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indicaciones:
En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes mayores de 15 años y de más edad con asma, en los que el tratamiento leve o moderada crónico con corticosteroides inhalados y "ad hoc" que se utiliza β-agonista de acción corta da los correspondientes síntomas clínicos de alineación del asma. En pacientes con asma bronquial que usan el medicamento para tratar el asma, al mismo tiempo alivia los síntomas de la rinitis alérgica estacional. El medicamento también está indicado en la prevención del asma, en pacientes de 15 años o más, en los que el síntoma predominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de montelukast de sodio. El medicamento contiene lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4. Se observó broncodilatación dentro de las 2 h posteriores a la administración oral. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en sangre periférica y vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre dentro de las 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99%, que se metaboliza extensamente en el CYP3A4 hepática, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a montelukast sódico oa cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
El medicamento no puede usarse para tratar los ataques agudos de asma. No debe sustituirse por glucocorticosteroide montelukast en forma inhalada u oral. No hay datos disponibles que sugieran la posibilidad de reducir la dosis de glucocorticosteroides orales durante el uso concomitante de montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss deben ser tratados con precaución y volver a evaluar el régimen de tratamiento, si el paciente parece eosinofilia, erupción vasculítica, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía. En los pacientes con asma y aspirina todavía debe evitar el uso de aspirina u otros AINE, a pesar del tratamiento con montelukast. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. El medicamento contiene lactosa, no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario. Los datos limitados de las bases de datos disponibles sobre el consumo de drogas durante el embarazo, no indica una relación causal entre tomar montelukast y la aparición de defectos de nacimiento (es decir. alteraciones de las extremidades), que rara vez se ve en el mundo después de la comercialización.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor abdominal y dolor de cabeza. Reacciones adversas observadas después de la comercialización: muy frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo - la diarrea, la náusea, el vómito, la actividad subida de las transaminasas séricas, la mariposa de la ortiga, la fiebre; Poco frecuentes - Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, mareos, somnolencia, parestesia, hipoestesia, convulsiones, hemorragia nariz, boca seca, indigestión, hematomas, erupción, picor, dolor en las articulaciones, dolor muscular, incluyendo calambres musculares, debilidad y (o) fatiga, malestar, hinchazón; raramente: aumento de la tendencia a la hemorragia, temblor, palpitaciones, edema angioneurótico; muy raramente - la infiltración eosinofílica en el hígado, alucinaciones, confusión, pensamientos suicidas y comportamiento, síndrome de Churg-Strauss, hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), eritema nodoso.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes ≥ 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día.Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada. El medicamento puede incluirse en el régimen de tratamiento utilizado anteriormente.