Índice de drogas

Un medicamento adicional en el tratamiento del asma bronquial crónica leve y moderada en pacientes de 6 meses a 5 años (gránulos de 4 mg), de 2 a 5 años (tabla para masticar y masticar 4 mg), de 6 a 14 años (tabla para masticar) y masticar 5 mg) o> 15 años (10 mg de área de superficie) en los que el control de los síntomas no se puede lograr por medio de corticosteroides inhalados y agonistas β de corta acción y acción corta. Prevención del asma bronquial en pacientes ≥ 2 años (gránulos 4 mg, tabletas masticables 4 mg), ≥6 años (tabletas masticables 5 mg) o ≥15 años (tabla 10 mg) , en el cual la característica dominante es el broncoespasmo de esfuerzo. Además, gránulos y tabletas masticables: en lugar de dosis pequeñas de corticosteroides inhalados en pacientes de 2 a 5 años (gránulos de 4 mg, tabletas masticables de 4 mg) o de 6 a 14 años (tabletas masticables de 5 mg) con asma crónica leve, que recientemente no tuvo ataques de asma severos que requirieron el uso de corticosteroides orales y que no pueden usar los corticosteroides inhalados adecuadamente. En pacientes con asma, donde hay indicaciones para el uso de montelukast, el medicamento (10 mg de conteo total) puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional.

1 bolsita de gránulos contiene 4 mg de montelukast en forma de sal de sodio. 1 tabl para masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg de montelukast en forma de sal sódica; Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo y rojo Allura. 1 tabl POWL. contiene 10 mg; Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.

Un medicamento antiasmático para uso general, un antagonista del receptor de leucotrienos CysLT1 altamente selectivo. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por la inhalación de LTD4 - cisteinyl leachrienes - eicosanoides con una fuerte acción inflamatoria. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en las vías respiratorias y la sangre periférica, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 4 mg, la concentración máxima se alcanza después de 2 horas. En adultos, 4 mg de gránulos y tabletas Para masticar y masticar, los 4 mg administrados con el estómago vacío son bioequivalentes. En niños de 6 meses a 2 años, la concentración máxima se obtiene en 2 horas después de la administración del granulado y es casi el doble que en los adultos que reciben tabletas. 10 mg. El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%, se metaboliza en el hígado (mediado por CYP3A4, CYP2A6, CYP2C9). El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.

Hipersensibilidad a montelukast o cualquiera de los excipientes.

No debe usarse para tratar ataques de asma agudos; si se produce un ataque de asma agudo, se debe utilizar un β-agonista inhalado de acción corta. No debe reemplazar de forma repentina el montelukast con corticosteroides en forma inhalable u oral. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales durante el uso concomitante de montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss, se debe prestar especial atención cuando el paciente desarrolle eosinofilia, erupción vascular, exacerbación de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y / o neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. El tratamiento con montelukast no ralentiza a los pacientes con asma relacionada con la aspirina de las prohibiciones que usan ácido acetilsalicílico y otros AINE. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave.Hay datos limitados sobre el uso del medicamento en niños de 6 meses a 2 años con asma bronquial crónica. Montelukast no se recomienda su uso en niños <6 meses. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria; además, contienen rojo allura que puede causar reacciones alérgicas. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario. Los datos limitados de las bases de datos disponibles sobre el consumo de drogas durante el embarazo, no indica una relación causal entre tomar montelukast y la aparición de defectos de nacimiento (es decir. alteraciones de las extremidades), que rara vez se ve en el mundo después de la comercialización.

Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años - dolor de estómago y sed; niños de 6 meses - 2 años: hiperquinesia, asma, diarrea, dermatitis eccematosa, erupción cutánea. Reacciones adversas observadas después de la comercialización: muy frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo: diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas séricas, erupción cutánea, fiebre; Poco frecuentes - Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, mareos, somnolencia, parestesia y (o) hipoestesia, convulsiones convulsivos, epistaxis, sequedad de boca, indigestión, moretones, urticaria, picor, dolor en las articulaciones, dolor muscular, incluyendo calambres musculares, debilidad y (o) fatiga, malestar, hinchazón; raramente: aumento de la tendencia a la hemorragia, temblor, palpitaciones, edema angioneurótico; muy raramente - la infiltración eosinofílica en el hígado, alucinaciones, pensamiento y comportamiento suicida, síndrome de Churg-Strauss, hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), eritema nodoso, eritema multiforme.

Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche, independientemente de la comida. Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar 5 mg una vez al día por la tarde, 1 hora antes o 2 h después de una comida. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Niños de 6 meses a 5 años: 1 bolsita de gránulos una vez al día por la tarde; después de 2 a 4 semanas, se debe evaluar la respuesta al tratamiento; si no se da una respuesta, se debe interrumpir el tratamiento. El granulado se administra directamente al bebé o se ingiere, o cuando se mezcla con una cucharadita de alimento blando frío oa temperatura ambiente (por ejemplo., Compota de manzana, helado, zanahorias y arroz). La bolsita debe abrirse inmediatamente antes del uso. Después de abrir los sobres, debe inmediatamente (dentro de los 15 minutos) administrar el granulado completo. Los gránulos mezclados con alimentos no deben almacenarse para más adelante. Los gránulos no están destinados a disolverse en el líquido antes de la administración, el líquido puede ser administrado al niño para que lo tome después de la administración del medicamento. Los gránulos se pueden administrar independientemente de las comidas. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. En pacientes con edades de 2-14 años con asma persistente leve, si la visita de control (por lo general dentro de un mes) no lograr un control satisfactorio del asma, se debe considerar la necesidad de medicamento antiinflamatorio adicional u otra de conformidad con el régimen de asma. Los pacientes de 2-5 años de ejercicio broncoconstricción inducida pueden ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente.La dosis de 10 mg puede agregarse al régimen de tratamiento utilizado previamente.