embarazo superan el riesgo potencial para el feto. Los estudios preclínicos no mostraron efectos embriotóxicos o teratogénicos del bromuro de ipratropio administrado en forma inhalada o intranasal a dosis muy superiores a las recomendadas para uso humano. No se sabe si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche humana. Aunque los cationes cuaternarios insolubles en lípidos se excretan en la leche materna humana, parece poco probable que el medicamento, si se inhala, pueda entrar en el cuerpo del niño en cantidades significativas. Sin embargo, se debe tener precaución al usar el producto en mujeres en periodo de lactancia.

Frecuentes: dolor y mareos, irritación de la garganta, tos, boca seca, náuseas, trastornos de la motilidad gastrointestinal. palpitaciones poco frecuentes, taquicardia supraventricular, visión borrosa, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor ocular, halo visuales, hiperemia conjuntival, edema corneal, broncoconstricción, broncoespasmo paradójico, laringoespasmo, faringe nasal, secos de garganta, diarrea, estreñimiento, vómitos, estomatitis, hinchazón de la boca, retención urinaria (aumento del riesgo en pacientes con pre-existentes obstrucción del flujo urinario), erupción cutánea, prurito, angioedema, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas. Raras: fibrilación auricular, aumento del ritmo cardíaco, trastornos del alojamiento, urticaria. Se han informado complicaciones oculares en caso de penetración en el globo ocular de la preparación rociada que contiene solo bromuro de ipratropio o junto con el agonista del receptor β₂.

Inhalación. La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente. Si el médico no prescribe lo contrario, se recomienda la siguiente dosis: adultos y niños mayores de 6: 2 dosis (spray) 4 veces al día. La necesidad de dosis cada vez mayores sugiere la necesidad de incluir fármacos adicionales no deben, sin embargo exceder una dosis total de 12 dosis (bombas) por día (para el tratamiento de tanto la terapia aguda y mantenimiento). En niños, la preparación solo se debe usar después de haber sido recetada por un médico y bajo la supervisión de un adulto. Los pacientes deben ser advertidos de contacto con su médico para establecer un nuevo plan de tratamiento si el tratamiento no produce una mejora significativa o si el estado del paciente se deteriora y la necesidad de consultar de inmediato a un médico en caso de disnea o empeoramiento repentino rápidamente (dificultad para respirar). Los pacientes que tienen dificultades para sincronizar el inicio de una inspiración para liberar el fármaco desde el inhalador, especialmente en niños y ancianos, el producto debe utilizarse con un dispositivo espaciador AeroChamber.