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indicaciones:
Los adyuvantes para el tratamiento del asma bronquial crónica, leve a moderada pacientes 2-5 años de edad (tabla. Masticables 4 mg), 6-14 (Tabla. Masticable de 5 mg), o de 15 o más años (Tabla. Powl 10 mg) en el que el tratamiento con corticosteroides inhalados y agonistas β de acción corta "ad-hoc" no proporciona un control clínico adecuado de los síntomas del asma. Prevención del asma en pacientes ≥ 2 años (tabla. Masticable 4 mg) ≥6 años (tabla. Masticable de 5 mg), o 15 o más años (de mesa. Powl. 10 mg), en el que la característica dominante es ejercicio broncoespasmo. Además tabletas masticables: en lugar de dosis pequeñas de corticosteroides inhalados en pacientes de 2 a 5 años (tabletas masticables 4 mg) o de 6 a 14 años (tabletas masticables 5 mg) con asma leve crónica, que en los últimos años no han experimentado ataques de asma severos que requieran el uso de corticosteroides orales y que no puedan usar los corticosteroides inhalados adecuadamente. En pacientes con asma, donde hay indicaciones para el uso de montelukast, el medicamento (10 mg de conteo total) puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional.
ingredientes:
1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. para masticar y masticar 4 mg y 5 mg contienen aspartamo y manitol. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Los receptores CysLT se asocian con la fisiopatología del asma y la rinitis alérgica. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por la acción de cisteinil leuctrienos, eicosanoides con una fuerte acción inflamatoria. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas de la administración. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en las vías respiratorias y la sangre periférica, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. masticable pico de concentración 4 mg se alcanza después de 2 h. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en más de 99% se metaboliza en el hígado (CYP3A4, CYP2A6, CYP2C9). El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
El medicamento no puede usarse para tratar los ataques agudos de asma. No debe reemplazar de forma repentina el montelukast con corticosteroides en forma inhalable u oral. No hay datos disponibles que indiquen que la dosis de corticosteroides orales se puede reducir cuando Montelukast se coadministra. Debido al riesgo de síndrome de Churg-Strauss deben ser tratados con precaución y volver a evaluar el régimen de tratamiento, si el paciente aparece eosinofilia, erupción vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) neuropatías. Los pacientes con asma asociada con la aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, siguen evitar el uso de la aspirina u otros NSAIDs. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. La seguridad y eficacia de la placa no ha sido establecida. para masticar y masticar 4 mg en niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor de estómago y aumento de la sed. Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: aumento de la tendencia a sangrar, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado), trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, agitación (incluyendo el comportamiento agresivas), temblor, depresión, pensamientos suicidas o comportamiento raramente, mareos, somnolencia, parestesia e hipoestesia, convulsiones, palpitaciones del corazón, hemorragias nasales, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas en el suero (ALT, AST), hepatitis colestática, angioedema, moretones, urticaria, prurito, rash, eritema nodoso, artralgias, dolor de cabeza, calambres musculares, astenia y fatiga, malestar, hinchazón. Se han notificado casos muy raros de síndrome de Churg-Strauss durante el tratamiento con montelukast en pacientes con asma bronquial.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche. Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada. En pacientes de 2-14 años con asma persistente leve si falla para conseguir un control satisfactorio del asma durante el tratamiento después de un ataque (generalmente dentro de 1 mes)., Considerar la necesidad de un agente anti-inflamatorio adicional o alternativo de acuerdo con el esquema de tratamiento del asma . La broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser la manifestación predominante de asma persistente que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. La dosis de 10 mg puede agregarse al tratamiento utilizado anteriormente.
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