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El tratamiento del asma en pacientes tratados con corticosteroides inhalados que también requieren β de acción prolongada₂-mimético de acuerdo con las pautas de tratamiento actuales. La formulación también está indicado para reducir la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que requieren tratamiento a largo plazo con un broncodilatador.

1 dosis contiene 12 μg de fumarato de formoterol dihidratado. La preparación contiene lactosa.

Un fuerte fármaco selectivo que estimula los receptores β₂Adrenérgico. Tiene un efecto broncodilatador en pacientes con obstrucción reversible de la vía aérea. El efecto aparece rápidamente (en 1-3 min) y persiste 12 h después de la inhalación. El formoterol previene eficazmente la broncoconstricción inducida por el ejercicio físico y la metacolina. Después de la inhalación, aproximadamente el 80% de la dosis se ingiere y luego se absorbe en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmáticas después de la administración de inhalación son indeterminables. La absorción de formoterol es rápida e intensa. La velocidad máxima de excreción después de la administración de 12-96 μg se logra dentro de 1-2 h después de la inhalación. La unión de formoterol a proteínas plasmáticas es 61-64% (34% principalmente con albúmina). El formoterol se elimina predominantemente por metabolismo - la principal vía de biotransformación es la glucuronidación directa, y la otra forma es O-desmetilación seguida de glucuronidación. Muchos isoformas del CYP450 (2D6, 2C19, 2C9 y 2A6) cataliza la conversión de formoterol y por lo tanto la posibilidad de interacción metabólica fármaco-fármaco es baja. La eliminación de formoterol de la sangre parece ser multifásica; aparente T_0,5 depende del período de tiempo considerado. Con base en las concentraciones plasmáticas de formoterol o sangre después de un máximo de 6, 8 o 12 h después de la administración oral, se determinó que T_0,5 la eliminación es de aproximadamente 2-3 horas. A partir de la tasa de eliminación de formoterol en la orina entre 3 y 16 h después de la inhalación, T_0,5 de aprox. 5 h. En los adultos que sufren de asma, aproximadamente el 10% y 15-18% de la dosis recuperada en la orina formoterol inalterado y conjugado después de dosis múltiples, 12 y 24 mg.

Hipersensibilidad a formoterol fumarate dihydrate oa lactose monohydrate (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

No debe usarse como tratamiento de primera línea para el asma (no es suficiente). Pacientes con asma que necesitan tratamiento beta de acción prolongada₂Los agentes miméticos también deben recibir corticosteroides antiinflamatorios de mantenimiento adecuados. Se debe recomendar a los pacientes que continúen la terapia antiinflamatoria después de comenzar el tratamiento, incluso si se alivian los síntomas.
La preparación puede estar unido al tratamiento, cuando los corticosteroides inhalados no proporcionan un control adecuado de los síntomas del asma, pero no debe iniciarse en pacientes durante la exacerbación del asma aguda, grave, o si ha habido un deterioro significativo o exacerbación de los síntomas de asma. En caso de control insuficiente o empeoramiento de los síntomas del asma, después de comenzar el tratamiento, el paciente debe continuar el tratamiento después de consultar a un médico. Cuando los síntomas del asma están bajo control, se puede considerar una reducción gradual de la dosis. Los pacientes deben controlarse regularmente mientras disminuyen las dosis utilizadas. Se debe tener precaución, en particular teniendo en cuenta las limitaciones de la dosis para los pacientes con enfermedades tales como hipertensión grave, insuficiencia cardíaca grave, enfermedad cardiaca isquémica, arritmia (en particular IIIst auriculoventricular.), Idiopática estenosis subaórtica, cardiomiopatía hipertrófica con obstructiva, hipertiroidismo, feocromocitoma, aneurisma, que se encuentra o se sospecha QTc (QTc> 0,44 s) y en pacientes tratados con fármacos que afectan el intervalo QTc. Se debe tener precaución cuando se administre teofilina y formoterol en forma concomitante en pacientes con afecciones cardíacas existentes.En pacientes diabéticos, se recomiendan medidas adicionales de glucosa en sangre inicialmente debido al efecto hiperglucémico de β₂agonistas. Β tratamiento₂-mimético puede conducir a una hipocalemia potencialmente grave. Se recomienda precaución especial en el asma aguda grave ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo de hipocalemia. El tratamiento simultáneo con otros medicamentos, como derivados de xantina, esteroides y diuréticos, puede potenciar la hipocalemia. Se recomienda controlar el potasio sérico en tales situaciones. Si se produce broncoespasmo paradójico, aplicar inmediatamente un broncodilatador inhalado de acción rápida y suspender inmediatamente el tratamiento, el paciente evaluado y, si es necesario, hacer terapia alternativa. La preparación contiene aproximadamente 8 mg de lactosa por dosis, esta cantidad generalmente no causa problemas en pacientes con intolerancia a la lactosa; Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. La preparación no debe usarse en niños menores de 6 años debido a la falta de experiencia suficiente en este grupo de edad.

No existen datos adecuados sobre el uso de formoterol en mujeres embarazadas. En estudios con animales, el formoterol inducida aplicación trastornos del embrión así como la reducción de la supervivencia postnatal temprano y el peso al nacer (para una exposición sistémica mucho más alta que las que se encuentran en un entorno clínico). La terapia formoterol debe considerarse en todas las etapas del embarazo, si es necesario, para asegurar el control del asma y el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo para el feto. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche humana. El uso de formoterol en mujeres durante la lactancia solo puede considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el niño.

Común: dolor de cabeza, temblor, palpitaciones. Poco frecuentes: agitación, ansiedad, alteraciones del sueño, ansiedad, taquicardia, espasmos musculares, dolor muscular. reacciones de hipersensibilidad (tales como broncoespasmo, hipotensión grave, urticaria, angioedema, prurito, rash, edema periférico), hipopotasemia, arritmias cardíacas: Rare (por ejemplo:. fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles), la gravedad del broncoespasmo, paradójica espasmo bronquial, irritación de la garganta y la boca, náuseas. Muy raras: hiperglucemia, mareos, disgeusia, angina de pecho, prolongación del intervalo QT, cambios en la presión arterial. En casos muy raros, puede ocurrir broncoespasmo paradójico. Β tratamiento₂-mimético puede conducir a un aumento de los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos. La lactosa monohidratada contiene pequeñas cantidades de proteínas lácteas y, por lo tanto, puede causar reacciones alérgicas.

Inhalación.Adultos y adolescentes. asma. Cuidados de soporte regulares: 1 inhalación (12 μg) dos veces al día. En casos más severos, la dosis puede aumentarse a 2 inhalaciones (24 μg) dos veces al día. La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones (2 inhalaciones dos veces al día).Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Cuidados de soporte regulares: 1 inhalación (12 μg) dos veces al día. La dosis máxima diaria es de 2 inhalaciones (1 inhalación dos veces al día).Niños a partir de 6 años. asma. Cuidados de soporte regulares: 1 inhalación (12 μg) dos veces al día. La dosis diaria máxima es de 24 μg.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica - no aplicable La duración de la acción del formoterol es de aproximadamente 12 horas. Durante el tratamiento, siempre se debe usar la dosis efectiva más baja del medicamento. De acuerdo con las pautas actuales para el tratamiento del asma, las drogas beta de acción prolongada₂-mimético se puede agregar al régimen de tratamiento en pacientes que tienen problemas al tratar altas dosis de esteroides inhalados. Los pacientes deben recibir instrucciones de no suspender el tratamiento con esteroides o cambiar su dosis después del tratamiento con formoterol. En el caso de un cambio de otros inhaladores usados ​​previamente a Formoterol Easyhaler, el tratamiento del paciente debe seleccionarse individualmente (deben tenerse en cuenta el principio activo y el régimen de dosificación y el método de administración utilizados anteriormente). No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal o función hepática.En pacientes con cirrosis severa, la exposición a formoterol puede aumentar.