el producto en la base de datos tiene un estado inactivo
indicaciones:
En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma crónica, leve o moderada en severidad, con los resultados del tratamiento con corticosteroides inhalados y utilizar ad hoc de acción corta beta-agonistas no son satisfactorios. montelukast también está indicado para la prevención del asma, en la cual el broncoespasmo es causado principalmente por el esfuerzo físico. Tabla. Masticables de 4 mg y 5 se pueden utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados a dosis bajas en pacientes con ataques de asma leve persistente que recientemente no han experimentado graves de asma que requieren el uso de kortykosteriodów por vía oral y que son capaces de utilizar corticosteroides como inhalado. Tabla. POWL. 10 mg - en pacientes que se usan para tratar el asma bronquial, también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. POWL. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4 - Cysteinyl leucrienes - eicosanoids con una acción inflamatoria fuerte. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. La acción broncodilatadora inducida por montelukast potencia el efecto del β-agonista. Montelukast inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial inducida por la exposición al antígeno. Disminuye la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica y en las vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. 10 mg Cmáx ocurre después de 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. para masticar y masticar 5 mg Cmáx ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2-5 años después de la administración con el estómago vacío tabl. para masticar y masticar 4 mg Cmáx se logra en 2 horas; la concentración máxima media es 66% más alta, mientras que la concentración mínima es menor en comparación con el valor alcanzado en adultos que usan la tableta. 10 mg. El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%. Se metaboliza ampliamente por CYP3A4, 2A6 y 2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a montelukast o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
El medicamento no puede usarse para tratar los ataques agudos de asma. No lo use como monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. No debe reemplazar repentinamente montelukast con corticosteroides inhalados u orales. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales cuando se usa concomitantemente con montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss, se debe tener precaución y se debe volver a evaluar el régimen de tratamiento si el paciente presenta eosinofilia, erupción vascular, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y / o neuropatías. En pacientes con asma inducida por aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, se debe evitar el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE. La seguridad y eficacia de la placa no ha sido establecida. para masticar y masticar 4 mg en niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar (4 mg y 5 mg) contienen aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
En ensayos clínicos, a menudo se ha observado: en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 15 años, dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor de estómago y aumento de la sed. Las reacciones adversas notificadas tras la introducción del medicamento en el mercado: una mayor tendencia a las hemorragias, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia), la infiltración eosinofílica del hígado, trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, agitación (incluyendo comportamiento agresivo ), mareos, somnolencia, parestesia o hipostezje, convulsiones, palpitaciones, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos, aumento de los niveles de transaminasas en suero, hepatitis colestásica, angioedema, hematomas, urticaria, prurito, sarpullido, dolor en las articulaciones, dolor muscular (incluyendo calambres musculares), astenia o fatiga, malestar general, edema. Se han notificado casos muy raros de síndrome de Churg-Strauss en pacientes con asma tratados con montelukast.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico del fármaco sobre los parámetros de control del asma ocurre el primer día después de la administración. Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. El medicamento no debe tomarse al mismo tiempo que otras preparaciones que contienen la misma sustancia activa. No es necesario ajustar la dosis es necesaria para los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, insuficiencia hepática, y en los ancianos. No hay datos disponibles para pacientes con insuficiencia hepática grave. En los pacientes que la broncoconstricción inducida por el ejercicio es puede necesitar utilizar corticosteroides inhalados, por lo que el paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. Terapia Montelukast en ausencia de una respuesta satisfactoria para ser considerado un tratamiento adicional o diferente.
(C)
