El tratamiento de mantenimiento en combinación con corticosteroides inhalados, síntomas de broncoconstricción y la prevención de los síntomas causados por ejercicio en pacientes con asma cuando el tratamiento adecuado con corticosteroides no es suficiente. Tratamiento de los síntomas de obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
ingredientes:
1 dosis administrada contiene 4,5 μg o 9 μg de fumarato de formoterol dihidratado. 1 dosis medida contiene 6 μg o 12 μg de fumarato de formoterol dihidratado. La preparación contiene lactosa.
acción:
Selectivo β2-mimetyk. Tiene un efecto broncodilatador en pacientes con obstrucción reversible de la vía aérea. Este efecto ocurre rápidamente (dentro de 1-3 minutos después de la inhalación) y dura aproximadamente 12 horas después de una dosis única. El formoterol inhalado se absorbe rápidamente y Cmáx en suero ocurre aproximadamente 15 minutos después de la inhalación. La dosis media de la droga de entrar en los pulmones después de la inhalación del inhalador, Turbuhaler es 28-49% de la dosis administrada (21-37% de dosis medida). La biodisponibilidad sistémica absoluta es aproximadamente el 61% de la dosis administrada (que corresponde al 46% de la dosis medida). El grado de unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50%. El formoterol se metaboliza por glucuronidación directa y O-desmetilación. 8-13% dosis suministrada de formoterol (que corresponde a 6-10% de dosis medida) se excreta sin cambios en la orina. Final T0,5 después de la inhalación es de 17 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a formoterol o lactosa administrada por inhalación (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).
Precauciones:
El tratamiento del asma con formoterol no debe iniciarse porque no es suficiente para este propósito. Pacientes con asma que deben recibir tratamiento por β de acción prolongada2- miméticos, deberían recibir simultáneamente un tratamiento antiinflamatorio con dosis óptimamente seleccionadas de glucocorticoides. Se debe recomendar a los pacientes que continúen la terapia antiinflamatoria después del inicio del tratamiento, incluso si se alivian los síntomas. Aunque la preparación puede estar unido al tratamiento, cuando el uso de corticosteroides inhalados no proporcionan un control adecuado de los síntomas de asma, no debe iniciarse su uso en pacientes durante la exacerbación del asma aguda grave, o si ha habido un deterioro significativo de la condición del paciente cuando el apriete existente. Indique a los pacientes que están comenzando el tratamiento para que si no se asemejan al asma o empeoran, continúen el tratamiento y se comuniquen con su médico. Cuando los síntomas del asma permanecen bajo control, se puede considerar una reducción gradual de la dosis. Es importante monitorear regularmente la condición de los pacientes mientras se reducen las dosis utilizadas. Se deben usar las dosis efectivas más bajas del medicamento. La preparación debe utilizarse con precaución en pacientes con feocromocitoma, tirotoxicosis, cardiomiopatía, hipertrófica obstructiva, hipertensión severa, estenosis subaórtica, de origen desconocido, aneurisma, y en pacientes con enfermedades graves del sistema cardiovascular, por ejemplo. La cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca severa. Deben observarse pacientes con intervalo QTc prolongado o tomando medicamentos de prolongación QTc porque el formoterol puede prolongar el intervalo QTc. En pacientes diabéticos, se recomienda controlar la glucosa en sangre al comienzo del tratamiento porque β2-mimético puede aumentar su concentración. Se recomienda precaución especial en pacientes con asma aguda grave que tienen un mayor riesgo de hipocalemia (a través de la hipoxia). Los efectos hipocaliémicos pueden aumentar la xantina, los esteroides y los diuréticos. En estas situaciones, se recomienda controlar el potasio sérico. En el caso de una broncoconstricción paradójica, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y debe instituirse una terapia alternativa. El contenido de lactosa de la preparación generalmente no es clínicamente relevante en pacientes con intolerancia a la lactosa; formulación no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. Los niños menores de 6 años de edad no deben ser utilizados debido a la insuficiencia de datos sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad. Se desconoce la influencia de factores como la disfunción renal, hepática y de la vejez en la farmacocinética del formoterol. En caso de cirrosis hepática grave, se debe esperar un aumento en la concentración sérica de formoterol.
Embarazo y lactancia:
No se ha establecido la seguridad de uso en mujeres embarazadas; se recomienda especial cuidado en este grupo de pacientes, especialmente durante el primer trimestre del embarazo y justo antes del parto. El medicamento no debe usarse en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Frecuentes: palpitaciones, dolor de cabeza, temblores musculares. Poco frecuentes: taquicardia, espasmos musculares, agitación, inquietud, trastornos del sueño. Raras: ritmo cardíaco anormal (por ejemplo, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles.), Náuseas, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, eczema, urticaria, prurito, broncoespasmo.), Hipopotasemia. Muy raras: angina de pecho, la prolongación del intervalo QTc, hiperglucemia, alteraciones del gusto, mareos, cambios en la presión arterial, broncoespasmo paradójico. Durante el tratamiento β2-los simpáticos pueden llevar a un aumento en la concentración de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y compuestos cetónicos en la sangre. La lactosa contenida en la preparación contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden causar reacciones alérgicas.
dosis:
Inhalación. La necesidad de dosis adicionales de la droga, además de utilizarse en el tratamiento de mantenimiento, más de 2 veces a la semana atestigua el hecho de que el tratamiento no es suficiente - es el momento de considerar un cambio de tratamiento.asma. adultos. Aplicación ad hoc: 4.5-9 μg para reducir los síntomas de la obstrucción de las vías respiratorias. Dosis de mantenimiento: 4.5-9 μg 1 o 2 veces al día (algunos pacientes pueden necesitar 18 μg 1 o 2 veces al día). Prevención de los síntomas de la obstrucción de las vías respiratorias causada por el ejercicio: 9 μg antes del ejercicio; la dosis diaria máxima: 36 μg, sin embargo, se permite administrar hasta 54 μg por día; la dosis única máxima: 27 μg.Niños a partir de 6 años. Aplicación ad hoc: 4.5-9 μg para reducir los síntomas de la obstrucción de las vías respiratorias. Dosis de mantenimiento: 9 μg 1 o 2 veces al día. Prevención de los síntomas de la obstrucción de las vías respiratorias causada por el ejercicio: 4.5-9 μg antes del ejercicio; dosis diaria máxima: 18 μg, sin embargo, se permite hasta 36 μg por día; la dosis única máxima: 9 μg.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Dosis de mantenimiento: 9 μg 1 o 2 veces al día. La dosis máxima de mantenimiento no debe exceder los 18 μg. En pacientes tratados con la preparación para controlar los síntomas, se pueden usar dosis adicionales (inhalaciones) si es necesario además de los utilizados como tratamiento de mantenimiento. La dosis diaria máxima: 36 μg; la dosis única máxima: 18 μg.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal o en pacientes de edad avanzada.