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indicaciones:
En la alternativa en el tratamiento del asma, leve o moderada si el tratamiento crónico con corticosteroides inhalados y el uso ad hoc de acción corta β-agonista es niazadowalające. La preparación también está indicada en la prevención del asma, en la que el síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. En pacientes de 2 a 14 años formulación también se puede utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes con asma persistente leve que tienen una historia de no ocurrió en los ataques de asma severos recientes que requieren el uso de corticosteroides orales, y los pacientes que no pueden usar corticosteroides inhalados. En los pacientes mayores de 15 años de asma para el que está indicado la preparación para el tratamiento del asma, sino que también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. POWL. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl para masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg de montelukast en forma de sal sódica; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4 - Cysteinyl leucrienes - eicosanoids con una acción inflamatoria fuerte. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en las vías respiratorias y la sangre periférica, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. masticable pico de concentración 4 mg se alcanza después de 2 h. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99% se metaboliza en el hígado (CYP3A4, CYP2A6, CYP2C9). El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No debe reemplazar repentinamente montelukast con corticosteroides inhalados u orales. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales durante el uso concomitante de montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss se debe prestar especial atención cuando un paciente desarrolla eosinofilia, erupción vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con asma sensible a la aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, continuar para evitar el uso de aspirina y otros AINE. No se ha establecido la seguridad y eficacia de montelukast en niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. Contienen lactosa 10 mg - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor de estómago y aumento de la sed. Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: aumento de la tendencia a sangrar, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado), trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, agitación (incluyendo el comportamiento agresivas), temblor, depresión, pensamientos suicidas o comportamiento raramente, mareos, somnolencia, parestesia e hipoestesia, convulsiones, palpitaciones del corazón, hemorragias nasales, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas en el suero (ALT, AST), hepatitis colestática, angioedema, moretones, urticaria, prurito, rash, eritema nodoso, artralgias, dolor de cabeza, calambres musculares, astenia y fatiga, malestar, hinchazón, fiebre. Se han notificado casos muy raros de síndrome de Churg-Strauss durante el tratamiento con montelukast en pacientes con asma bronquial.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. En pacientes con edades de 2-14 años con asma persistente leve, si en el plazo de 1 mes. Fracasan en lograr un control satisfactorio de los síntomas del asma, se debe considerar el uso de la pauta de tratamiento antiinflamatorio adicional o de acuerdo con el tratamiento del asma. La broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser la manifestación predominante de asma persistente que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. La dosis de 10 mg puede agregarse al tratamiento utilizado anteriormente.
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