En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma, crónica de leve a moderada en el tratamiento de los cuales con corticosteroides inhalados y utilizar ad hoc beta-agonistas de acción corta no proporcionan un control adecuado de los síntomas de asma clínica. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la que el síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Tabla. Masticable 4 mg y 5 mg se puede usar en lugar de los corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, en el que en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides orales, y en pacientes que no pueden usar Corticosteroides inhalados En pacientes con la preparación en forma de tabletas. 10 mg está indicado para el tratamiento del asma, sino que también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl para masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg de montelukast en forma de sal sódica; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4 - Cysteinyl leucrienes - eicosanoids con una acción inflamatoria fuerte. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en las vías respiratorias y la sangre periférica, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. masticable pico de concentración 4 mg se alcanza después de 2 h. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99% se metaboliza en el hígado (CYP3A4, CYP2A6, CYP2C9). El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No debe reemplazar repentinamente montelukast con corticosteroides inhalados u orales. No hay evidencia de la posibilidad de reducir los corticosteroides orales de dosis cuando se coadministra con montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss se debe prestar especial atención cuando un paciente desarrolla eosinofilia, erupción vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con asma asociada con la aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, siguen evitar el uso de la aspirina y otros AINE. Montelukast no se recomienda para niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. Contienen lactosa 10 mg - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años - dolor de estómago y sed. Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: Infección del tracto respiratorio superior, el aumento de la hemorragia reacciones de hipersensibilidad tendencia (incluyendo anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado), sueños anormales (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, somnabulizm, irritabilidad, ansiedad, inquietud, agitación (incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad), temblor, depresión, pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) - en casos muy raros, mareos, somnolencia, parestesia, hipoestesia, convulsiones, palpitaciones del corazón, epistaxis , diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas séricas (ALAT, ASAT), hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), angioedema, moretones, urticaria, prurito , erupción cutánea, eritema nodoso, dolor en las articulaciones, dolor muscular (incluido debilidad muscular), debilidad, fatiga, malestar, hinchazón, fiebre. Durante el tratamiento con montelukast en pacientes asmáticos informó casos muy raros de Churg-Strauss.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación de los síntomas del asma. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. En pacientes con edades de 2-14 años con asma persistente leve, si en el plazo de 1 mes. Fracasan en lograr un control satisfactorio de los síntomas del asma, se debe considerar el uso de la pauta de tratamiento antiinflamatorio adicional o de acuerdo con el tratamiento del asma. En pacientes de 2 a 5 años, la broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. La dosis de 10 mg se puede agregar al programa de tratamiento actual.
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