Como un fármaco adicional para la terapia de mantenimiento con corticosteroides inhalados en el tratamiento de los síntomas de obstrucción bronquial y en la prevención de los síntomas inducidos por el ejercicio en pacientes con asma, el tratamiento con corticosteroides si no hay suficiente. El formoterol también está indicado para el tratamiento de los síntomas de la obstrucción bronquial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se recomienda que el tratamiento sea iniciado por un neumólogo o un pediatra.
ingredientes:
1 cápsula dura contiene 12 μg de fumarato de formoterol dihidratado (dosis medida). La dosis administrada contiene 9 μg de fumarato de formoterol dihidratado. La preparación contiene lactosa.
acción:
Un agonista selectivo del receptor β2-renergico en musculo liso. Ejerce un potente efecto broncodilatador, que comienza en 1-3 minutos y persiste durante 12 horas después de la inhalación. El formoterol bloquea la liberación de histamina y leucotrienos a partir de mastocitos pulmonares sensibilizados pasivamente. Los estudios en animales han mostrado algunas propiedades anti-inflamatorias de formoterol, tales como la inhibición del edema y la acumulación de células implicadas en los procesos inflamatorios. En humanos, la preparación inhibe la broncoconstricción causada por alérgenos, ejercicio, aire frío, histamina o metacolina. Aprox. El 90% de la dosis inhalada se traga y se absorbe en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en el plasma ocurre en cadenas de 0.5-1 h. El fármaco se une en 61-64% con proteínas plasmáticas. Se elimina del cuerpo principalmente en el proceso de glucuronización. El formoterol y sus metabolitos se eliminan completamente del cuerpo, 3.2 una dosis oral se excreta en la orina y las heces 3.1.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al formoterol o a la lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).
Precauciones:
Formoterol no debe usarse (y no es suficiente) para comenzar el tratamiento del asma. Pacientes con asma que requieren tratamiento con agonistas de receptores β de acción prolongada2- Los adrenérgicos también deben recibir corticosteroides antiinflamatorios adecuados y de apoyo. La terapia antiinflamatoria debe continuarse después del inicio de formoterol, incluso si los síntomas se han reducido. No comience a usar el medicamento durante la exacerbación grave del asma o cuando haya un empeoramiento significativo o agudo de su asma. Se debe observar cuidadosamente en pacientes con hipertiroidismo, feocromocitoma, cardiomiopatía, hipertrófica obstructiva, idiopática estenosis subvalvular pulmonar de la aorta, hipertensión grave, aneurisma u otras enfermedades graves del sistema cardiovascular tales como enfermedad cardíaca coronaria, taquiarritmia o insuficiencia cardíaca grave así como pacientes con intervalo QT prolongadoC (> 0.44 s) y tratados con medicamentos que afectan el intervalo QT. Debido al riesgo de hipopotasemia grave, se recomienda precaución extrema en pacientes con asma grave cuando aumenta el riesgo de hipoxia. Los síntomas de hipocalemia pueden verse exacerbados por el tratamiento simultáneo con derivados de xantina, esteroides y diuréticos. En estos casos, se recomienda controlar la concentración de potasio en el suero sanguíneo. Debido al efecto hiperglucémico de β2- pacientes, se recomienda un control especial de la glucemia en pacientes con diabetes. En el caso de una broncoconstricción paradójica, la administración debe interrumpirse inmediatamente y debe aplicarse otro tratamiento. La dosis diaria máxima no debe excederse. No se ha determinado seguro a largo plazo, el tratamiento regular con dosis superiores a 36 microgramos por día en adultos con asma, 18 microgramos por día en niños con asma y 18 microgramos por día en pacientes con EPOC. No se recomienda su uso en niños. La preparación contiene lactosa (menos de 500 mg a la dosis indicada); esta cantidad generalmente no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia:
el tratamiento con formoterol puede ser considerado en cualquier etapa del embarazo si esto es necesario para lograr el control del asma y el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. En estudios con animales formoterol resultó en la falta de implantación y una disminución de la supervivencia en postnatal temprano y el peso al nacer (no se observaron estos efectos significativamente mayor exposición sistémica que la obtenida durante el uso clínico de formoterol). No se sabe si el formoterol se excreta en la leche humana. La administración de formoterol a las mujeres que amamantan solo se puede considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el niño.
Efectos secundarios:
Frecuentes: temblor, palpitaciones, dolor de cabeza. Poco frecuentes: taquicardia, calambres musculares, dolor muscular, agitación, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, nerviosismo, irritación de la boca, irritación de garganta. Raras: fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles, náuseas, hipopotasemia, reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, urticaria, edema angioneurótico, prurito, rash, edema periférico). Muy raro: angina de pecho, prolongación de QTc, cambios en la presión arterial, hiperglucemia, trastornos del gusto, mareos. Durante el tratamiento β2-los marginales pueden aumentar la concentración de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos en la sangre. En casos muy raros, puede ocurrir broncoespasmo paradójico.
dosis:
Inhalación. Adultos y adolescentes.Asma bronquial. Dosis generalmente utilizada: 1 inhalación 1-2 veces al día; algunos pacientes pueden requerir 2 inhalaciones 1-2 veces al día. Prevención de la obstrucción del flujo de aire causada por el ejercicio: 1 inhalación antes del ejercicio. La dosis diaria normal no debe superar las 4 inhalaciones; sin embargo, en circunstancias excepcionales, se permiten un máximo de 6 inhalaciones dentro de las 24 horas. No deben usarse más de 3 inhalaciones al mismo tiempo. Después de controlar los síntomas del asma, se puede considerar una reducción gradual de la dosis. Al disminuir una dosis, es importante controlar regularmente el estado del paciente.EPOC. Dosis generalmente utilizada: 1 inhalación 1-2 veces al día. La dosis diaria normal no debe exceder las 2 inhalaciones. Si se desea, con el fin de aliviar los síntomas que puede tomar inhalaciones adicionales, además de utilizar sobre una base regular hasta una dosis diaria máxima - 4 inhalación (incluyendo las dosis utilizadas de forma regular). No use más de 2 inhalaciones a la vez. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o hepática. Cuando la sustitución de otra formulación inhalada que comprende formoterol Forastmin que debe tenerse en cuenta que la dosis de ingrediente activo que el paciente recibe puede variar - que podría ser necesario ajustar la dosis.