Índice de drogas

Asma bronquial Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Una dosis de inhalación contiene 200 microgramos de budesonida micronizada.

Glucocorticosteroide con un fuerte efecto antiinflamatorio local sobre la mucosa bronquial. El mecanismo de acción en el asma bronquial no se ha entendido completamente. La budesonida inhibe la actividad de un número de células implicadas en las reacciones inflamatorias (mastocitos, eosinófilos y neutrófilos, macrófagos, linfocitos), y disminuye la liberación de mediadores de la inflamación (histamina, eicosanoides, leucotrienos, citocinas). Reduce la excesiva reactividad de los bronquios y la gravedad de los síntomas clínicos como la disnea. Después de la inhalación, aproximadamente el 25% de la dosis administrada llega a los pulmones. La biodisponibilidad sistémica de la dosis inhalada es aproximadamente del 10%. La concentración máxima de budesonida en el plasma ocurre aproximadamente 30 minutos después de la inhalación. La budesonida se une en un 85% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado principalmente como resultado de la oxidación, que involucra CYP3A4; El 90% del fármaco se metaboliza durante el primer paso a través del hígado. La budesonida se excreta como metabolitos en la orina o las heces. T_0,5 en adultos es 2.8 h, en niños - 1.5 h.

Hipersensibilidad a budesonida o lactosa.

En los pacientes con tuberculosis pulmonar, infecciones fúngicas y virales del tracto respiratorio precaución - en estos pacientes la formulación puede solamente ser administrada en el uso concomitante de tratamiento anti-eficaz y apropiada de la infección. Si se produce broncoespasmo paradójico después de la inhalación de la preparación, cada administración debe estar precedida por la inhalación de la droga.₂-sympatykomimetycznego. Tenga precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave. Durante la retirada de los corticosteroides orales en los pacientes pueden experimentar malestar inespecífico, a pesar de que el mantenimiento o la mejora de la función respiratoria - Los pacientes deben ser alentados a continuar el tratamiento con la retirada de esteroides orales a menos que haya un deterioro clínico. La preparación no está destinada para el tratamiento de la broncoconstricción aguda. Se debe tener especial cuidado al cambiar de los glucocorticosteroides orales al tratamiento con preparaciones inhaladas. Durante este período, existe un riesgo de insuficiencia suprarrenal. Los pacientes que requirieron tratamiento con altas dosis de corticosteroides ad hoc o tratamiento a largo plazo con las dosis recomendadas mayores corticosteroides inhalados, también están en mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal cuando se exponen a situaciones de estrés pesados. Se deben considerar glucocorticosteroides orales adicionales durante el estrés y antes de los procedimientos quirúrgicos planificados. Durante el cambio de tratamiento con glucocorticosteroides orales al tratamiento con la preparación, algunos pacientes experimentan dolencias no específicas, por ejemplo, dolores musculares y articulares. La aparición de síntomas como cansancio, dolores de cabeza, náuseas, vómitos u otros síntomas similares puede indicar una actividad glucocorticosteroide insuficiente. En estos casos, puede ser necesario aumentar periódicamente la dosis de glucocorticoides orales. Se recomienda controlar regularmente el crecimiento de los niños tratados con glucocorticoides inhalados a largo plazo. Si se ralentiza el crecimiento, la terapia debe ser re-evaluado con el fin de reducir la dosis de glucocorticosteroides inhalados, si es posible, a la dosis más baja eficaz para controlar los síntomas del asma. Además, el paciente debe ser referido a un neumólogo. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, la preparación solo se puede usar si los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para el feto. No se sabe si la budesonida se excreta en la leche humana.Solo debe usarse en mujeres que están amamantando si el beneficio anticipado para la madre es mayor que el posible riesgo para el niño.

Común: la irritación de la garganta o la laringe, acompañado de dificultad para tragar, tos, ronquera, la infección por levaduras (candidiasis) en la boca o garganta. Raras: agitación, nerviosismo y la actividad motora severa, depresión, trastornos del comportamiento, reacciones de hipersensibilidad, como erupción, urticaria, edema angioneurótico y broncoconstricción, inflamación de la piel, la tendencia a la aparición de hematomas sangre, los síntomas asociados con glucocorticoides sistémicos tales como la disfunción glándulas suprarrenales, retraso del crecimiento en niños. El tratamiento a largo plazo con altas dosis del medicamento, especialmente dosis más altas que las recomendadas, puede causar una supresión clínicamente significativa de la corteza suprarrenal. La aparición de efectos sistémicos cuando se usan glucocorticoides inhalados es mucho menos probable que cuando se usan glucocorticoides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión de la corteza suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad ósea, cataratas y glaucoma.

Inhalación. La dosis de la preparación debe determinarse individualmente. Adultos y niños mayores de 12 años: 200 μg (1 inhalación) 1 o 2 veces al día. En adultos, en casos severos, la dosis puede aumentarse a 1600 μg (8 inhalaciones). Si la dosis diaria total es superior a 800 μg (4 inhalaciones), se recomienda administrarla en 3 o 4 dosis divididas. Niños de 6-12 años: 200 μg (1 inhalación) 1 o 2 veces al día. La dosis diaria máxima es de 800 μg (4 inhalaciones). Si la dosis diaria total no es más de 400 μg, puede administrarse una vez al día. En los pacientes que no fueron tratados previamente con corticosteroides orales o para recibir estos medicamentos de vez en cuando por un corto tiempo, se puede esperar una mejora en la función pulmonar después de aprox. De 1 semana. En estos pacientes aumentan la secreción de moco en los bronquios puede dificultar la distribución de la droga en la zona de la inflamación. En este caso, es aconsejable el tratamiento con corticosteroides a corto plazo actuando de forma sistémica (a partir de una dosis diaria equivalente a 40-60 mg de prednisona). La inhalación de la preparación debe continuar después de una disminución gradual en la dosis de la droga que actúa en general. Los pacientes que reciben glucocorticoides orales deben cambiarse a una preparación cuando los síntomas de la enfermedad disminuyan. El glucocorticoide sistémico no debe suspenderse. Durante un período de 10 días, la preparación debe usarse simultáneamente con la dosis oral completa de glucocorticosteroide. A partir de entonces, la dosis de glucocorticosteroides orales debe reducirse gradualmente con una dosis equivalente a 2,5 mg de prednisona cada mes, a la dosis más baja posible. En muchos casos, es posible el reemplazo completo de corticosteroides orales por budesonida inhalada. Re-permitiendo el tratamiento con corticosteroides por vía oral puede ser necesario en condiciones de estrés o de urgencia (por ejemplo.,. La infección grave, lesión, cirugía) durante el primer mes después de cambiar a tratamiento con glucocorticosteroides inhalados. Después de cambiar a la terapia de inhalación que puede sufrir de dolor de espalda suprimida durante el tratamiento de forma sistémica de acción de glucocorticosteroides (síntomas de la rinitis alérgica, eczema, los síntomas de la artritis reumatoide). En esta situación, se debe aplicar un tratamiento sintomático adecuado. En la situación de exacerbación de los síntomas debido a infección respiratoria aguda, se debe considerar el antibiótico apropiado. Puede ser necesario modificar la dosis de la preparación o incluir glucocorticosteroide oral.