Flixotide inhalation aerosol. Asma bronquial - preventivo, en adultos: asma leve - en pacientes que requieren tratamiento sintomático diario con broncodilatadores; asma moderada: asma inestable o que empeora, a pesar del uso regular de medicamentos para prevenir ataques de asma o solo broncodilatadores; asma grave: una forma grave de asma bronquial crónica y que requiere el uso de esteroides orales para controlar los síntomas del asma. El inicio del tratamiento con propionato de fluticasona permite a muchos pacientes reducir sus dosis o suspender por completo los esteroides orales. Los aerosoles 50 μg / dosis y 125 μg / dosis están indicados para uso en niños que requieren la administración profiláctica de medicamentos, incluidos los pacientes que no han sido tratados con éxito con otros medicamentos preventivos disponibles. El aerosol 250 μg / dosis está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos.Disco Flixotide. Asma bronquial - preventivo, en adultos: asma leve - en pacientes que requieren tratamiento sintomático diario con broncodilatadores; asma moderada: asma inestable o que empeora, a pesar del uso regular de medicamentos para prevenir ataques de asma o solo broncodilatadores; asma grave: una forma grave de asma bronquial crónica y que requiere el uso de esteroides orales para controlar los síntomas del asma. El inicio del propionato de fluticasona inhalado permite a muchos pacientes reducir sus dosis o suspender por completo los esteroides orales. En niños que requieren medicamentos preventivos, incluidos pacientes que no son tratados con éxito con otros medicamentos preventivos disponibles. Disco 250 μg / dosis y Disco 500 μg / dosis: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) - tratamiento sintomático de pacientes con EPOC.La suspensión de inhalación de Flixotide de un nebulizador. Adultos y adolescentes mayores de 16 años: preventivos en asma bronquial grave, en pacientes que requieren altas dosis de esteroides inhalados u orales. El inicio del tratamiento con propionato de fluticasona permite a muchos pacientes reducir sus dosis o suspender por completo los esteroides orales. Niños de 4 a 16 años: tratamiento de la exacerbación del asma bronquial.
ingredientes:
1 dosis de aerosol para inhalación Flixotide contiene: 50 μg, 125 μg o 250 μg de propionato de fluticasona micronizado. 1 dosis de Flixotide El disco contiene: 50 μg, 100 μg, 250 μg o 500 μg de propionato de fluticasona micronizado; la preparación contiene lactosa. 1 recipiente (2 ml) La suspensión de nebulizador Flixotide contiene: 0,5 mg o 2 mg de propionato de fluticasona micronizado.
acción:
Glucocorticosteroide para inhalación con un fuerte efecto antiinflamatorio en los pulmones. Reduce la gravedad de los síntomas y la incidencia de las exacerbaciones del asma. Los efectos terapéuticos en el tratamiento del asma ocurren dentro de 4-7 días. En la EPOC, la mejora se produce después de 3-6 meses de tratamiento. La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona después de la inhalación es del 5 al 11% de la dosis nominal, dependiendo del tipo de inhalador utilizado (12-26% - Drive). La absorción sistémica de los pulmones es inicialmente rápida y luego lenta. El resto de la dosis se ingiere. La absorción del tracto gastrointestinal es mínima (menos del 1%). El 87-100% de la dosis oral se excreta en las heces como un metabolito inalterado o inactivo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a la sustancia excipiente.
Precauciones:
Durante el tratamiento del asma bronquial, deben tenerse en cuenta los principios del tratamiento gradual, y la respuesta del paciente al tratamiento debe controlarse a través de la evaluación clínica de los síntomas de la enfermedad y las pruebas de función pulmonar. El propionato de fluticasona no está destinado a detener la disnea, sino a un tratamiento a largo plazo. Para detener un ataque agudo de asma, es necesario utilizar un broncodilatador de acción rápida y de acción corta, por lo que el paciente siempre debe tener un medicamento de este tipo con él. Si no hay respuesta al tratamiento o si se produce una exacerbación grave de asma, aumente la dosis de propionato de fluticasona inhalado y, si es necesario, administre esteroides orales y / o use un antibiótico en caso de infección.Si se produce broncoespasmo paradójico, inmediatamente suspender la administración del fármaco, aplicar inmediatamente una acción rápida, broncodilatador inhalado, el paciente evaluado, y si la terapia alternativa necesaria. Pueden ocurrir efectos sistémicos cuando se usan corticosteroides inhalados, especialmente cuando estos medicamentos se usan en altas dosis durante un tiempo prolongado. La aparición de estos efectos es mucho menos probable que durante los corticosteroides orales. Es importante reducir la dosis de corticosteroides inhalados a la dosis más baja que proporcione un control efectivo de los síntomas. El tratamiento a largo plazo con altas dosis de corticosteroides inhalados puede causar supresión suprarrenal y crisis suprarrenal aguda. Los niños y adolescentes menores de 16, que reciben dosis más altas de propionato de fluticasona registrada (generalmente ≥1000 mg / día), constituyen un riesgo especial. Las situaciones en las que puede producirse una crisis suprarrenal aguda se asocian con condiciones tales como: trauma, cirugía, infección o reducción rápida de la dosis. En el momento de la exposición al estrés o antes de la cirugía planificada, se deben considerar corticosteroides orales adicionales. Se recomienda que el corticosteroide inhalado sea monitoreado regularmente para detectar el crecimiento en los niños durante el tratamiento a largo plazo. Si se ralentiza el crecimiento, verificar el tratamiento y reducir la dosis de corticosteroides inhalados, si es posible, la dosis efectiva más baja de control del asma. Además, debe considerar derivar al paciente al pediatra del neumólogo. Algunas personas pueden ser más sensibles a los corticosteroides inhalados que la mayoría de los pacientes. Debido a la posibilidad de desequilibrio adrenal, los pacientes con fármacos esteroideos para uso oral se convierten a propionato de fluticasona inhalado debe mantenerse bajo el cuidado especial y adrenal deben ser monitorizados regularmente. Después de una introducción al tratamiento de fluticasona inhalado propionato de dosis decrecientes de los esteroides orales deben ser gradual y deben ser aconseja a los pacientes tener conmigo un documento informar acerca de la necesidad de proporcionar esteroides adicionales que se ejecutan generalmente en una situación de estrés (tarjeta de esteroides). La dosis oral reducida de esteroides debe iniciarse después de una semana de uso concomitante de propionato de fluticasona. reducción de la dosis debe llevarse a cabo a intervalos de una semana. Las dosis de mantenimiento de 10 mg o menos, basado en el prednisolona ser no más rápido reducen a aproximadamente 1 mg por día a intervalos semanales. Para dosis de mantenimiento de prednisolona mayor de 10 mg por día pueden ser reducción de la dosis cuidado apropiado en más de 1 mg por día a intervalos semanales. En algunos pacientes, mientras que la reducción de dosis de esteroides orales, hay síntomas no específicos de incomodidad, a pesar de la mejora de la función respiratoria. Estos pacientes deben ser animados a continuar el tratamiento propionato de fluticasona y la reducción de las dosis de esteroides orales, si no hay síntomas objetivos de insuficiencia adrenal. Los pacientes que interrumpieron el tratamiento con esteroides orales, y todavía síntomas, deterioro de la función adrenal, deben llevar un documento que indica la necesidad de administración adicional de esteroides que tienen en general en el caso de estrés, por ejemplo. La gravedad del asma, infecciones en el pecho, enfermedades concomitantes graves , cirugía, trauma, y similares. la sustitución de fármacos esteroides inhalados que actúan sistémicamente también podría revelar síntomas de la alergia, tales como rinitis alérgica o eczema sido previamente tratado con esteroides que tienen general. Los síntomas de alergia se deben tratar con antihistamínicos y / o agentes tópicos, incluidos esteroides para uso tópico. Mientras que el uso de propionato de fluticasona informes muy raros de aumentos en los niveles de glucosa en sangre y esto debe ser tenido en cuenta cuando se prescribe para los pacientes con antecedentes de diabetes mellitus. Se debe tener especial cuidado en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o previa. Debe evitarse el uso concomitante de propionato de fluticasona y ritonavir, a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos.Durante el uso concomitante de propionato de fluticasona con otros inhibidores potentes de CYP3A también puede aumentar el riesgo de efectos secundarios sistémicos. La posibilidad de alteración de la función suprarrenal se debe considerar siempre en situaciones de emergencia, incluyendo antes de la cirugía y situaciones relacionadas con el estrés, y considerar un tratamiento adecuado con corticosteroides. Suprarrenal y reserva adrenal generalmente permanecen dentro del rango normal durante el tratamiento con propionato de fluticasona en las dosis recomendadas. El beneficio del propionato de fluticasona inhalado es minimizar la necesidad de esteroides orales. Sin embargo, la posibilidad de efectos secundarios asociados con el uso previo de esteroides orales persiste por algún tiempo. Antes de los procedimientos quirúrgicos planificados, pueden ser necesarias consultas con especialistas para evaluar el grado de insuficiencia suprarrenal. Ha habido un aumento del número de casos de neumonía en los estudios clínicos en pacientes con EPOC que recibieron propionato de fluticasona en una dosis de 500 mg - deben ser controlados, especialmente cerca a los pacientes con EPOC o no desarrollan una neumonía porque neumonía clínica y las exacerbaciones agudas de la EPOC son a menudo imponen. 1 dosis de disco Flixotide contiene aprox 12,5 mg de lactosa -. En pacientes con intolerancia a la lactosa la lactosa generalmente no causa ningún problema.
Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y la lactancia, use si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: candidiasis de la boca y la garganta. Frecuentes: ronquera, falta de ruido, neumonía (en pacientes con EPOC), moretones fáciles. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad cutánea. Muy raras: angioedema (principalmente de la cara, la boca y la garganta) síntomas de las vías respiratorias (broncoespasmo dificultad para respirar y (o)), reacciones anafilácticas, hiperglucemia, indigestión, dolor en las articulaciones, broncoespasmo paradójico, síndrome de Cushing, características cushingoidalne , supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, ansiedad, trastornos del sueño y cambios de comportamiento, incluyendo irritabilidad y los trastornos de hiperactividad (principalmente en niños). Frecuencia desconocida: depresión y agresión (principalmente en niños).
dosis:
Inhalación.Flixotide inhalation aerosol.El medicamento debe usarse regularmente, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. Los efectos terapéuticos ocurren dentro de 4-7 días. Con el fin de facilitar la aplicación del fármaco y evitar posibles efectos no deseados en los pacientes cavidad oral y la faringe tratados con esteroides inhalados, particularmente para pacientes que tienen dificultades en la coordinación de la inhalación con la liberación del fármaco desde el inhalador (por ejemplo. Los niños y pacientes de edad avanzada), se recomienda utilizar la cámara de inhalación ).asma. Adultos y niños mayores de 16 años: 100-1000 μg dos veces al día. Dosis inicial: asma leve: 100-250 μg dos veces al día; asma moderada: 250-500 μg dos veces al día; asma severo - 500-1000 μg 2 veces al día. La dosis debe reducirse a la dosis más baja que proporcione un control eficaz del asma. Niños (solo aerosoles 50 μg / dosis y 125 μg / dosis). Niños mayores de 4 años: 50-100 μg dos veces al día. Si sus síntomas de asma no se controlan adecuadamente con esta dosis, puede aumentar la dosis a 200 μg dos veces al día. La dosis máxima para uso en niños es de 200 μg 2 veces al día. La dosis inicial depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis debe reducirse a la dosis más baja que proporcione un control eficaz del asma. Niños de 1 a 4 años: 50-100 μg dos veces al día. El medicamento se administra utilizando una cámara de inhalación para niños con máscara facial (por ejemplo, Babyhaler). La dosis debe reducirse a la dosis más baja que proporcione un control eficaz del asma.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Adultos: 500 μg 2 veces al día. La mejora ocurre después de 3-6 meses de tratamiento. Si no mejora, el paciente debe volver a evaluarse clínicamente. No hay necesidad de cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o función hepática.Disco Flixotide. El medicamento está destinado a la administración utilizando un dispositivo de inhalación - Disco. Puede ser efectivo en pacientes que no pueden usar la medicación correctamente usando un inhalador de presión. El medicamento debe usarse regularmente, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. Los efectos terapéuticos ocurren dentro de 4-7 días.asma. Adultos y niños mayores de 16 años: 100-1000 μg dos veces al día. Dosis inicial: asma leve: 100-250 μg dos veces al día; asma moderada: 250-500 μg dos veces al día; asma severo - 500-1000 μg 2 veces al día. La dosis debe reducirse a la dosis más baja que proporcione un control eficaz del asma. Tenga en cuenta que en los pacientes con asma, 1 dosis de propionato de fluticasona es de aproximadamente tan eficaz como los otros dos dosis de esteroides inhalados (por ejemplo. El propionato de fluticasona 100 mg corresponde a aproximadamente 200 microgramos de dipropionato de beclometasona (freón) o budesonida). Niños mayores de 4 años (solo 50 μg / dosis y 100 μg / dosis): 50-100 μg dos veces al día. La dosis inicial depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis debe reducirse a la dosis más baja que proporcione un control eficaz del asma.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Adultos: 500 μg 2 veces al día. La mejora ocurre después de 3-6 meses de tratamiento. Si no mejora, el paciente debe volver a evaluarse clínicamente. No hay necesidad de cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o función hepática.Suspensión de Flixotide para nebulización. El medicamento debe usarse en forma de un aerosol producido por un nebulizador neumático; no se recomienda el uso de nebulizadores ultrasónicos. Los nebulizadores pueden administrar diferentes cantidades de medicamento: siga las instrucciones de uso del fabricante. El medicamento debe usarse regularmente, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. Adultos y niños mayores de 16 años: 0.5-2 mg dos veces al día. Niños y adolescentes de 4 a 16 años (solo 0.5 mg / 2 ml): 1 mg 2 veces al día. dosis inicial debe ser ajustado de acuerdo a la severidad de la enfermedad y, a continuación modificarse de acuerdo con la respuesta al tratamiento, a fin de obtener un control óptimo de la enfermedad en la dosis más baja del fármaco diariamente. No hay necesidad de cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o función hepática. Una suspensión para la nebulización puede ser diluido con NaCl al 0,9% para inyección con el fin de utilizar pequeños volúmenes de la droga o si es la administración más recomendable. Se recomienda inhalar con una boquilla para evitar cambios atróficos en la piel del rostro. Cuando se utiliza una máscara de cara, piel de la cara en contacto con él debe ser preservada crema o lava a fondo después de la inhalación. Dependiendo de la construcción del nebulizador - aerosol puede salir - (. Ej Reunión en el hospital, donde varios pacientes que utilizan nebulizadores, al mismo tiempo) no realice nebulizador en espacios confinados sin posibilidad de ventilación.