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En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes asmáticos con la gravedad leve o moderada con el que los efectos del tratamiento con corticosteroides inhalados y utilizar ad hoc de acción corta fármacos beta-adrenomimetycznych son insatisfactorias. En pacientes con asma bronquial, la preparación alivia al mismo tiempo los síntomas de la rinitis alérgica estacional. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la cual el espasmo de los bronquios es causado principalmente por el esfuerzo físico. Tabla. Masticable de 4 mg y 5 mg se pueden utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados a dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, que en los últimos años no hubo ataques graves de asma que requieren corticosteroides orales, y los pacientes que no lo hacen pueden usar corticosteroides inhalados. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. POWL. 10 mg - para pacientes de 15 años.

1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo. Tabla. POWL. contiene lactosa.

Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo₁. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD₄ - Cysteinyl leucrienes - eicosanoids con una acción inflamatoria fuerte. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. La actividad broncodilatadora inducida por montelukast potencia el efecto del β-agonista. Montelukast inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Disminuye la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica y en las vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre dentro de las 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. para masticar y masticar se alcanza una concentración máxima de 4 mg en 2 horas; la concentración máxima media es 66% más alta, mientras que la concentración mínima es menor en comparación con el valor alcanzado en adultos que usan la tableta. 10 mg. El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%. Se metaboliza ampliamente por CYP3A4, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.

Hipersensibilidad a montelukast sódico u otros componentes de la preparación.

El medicamento no puede usarse para tratar los ataques agudos de asma. No debe reemplazar de forma repentina el montelukast con corticosteroides en forma inhalable u oral. No hay datos disponibles que indiquen que la dosis de corticosteroides orales se puede reducir cuando Montelukast se coadministra. Debido al riesgo de síndrome de Churg-Strauss deben ser tratados con precaución y volver a evaluar el régimen de tratamiento, si el paciente aparece eosinofilia, erupción vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) neuropatías. El medicamento en una dosis de 10 mg puede utilizarse como un tratamiento adyuvante en pacientes en los que el uso de otros medicamentos, como los corticosteroides inhalados no asegura la alineación adecuada del asma. Tomando 4 mg y 5 mg como tratamientos alternativos en lugar de las dosis bajas de corticosteroides inhalados en pacientes con asma persistente leve sólo debe ser considerado cuando los pacientes recientemente se han observado ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides orales, y si los pacientes no pueden ser utilizados corticosteroides inhalados; si la visita de control (generalmente dentro de 1 mes) no pueden controlar suficientemente los síntomas del asma se debe considerar para incluir medicamento contra adicional o diferente de acuerdo con el esquema de tratamiento del asma; el grado de mejora en los síntomas del asma debe evaluarse periódicamente. Tabla. 4 mg: Los pacientes que la broncoconstricción inducida por el ejercicio es, puede ser necesario el uso de corticosteroides inhalados, porque el paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas.la terapia con montelukast, en ausencia de una respuesta satisfactoria, se debe considerar un tratamiento adicional u otro. Tabla. no se recomienda masticar ni masticar 4 mg en niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Solo se puede usar durante el embarazo si es absolutamente necesario. No use el producto durante la lactancia.

Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años - dolor de estómago y sed. Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia post-comercialización: palpitaciones, aumento de la tendencia a la hemorragia, mareos, somnolencia, parestesia, hipoestesia, convulsiones, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos, angioedema, hematomas, urticaria , prurito, rash, eritema nodoso, dolor en las articulaciones, dolor muscular (incluyendo espasmo muscular), debilidad, fatiga, malestar, hinchazón, reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado, el aumento de los niveles de aminotransferasa (ALT, AST) en el plasma , hepatitis colestásica, trastornos del sueño, pesadillas, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, ansiedad, inquietud, agitación, comportamiento agresivo, temblor, depresión, pensamientos o conductas suicidas. Se han notificado casos muy raros de síndrome de Churg-Strauss en pacientes con asma tratados con montelukast.

Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de montelukast en los niveles de control del asma es visible el primer día después de comenzar el ingreso. Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. Tabla. 10 mg no deben utilizarse simultáneamente con otras preparaciones que contengan la misma sustancia activa. La dosis de 10 mg puede agregarse al régimen de tratamiento utilizado previamente. No es necesario ajustar la dosis es necesaria para los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, insuficiencia hepática, y en los ancianos. No hay datos disponibles para pacientes con insuficiencia hepática grave.