Por cierto, en el tratamiento del asma en pacientes con asma persistente leve a moderada, que no lograron obtener suficiente control de los síntomas con corticosteroides inhalados y en quienes el uso ad hoc de beta-agonistas de acción corta no proporciona suficiente control clínico de los síntomas de asma. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la que el síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Tabla. Masticable 4 mg y 5 mg se puede usar en lugar de los corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, en el que en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides orales, y en pacientes que no pueden usar Corticosteroides inhalados En pacientes con asma, en el que la preparación en forma de tabletas. 10 mg se usa para tratar el asma, también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4. Se observó broncodilatación dentro de las 2 h posteriores a la administración oral. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica y en las vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. masticable de 4 mg concentración máxima se alcanza dentro de 2 h. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99%, se metaboliza extensamente en el CYP3A4 hepática, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No sustituya el montelukast por corticosteroides inhalados u orales. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales cuando Montelukast se administra concomitantemente. Debido al riesgo de Churg-Strauss debe prestar especial atención cuando un paciente desarrolla eosinofilia, erupción cutánea asociada con vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. En los pacientes con asma y aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, continuar para evitar el uso de aspirina y otros AINE. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se ha establecido la seguridad y eficacia de montelukast en niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.Un número limitado de datos para su uso durante el embarazo no sugieren una relación causal entre el montelukast de admisión y malformaciones (es decir. Defectos de las extremidades), que observa raramente en el post-rotación.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años - dolor de estómago y sed. Reacciones adversas observadas después de la comercialización: muy frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo: diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas séricas, erupción cutánea, fiebre; Poco frecuentes - Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, mareos, somnolencia, parestesia y (o), hipoestesia convulsiones, epistaxis, sequedad de boca, indigestión, moretones, urticaria, picor, dolor en las articulaciones, dolor muscular, incluyendo calambres musculares, debilidad y (o) fatiga, malestar, hinchazón; raramente: aumento de la tendencia a la hemorragia, temblor, palpitaciones, edema angioneurótico; muy raramente - la infiltración eosinofílica en el hígado, alucinaciones, pensamiento y comportamiento suicida, síndrome de Churg-Strauss, hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), eritema nodoso, eritema multiforme.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación de los síntomas del asma. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. Si se utiliza el tratamiento con montelukast como terapia adyuvante a los corticosteroides inhalados no debe ser bruscamente sustituido por corticosteroides inhalados con montelukast. En pacientes de 2 a 5 años, la broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. El uso de montelukast en pacientes con edades de 2-14 años en lugar de los corticosteroides inhalados en dosis bajas para los pacientes con asma persistente leve - si durante el período de observación (. Normalmente de 1 mes) no se puede lograr el control adecuado de los síntomas del asma, se debe considerar el uso de medicación adicional o cambiar el medicamento de acuerdo con un régimen de tratamiento progresivo del asma; El control periódico del asma debe evaluarse periódicamente en los pacientes. Montelukast no se recomienda para monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. Tabla. a una dosis de 10 mg se puede unir al régimen de tratamiento actual; la preparación se puede incluir en el tratamiento de pacientes en los que el asma no se controla adecuadamente mediante un β-agonista de acción corta administrado ad hoc. Si la respuesta clínica es evidente (generalmente después de la primera dosis), el paciente puede verse restringido por el uso a corto plazo de un β-agonista de acción corta.