Montelukastum 123ratio, Teva Pharmaceuticals Polska
indicaciones:
En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma crónica, leve o moderada en severidad, con los resultados del tratamiento con corticosteroides inhalados y utilizar ad hoc de acción corta beta-agonistas no son satisfactorios. montelukast también está indicado para la prevención del asma, en la cual el broncoespasmo es causado principalmente por el esfuerzo físico. Tabla. Masticables de 4 mg y 5 se pueden utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados a dosis bajas en pacientes con ataques de asma leve persistente que recientemente no han experimentado graves de asma que requieren el uso de kortykosteriodów por vía oral y que son capaces de utilizar corticosteroides como inhalado. Tabla. POWL. 10 mg - en pacientes que se usan para tratar el asma bronquial, también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. POWL. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4. Se observó broncodilatación dentro de las 2 h posteriores a la administración oral. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en sangre periférica y vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre dentro de las 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. masticable de 4 mg concentración máxima se alcanza dentro de 2 h. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99%, se metaboliza extensamente en el CYP3A4 hepática, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a montelukast o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
El medicamento no puede usarse para tratar los ataques agudos de asma. No debe sustituir a los corticosteroides con montelukast en forma inhalada u oral. No hay evidencia que sugiera que la dosis de corticosteroides orales se pueda reducir si montelukast se coadministra. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss deben ser tratados con precaución y volver a evaluar el régimen de tratamiento, si el paciente parece eosinofilia, erupción vasculítica, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía. Los pacientes con asma asociada con la aspirina todavía deben evitar el uso de la aspirina u otros AINE, a pesar del tratamiento con montelukast. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 2 años, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de edad. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. Montelukast no se recomienda para monoterapia en pacientes con asma leve crónica. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.Los datos limitados de las bases de datos disponibles sobre el consumo de drogas durante el embarazo, no indica una relación causal entre tomar montelukast y la aparición de defectos de nacimiento (es decir. alteraciones de las extremidades), que rara vez se ve en el mundo después de la comercialización.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor de estómago y aumento de la sed. Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: infecciones del tracto respiratorio superior, mayor tendencia a la hemorragia, reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, la infiltración eosinofílica del hígado, trastornos del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, insomnio, ansiedad, agitación, incluyendo conducta agresiva y la hostilidad, temblor, depresión, pensamientos suicidas y comportamiento (muy rara vez), mareos, somnolencia, parestesia, hipoestesia, convulsiones, palpitaciones del corazón, hemorragias nasales, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, sequedad de boca, aumento de las transaminasas séricas, hepatitis (incluyendo żółtaczkopochodne, hepatocelular y la lesión hepática mixto), angioedema, moretones, urticaria, prurito, rash, eritema nodoso, dolor en las articulaciones, dolor muscular (incluyendo espasmos musculares), edema, debilidad, fatiga, malestar. Se han notificado casos muy raros de síndrome de Churg-Strauss en pacientes con asma tratados con montelukast.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes ≥ 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche. Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada. En pacientes de 2-14 años con asma persistente leve si falla para conseguir un control satisfactorio del asma durante el tratamiento después de un ataque (generalmente dentro de 1 mes)., Considerar la necesidad de un agente anti-inflamatorio adicional o alternativo de acuerdo con el esquema de tratamiento del asma . Los pacientes de 2-5 años de ejercicio broncoconstricción inducida pueden ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. La dosis de 10 mg puede agregarse al régimen de tratamiento utilizado previamente.
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