En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma persistente leve severidad con la que los efectos del tratamiento con corticosteroides inhalados y ad hoc, beta-agonistas de acción corta utilizados son insatisfactorios a moderada. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la cual el espasmo de los bronquios es causado principalmente por el esfuerzo físico. Tabla. Masticable de 4 mg y 5 mg se pueden utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados a dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, que en los últimos años no hubo ataques graves de asma que requieren corticosteroides orales, y los pacientes que no lo hacen pueden usar corticosteroides inhalados. En pacientes con la preparación en forma de tabletas. POWL. 10 mg se usa para tratar el asma, también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo. Tabla. recubierto contiene lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4 - Cysteinyl leucrienes - eicosanoids con una acción inflamatoria fuerte. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en las vías respiratorias y la sangre periférica, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 horas, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. masticable pico de concentración 4 mg se alcanza después de 2 h. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99% se metaboliza hígado. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a montelukast o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No debe reemplazar repentinamente montelukast con corticosteroides inhalados u orales. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales cuando Montelukast se administra concomitantemente. Debido al riesgo de Churg-Strauss debe prestar especial atención cuando un paciente desarrolla eosinofilia, erupción cutánea asociada con vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. En los pacientes con asma y aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, continuar para evitar el uso de aspirina y otros AINE. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. La preparación no debe usarse con otros medicamentos que contengan montelukast. La preparación no está indicada para su uso en niños menores de 2 años. En niños pequeños (de 6 meses a 2 años), el asma crónica debe ser diagnosticada por un pediatra o un neumólogo. Tabla. no se recomienda masticar y masticar 4 mg para niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. En pacientes con fenilcetonuria, se debe tener en cuenta que cada para masticar y masticar 4 mg contiene 0,674 mg de fenilalanina / dosis, tabl. para masticar y masticar 5 mg - 0,842 mg de fenilalanina / dosis. Tabla. POWL.10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario. Un número limitado de datos para su uso durante el embarazo no sugieren una relación causal entre el montelukast de admisión y malformaciones (es decir. Defectos de las extremidades), que observa raramente en el post-rotación.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años - dolor de estómago y sed; en niños de 6 meses a 6 años: hipercinesia, asma, diarrea, eczema, erupción cutánea. Reacciones adversas observadas después de la comercialización: muy frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo - diarrea, náuseas, vómitos, aumento de ALT y AST, erupción cutánea, fiebre; Poco frecuentes - Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, mareos, somnolencia, parestesia y (o), hipoestesia convulsiones, epistaxis, sequedad de boca, indigestión, moretones, urticaria, picor, dolor en las articulaciones, dolor muscular, incluyendo calambres musculares, debilidad y (o) fatiga, malestar, hinchazón; raramente: aumento de la tendencia a la hemorragia, temblor, palpitaciones, edema angioneurótico; muy raramente - la infiltración eosinofílica en el hígado, alucinaciones, confusión, pensamientos y comportamientos (tendencia suicida), síndrome de Churg-Strauss, hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), eritema nodoso, eritema multiforme.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación de los síntomas del asma. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. Montelukast no se recomienda para monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. El uso de montelukast en lugar de pequeñas dosis de corticosteroides inhalados en niños de 2 a 14 años con asma leve crónica sólo debe considerarse cuando los pacientes en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides por vía oral, y si los pacientes son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Si la visita de control (por lo general dentro de un mes) no puede controlar de manera satisfactoria los síntomas de la enfermedad, considerar la inclusión de un régimen adicional o diferente droga anti de acuerdo con el tratamiento del asma. El grado de autocontrol del asma debe evaluarse periódicamente. Los pacientes de 2-5 años de ejercicio broncoconstricción inducida pueden ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. Montelukast se puede administrar como medicamento auxiliar en pacientes que están siendo tratados con corticosteroides inhalados. No debe reemplazar repentinamente los glucorticoides inhalados con montelukast. La dosis de 10 mg puede agregarse al régimen de tratamiento utilizado previamente.