La preparación está indicada en la alternativa para el tratamiento del asma en pacientes con asma crónica leve o moderada, en quienes el tratamiento con corticosteroides inhalados y agonistas β de acción corta usados temporalmente no proporciona un control clínico adecuado de los síntomas del asma. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la que el síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Tabla. Masticable 4 mg y 5 mg se puede usar en lugar de los corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, en el que en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides orales, y en pacientes que no pueden usar Corticosteroides inhalados En pacientes con la preparación en forma de tabletas. 10 mg se usa para tratar el asma, también puede aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl para masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg de montelukast en forma de montelukast de sodio; 1 tabl contiene 10 mg de montelukast en forma de montelukast de sodio. La preparación contiene aspartamo.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4. Se observó broncodilatación dentro de las 2 h posteriores a la administración oral. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en sangre periférica y vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre dentro de las 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. para masticar y masticar, la concentración plasmática máxima de 5 mg ocurre después de 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 4 mg, la concentración máxima se alcanza después de 2 h. El fármaco se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%, se metaboliza intensamente en el hígado con la participación de CYP3A4, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No debe sustituir a los corticosteroides con montelukast en forma inhalada u oral. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales durante el uso concomitante de montelukast. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss, se debe prestar especial atención cuando el paciente desarrolle síntomas de eosinofilia, erupción de origen vascular, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y / o neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y reevaluarse. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con asma asociada con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, a pesar del tratamiento con montelukast, se debe evitar el ácido acetilsalicílico y otros AINE. Montelukast no se recomienda para niños menores de 2 años. La preparación contiene aspartamo, puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor abdominal y sed excesiva.Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: Infección del tracto respiratorio superior, el aumento de la hemorragia reacciones de hipersensibilidad tendencia (incluyendo anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado), trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, somnabulizm, irritabilidad, el miedo, la ansiedad (inquietud), agitación (incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad), temblor, depresión, rara vez pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida), mareos, somnolencia, parestesia y (o) palpitaciones hipoestesia, convulsiones, corazón, epistaxis, diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos, aumento de los niveles de aminotransferasa en suero (ALT, AST), hepatitis (incluyendo hepatitis colestática, las células del hígado y daño hepático etiología mixta), edema vasomotor, moretones, urticaria, prurito, erupción cutánea, eritema nudoso, dolores trauma, dolor muscular (incluyendo espasmos musculares), debilidad y / o fatiga, malestar general, hinchazón, fiebre. Durante el tratamiento con montelukast, el síndrome de Churg-Strauss se ha informado muy raramente en pacientes asmáticos.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. 10 mg una vez al día por la noche, independientemente de las comidas. Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia renal y en insuficiencia hepática de leve a moderada. En pacientes de 2-14 años con asma persistente leve, si en el curso del tratamiento (generalmente dentro de 1 mes.) Se niazadowalająca control del asma se debe considerar un régimen adicional o diferente droga anti de acuerdo con el tratamiento del asma. En pacientes de 2 a 5 años, la broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; el paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas de tratamiento con montelukast, si no se ha logrado una respuesta satisfactoria, se debe considerar un tratamiento adicional u otro. La dosis de 10 mg puede agregarse al régimen de tratamiento utilizado previamente. Tabla. masticando y masticando 4 mg y 5 mg se pueden masticar o tragar; si tabl. para ser tragado, bébalo con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Tabla. 10 mg deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
(C)
